Os efeitos da elevação dos membros durante episódios de crise de gota
5 de janeiro de 2024 atualizado por: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Os efeitos da elevação dos membros durante episódios de crise de gota: um ensaio piloto randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado aberto é explorar o benefício da elevação do membro em episódios de crise de gota em pacientes internados, em comparação com o tratamento padrão. As principais questões são;
- A elevação dos membros é capaz de reduzir a dor durante episódios de crise de gota em maior grau em comparação com o tratamento padrão?
- A elevação dos membros é capaz de reduzir o inchaço das articulações durante episódios de crise de gota em maior grau em comparação com o tratamento padrão?
Os participantes serão divididos em 2 grupos;
- Grupo de elevação de membros
- grupo de controle Todos os participantes receberão terapia médica padrão que consiste em colchicina 0,6 mg por dia mais prednisolona 30 mg por dia durante 2 dias
A pontuação da dor e a circunferência articular serão registradas no recrutamento, 24 horas e 48 horas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A elevação dos membros demonstrou benefício na entorse de tornozelo e na insuficiência venosa, mas seu benefício não foi estudado em pessoas com crise de gota.
Neste ensaio clínico randomizado aberto, 30 adultos com diagnóstico de crise de gota durante a hospitalização serão randomizados para receber elevação de membro mais medicação padrão para crise de gota (grupo de elevação de membro) ou apenas medicação padrão (grupo controle).
O resultado primário é a redução na escala visual analógica de 10 pontos para dor 48 horas após a inscrição e o resultado secundário é a redução da circunferência da articulação afetada 48 horas após a inscrição.
A comparação do escore de dor e a redução da circunferência articular serão feitas usando o teste Wilcoxon Rank-sum.
Os resultados do nosso estudo podem fornecer algumas evidências que apoiam a elevação dos membros como terapia não farmacológica suplementar para o alívio da crise de gota.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: RatchayaSaitip Lertnawapan
- Número de telefone: 0973941619
- E-mail: ratchas@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: kanon jatuworapruk
- Número de telefone: 029269794
- E-mail: kanon@tu.ac.th
Locais de estudo
-
-
-
Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Thammasat University
-
Contato:
- Saitip sangkamanovet
- E-mail: noonsaitip@gmail.com
-
Contato:
- Kanon Jatuworapruk
- E-mail: kanon@tu.ac.th
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de gota de acordo com os critérios de classificação de gota ACR/EULAR de 2015
Critério de exclusão:
- Receber antiinflamatórios não esteroidais ou corticosteroides intra-articulares ou prednisolona > 10 mg nas 24 horas anteriores à inscrição
- Sinal vital instável
- Receber aspiração articular para liberação de derrame articular ≥ 10 ml após a inscrição
- As crises de gota envolvem articulações axiais, por ex. quadril
- Taxas de filtração glomerular < 30 ml/min/1,73m2
- Problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de elevação de membros
elevação do membro mais medicação padrão
|
elevação do membro superior a 45 graus
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
apenas medicação padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do escore de dor
Prazo: 48 horas
|
Escala Visual Analógica de 10 pontos
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Circunferência articular
Prazo: 48 horas
|
circunferência da articulação afetada em centímetros
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-IM-4-290/66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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