- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06207045
Virkningerne af lemmerforhøjelse under gigtudbrudsepisoder
5. januar 2024 opdateret af: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Virkningerne af lemmerforhøjelse under gigtopblussende episoder: En pilot, randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette åbne randomiserede, kontrollerede forsøg er at udforske fordelene ved forhøjelse af lemmer ved indlagte gigtopblussende episoder sammenlignet med standardbehandling. Hovedspørgsmålene er;
- Er lemmerløft i stand til at reducere smerter under gigtopblussende episoder i højere grad sammenlignet med standardbehandling?
- Er lemmerløft i stand til at reducere ledhævelser under gigtopblussende episoder i højere grad sammenlignet med standardbehandling?
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper;
- Lemhøjdegruppe
- kontrolgruppe Alle deltagere vil modtage standard medicinsk behandling bestående af colchicin 0,6 mg pr. dag plus prednisolon 30 mg pr. dag i 2 dage
Smertescore og ledomkreds vil blive registreret ved rekruttering, 24 timer og 48 timer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forhøjelse af lemmer har vist fordel ved ankelforstuvning og venøs insufficiens, men fordelen er ikke undersøgt hos personer med gigtudbrud.
I dette åbne randomiserede kontrollerede forsøg vil 30 voksne, der er diagnosticeret med gigtopblussen under deres indlæggelse, blive randomiseret til at modtage forhøjet lemmer plus standardmedicin mod gigtopblussen (ekstremitetsgruppe) eller kun standardmedicin (kontrolgruppe).
Det primære resultat er reduktion i 10-punkts visuel analog skala for smerte 48 timer efter indskrivning, og det sekundære resultat er reduktion af omkredsen af det berørte led 48 timer efter indskrivning.
Sammenligning af smertescore og ledomkredsreduktion vil blive foretaget ved hjælp af Wilcoxon Rank-sum test.
Vores undersøgelsesresultater kan give nogle beviser til støtte for forhøjelse af lemmer som en supplerende ikke-farmakologisk behandling til lindring af gigtopblussen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: RatchayaSaitip Lertnawapan
- Telefonnummer: 0973941619
- E-mail: ratchas@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: kanon jatuworapruk
- Telefonnummer: 029269794
- E-mail: kanon@tu.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Thammasat University
-
Kontakt:
- Saitip sangkamanovet
- E-mail: noonsaitip@gmail.com
-
Kontakt:
- Kanon Jatuworapruk
- E-mail: kanon@tu.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose af gigt i henhold til 2015 ACR/EULAR gigtklassifikationskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Modtag ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller intraartikulære kortikosteroider eller prednisolon > 10 mg inden for 24 timer før indskrivning
- Ustabilt livstegn
- Modtager ledaspiration til frigivelse af ledeffusion ≥ 10 ml efter tilmelding
- Gigtudbrud involverer aksiale led f.eks. hofte
- Glomerulære filtreringshastigheder < 30 ml/min/1,73m2
- Kommunikationsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lem elevationsgruppe
lemmer elevation plus standard medicin
|
lem elevation mere end 45 grader
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kun standard medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af smertescore
Tidsramme: 48 timer
|
10-punkts visuel analog skala
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fælles omkreds
Tidsramme: 48 timer
|
omkreds af berørt led i centimeter
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2024
Først opslået (Anslået)
15. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-EC-IM-4-290/66
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lem forhøjelse
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRekrutteringAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation af underekstremiteter over knæet (skade) | Amputation | Fantomsmerte i lemmer | Fantomsmerte | Fantom sensation | Amputation af knæ i underekstremiteterne | Amputation af underekstremitet ved ankel (skade) | Amputation af øvre lemmer ved... og andre forholdForenede Stater
-
ARDEC AcademyAfsluttetAlveolært knogletab | Alveolær knogleresorptionColombia
-
ARDEC AcademyCorporacion Universitaria Rafael NunezAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringLemokklusionstrykForenede Stater
-
PulmonarAfsluttetSøvnapnø syndromer | Søvnapnø, obstruktiv | SøvnBrasilien
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Moralsk skadeForenede Stater
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaAfsluttetSlag | Hemiparese | Gangart, hemiplegisk | AmbulationsbesværSverige
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityTilmelding efter invitationAmputation, medfødt | Amputation, traumatisk | Øvre ekstremitetsskade | Overekstremitetsdeformiteter, medfødtForenede Stater