Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lemmerforhøjelse under gigtudbrudsepisoder

5. januar 2024 opdateret af: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Virkningerne af lemmerforhøjelse under gigtopblussende episoder: En pilot, randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette åbne randomiserede, kontrollerede forsøg er at udforske fordelene ved forhøjelse af lemmer ved indlagte gigtopblussende episoder sammenlignet med standardbehandling. Hovedspørgsmålene er;

  • Er lemmerløft i stand til at reducere smerter under gigtopblussende episoder i højere grad sammenlignet med standardbehandling?
  • Er lemmerløft i stand til at reducere ledhævelser under gigtopblussende episoder i højere grad sammenlignet med standardbehandling?

Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper;

  1. Lemhøjdegruppe
  2. kontrolgruppe Alle deltagere vil modtage standard medicinsk behandling bestående af colchicin 0,6 mg pr. dag plus prednisolon 30 mg pr. dag i 2 dage

Smertescore og ledomkreds vil blive registreret ved rekruttering, 24 timer og 48 timer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forhøjelse af lemmer har vist fordel ved ankelforstuvning og venøs insufficiens, men fordelen er ikke undersøgt hos personer med gigtudbrud. I dette åbne randomiserede kontrollerede forsøg vil 30 voksne, der er diagnosticeret med gigtopblussen under deres indlæggelse, blive randomiseret til at modtage forhøjet lemmer plus standardmedicin mod gigtopblussen (ekstremitetsgruppe) eller kun standardmedicin (kontrolgruppe). Det primære resultat er reduktion i 10-punkts visuel analog skala for smerte 48 timer efter indskrivning, og det sekundære resultat er reduktion af omkredsen af ​​det berørte led 48 timer efter indskrivning. Sammenligning af smertescore og ledomkredsreduktion vil blive foretaget ved hjælp af Wilcoxon Rank-sum test. Vores undersøgelsesresultater kan give nogle beviser til støtte for forhøjelse af lemmer som en supplerende ikke-farmakologisk behandling til lindring af gigtopblussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: RatchayaSaitip Lertnawapan
  • Telefonnummer: 0973941619
  • E-mail: ratchas@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: kanon jatuworapruk
  • Telefonnummer: 029269794
  • E-mail: kanon@tu.ac.th

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af gigt i henhold til 2015 ACR/EULAR gigtklassifikationskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Modtag ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller intraartikulære kortikosteroider eller prednisolon > 10 mg inden for 24 timer før indskrivning
  • Ustabilt livstegn
  • Modtager ledaspiration til frigivelse af ledeffusion ≥ 10 ml efter tilmelding
  • Gigtudbrud involverer aksiale led f.eks. hofte
  • Glomerulære filtreringshastigheder < 30 ml/min/1,73m2
  • Kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lem elevationsgruppe
lemmer elevation plus standard medicin
lem elevation mere end 45 grader
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kun standard medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smertescore
Tidsramme: 48 timer
10-punkts visuel analog skala
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles omkreds
Tidsramme: 48 timer
omkreds af berørt led i centimeter
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Anslået)

15. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lem forhøjelse

3
Abonner