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Die Auswirkungen der Gliedmaßenerhöhung während Gichtanfall-Episoden

5. Januar 2024 aktualisiert von: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Die Auswirkungen der Gliedmaßenerhöhung während Gichtanfall-Episoden: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Ziel dieser offenen, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, den Nutzen der Hochlagerung der Gliedmaßen bei stationären Gichtanfällen im Vergleich zur Standardbehandlung zu untersuchen. Die Hauptfragen sind:

  • Kann die Hochlagerung der Gliedmaßen die Schmerzen bei Gichtanfällen im Vergleich zur Standardbehandlung stärker reduzieren?
  • Ist die Hochlagerung der Gliedmaßen in der Lage, die Gelenkschwellung während Gichtanfällen im Vergleich zur Standardbehandlung stärker zu reduzieren?

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt;

  1. Gruppe zur Erhöhung der Gliedmaßen
  2. Kontrollgruppe Alle Teilnehmer erhalten eine medizinische Standardtherapie bestehend aus 0,6 mg Colchicin pro Tag plus 30 mg Prednisolon pro Tag für 2 Tage

Der Schmerzwert und der Gelenkumfang werden bei der Rekrutierung 24 Stunden und 48 Stunden lang aufgezeichnet

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hochlagerung der Gliedmaßen hat sich bei Knöchelverstauchungen und Veneninsuffizienz als vorteilhaft erwiesen, bei Menschen mit Gichtanfall wurde ihr Nutzen jedoch nicht untersucht. In dieser offenen, randomisierten, kontrollierten Studie werden 30 Erwachsene, bei denen während ihres Krankenhausaufenthalts ein Gichtanfall diagnostiziert wurde, randomisiert und erhalten eine Gliedmaßenhochlagerung plus Standardmedikamente gegen Gichtanfälle (Extremitätenhochlagerungsgruppe) oder nur Standardmedikamente (Kontrollgruppe). Das primäre Ergebnis ist die Verringerung der visuellen 10-Punkte-Analogskala für Schmerzen 48 Stunden nach der Aufnahme in die Studie und das sekundäre Ergebnis ist die Verringerung des Umfangs des betroffenen Gelenks 48 Stunden nach der Aufnahme in die Studie. Der Vergleich des Schmerzscores und der Verringerung des Gelenkumfangs erfolgt mithilfe des Wilcoxon-Rangsummentests. Unsere Studienergebnisse könnten einige Belege für die Hochlagerung der Gliedmaßen als ergänzende nicht-pharmakologische Therapie zur Linderung von Gichtanfällen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: RatchayaSaitip Lertnawapan
  • Telefonnummer: 0973941619
  • E-Mail: ratchas@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: kanon jatuworapruk
  • Telefonnummer: 029269794
  • E-Mail: kanon@tu.ac.th

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose von Gicht gemäß den ACR/EULAR-Gichtklassifizierungskriterien von 2015

Ausschlusskriterien:

  • Erhalten Sie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder intraartikuläre Kortikosteroide oder Prednisolon > 10 mg innerhalb von 24 Stunden vor der Einschreibung
  • Instabiles Vitalzeichen
  • Erhalt einer Gelenkaspiration für einen Gelenkerguss ≥ 10 ml nach der Einschreibung
  • Gichtanfälle betreffen axiale Gelenke, z.B. Hüfte
  • Glomeruläre Filtrationsraten < 30 ml/min/1,73 m2
  • Kommunikationsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zur Erhöhung der Gliedmaßen
Hochlagerung der Gliedmaßen plus Standardmedikamente
Verfahren: Anhebung der Gliedmaßen
Anhebung der Gliedmaßen um mehr als 45 Grad
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur Standardmedikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Schmerzscores
Zeitfenster: 48 Stunden
Visuelle Analogskala mit 10 Punkten
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkumfang
Zeitfenster: 48 Stunden
Umfang des betroffenen Gelenks in Zentimetern
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Hauptermittler: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-IM-4-290/66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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