Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki uniesienia kończyn podczas epizodów zaostrzenia dny moczanowej

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Skutki uniesienia kończyn podczas epizodów zaostrzenia dny moczanowej: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego otwartego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie korzyści wynikających z uniesienia kończyny w przypadku hospitalizowanych epizodów zaostrzenia dny moczanowej w porównaniu ze standardowym leczeniem. Główne pytania to:

  • Czy uniesienie kończyny może w większym stopniu zmniejszyć ból podczas zaostrzeń dny moczanowej w porównaniu ze standardowym leczeniem?
  • Czy uniesienie kończyny może w większym stopniu zmniejszyć obrzęk stawów podczas zaostrzeń dny moczanowej w porównaniu ze standardowym leczeniem?

Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy;

  1. Grupa unoszenia kończyn
  2. grupa kontrolna Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe leczenie składające się z kolchicyny w dawce 0,6 mg na dzień plus prednizolon w dawce 30 mg na dzień przez 2 dni

Ocena bólu i obwód stawu będą rejestrowane podczas rekrutacji, 24 i 48 godzin

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uniesienie kończyny okazało się korzystne w przypadku skręcenia kostki i niewydolności żylnej, ale nie badano jego korzyści u osób z zaostrzeniem dny moczanowej. W tym otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu 30 dorosłych, u których podczas hospitalizacji zdiagnozowano zaostrzenie dny moczanowej, zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej uniesienie kończyny wraz ze standardowym lekiem na zaostrzenie dny moczanowej (grupa z uniesieniem kończyn) lub tylko do grupy standardowej (grupa kontrolna). Pierwszorzędowym rezultatem jest zmniejszenie bólu w 10-punktowej wizualnej skali analogowej po 48 godzinach od włączenia, a drugorzędnym wynikiem jest zmniejszenie obwodu dotkniętego stawu po 48 godzinach od włączenia. Porównanie oceny bólu i zmniejszenia obwodu stawu zostanie dokonane za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Wyniki naszego badania mogą dostarczyć dowodów na poparcie uniesienia kończyn jako dodatkowej niefarmakologicznej terapii łagodzącej zaostrzenia dny moczanowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: RatchayaSaitip Lertnawapan
  • Numer telefonu: 0973941619
  • E-mail: ratchas@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: kanon jatuworapruk
  • Numer telefonu: 029269794
  • E-mail: kanon@tu.ac.th

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie dny moczanowej według kryteriów klasyfikacji dny moczanowej ACR/EULAR z 2015 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymuj niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy dostawowe lub prednizolon > 10 mg w ciągu 24 godzin przed rejestracją
  • Niestabilny znak życiowy
  • Otrzymanie aspiracji stawowej w celu uwolnienia wysięku stawowego ≥ 10 ml po włączeniu
  • Zaostrzenia dny obejmują stawy osiowe, m.in. biodro
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej < 30 ml/min/1,73 m2
  • Problemy z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa unoszenia kończyn
uniesienie kończyny plus standardowe leki
Procedura: uniesienie kończyny
uniesienie kończyny powyżej 45 stopni
Brak interwencji: Grupa kontrolna
tylko standardowe leki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie punktacji bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
10-punktowa wizualna skala analogowa
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód stawu
Ramy czasowe: 48 godzin
obwód dotkniętego stawu w centymetrach
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-IM-4-290/66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uniesienie kończyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj