Effektene av hevelse av lemmer under episoder med urinsyregikt
5. januar 2024 oppdatert av: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Effektene av hevelse av lemmer under episoder med urinsyregikt: En pilot, randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne åpne randomiserte, kontrollerte studien er å utforske fordelen med hevelse av lemmer ved innleggelse av urinsyregikt, sammenlignet med standardbehandling. Hovedspørsmålene er;
- Kan heving av lemmer redusere smerter ved giktoppblussepisoder i større grad sammenlignet med standardbehandling?
- Er hevelse av lemmer i stand til å redusere leddhevelser under episoder med giktoppblussing i større grad sammenlignet med standardbehandling?
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper;
- Lemhøydegruppe
- kontrollgruppe Alle deltakere vil få standard medisinsk behandling bestående av kolkisin 0,6 mg per dag pluss prednisolon 30 mg per dag i 2 dager
Smertepoeng og leddomkrets vil bli registrert ved rekruttering, 24 timer og 48 timer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Heving av lemmer har vist fordel ved ankelforstuing og venøs insuffisiens, men fordelen er ikke studert hos personer med giktoppblussing.
I denne åpne randomiserte kontrollerte studien vil 30 voksne diagnostisert med urinsyregikt i løpet av sykehusinnleggelsen bli randomisert til å motta forhøyelse av ekstremiteter pluss standardmedisin for giktoppblussing (ekstremitetsgruppe) eller standardmedisinering (kontrollgruppe).
Primært utfall er reduksjon i 10-punkts visuell analog skala for smerter 48 timer etter registrering og sekundærutfall er reduksjon av omkretsen av affisert ledd 48 timer etter registrering.
Sammenligning av smertescore og leddomkretsreduksjon vil bli gjort ved hjelp av Wilcoxon Rank-sum test.
Våre studieresultater kan gi noen bevis til støtte for hevelse av lemmer som en supplerende ikke-farmakologisk terapi for lindring av giktoppblussing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: RatchayaSaitip Lertnawapan
- Telefonnummer: 0973941619
- E-post: ratchas@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: kanon jatuworapruk
- Telefonnummer: 029269794
- E-post: kanon@tu.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Thammasat University
-
Ta kontakt med:
- Saitip sangkamanovet
- E-post: noonsaitip@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Kanon Jatuworapruk
- E-post: kanon@tu.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose av gikt i henhold til 2015 ACR/EULAR giktklassifiseringskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Motta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller intraartikulære kortikosteroider eller prednisolon > 10 mg innen 24 timer før påmelding
- Ustabilt vitale tegn
- Mottar leddaspirasjon for frigjøring av leddeffusjon ≥ 10 ml etter innmelding
- Giktutbrudd involverer aksiale ledd f.eks. hofte
- Glomerulære filtreringshastigheter < 30 ml/min/1,73m2
- Kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lemhøydegruppe
heving av lemmer pluss standard medisinering
|
lem heving mer enn 45 grader
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
bare standard medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av smertescore
Tidsramme: 48 timer
|
10-punkts visuell analog skala
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddomkrets
Tidsramme: 48 timer
|
omkrets av berørt ledd i centimeter
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
15. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-IM-4-290/66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .