이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통풍 발적 에피소드 동안 사지 상승의 효과

2024년 1월 5일 업데이트: saitip sangkamanovet, Thammasat University

통풍 발적 에피소드 동안 사지 상승의 효과: 파일럿, 무작위 대조 시험

이 공개 무작위 대조 시험의 목표는 표준 치료와 비교하여 입원 환자의 통풍 발적 에피소드에서 사지 상승의 이점을 탐색하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 사지 거상은 표준 치료에 비해 통풍 발적 발생 시 통증을 더 많이 줄일 수 있습니까?
  • 사지 거상은 통풍 발적 발생 시 표준 치료에 비해 관절 부종을 더 많이 줄일 수 있습니까?

참가자는 2개의 그룹으로 나누어집니다.

  1. 사지 상승 그룹
  2. 대조군 모든 참가자는 2일 동안 콜히친 0.6mg/일과 프레드니솔론 30mg/일로 구성된 표준 의료 치료를 받습니다.

통증 점수와 관절 둘레는 모집 시 24시간 및 48시간에 기록됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

사지 높이기는 발목 염좌 및 정맥 부전증에 도움이 되는 것으로 나타났지만, 통풍 발적 환자에 대한 혜택은 연구되지 않았습니다. 이 공개 무작위 대조 시험에서는 입원 중 통풍 발작으로 진단받은 성인 30명을 무작위로 배정하여 사지 상승과 통풍 발적에 대한 표준 약물 치료(사지 상승 그룹) 또는 표준 약물만 투여(대조군)하도록 했습니다. 일차 결과는 등록 후 48시간에 통증에 대한 10점 시각적 유사 척도의 감소이고, 이차 결과는 등록 후 48시간에 영향을 받은 관절 둘레의 감소입니다. 통증 점수와 관절 둘레 감소의 비교는 Wilcoxon Rank-sum test를 이용하여 이루어질 것이다. 우리의 연구 결과는 통풍 발적 완화를 위한 보충적인 비약리학적 치료법으로서 사지 거상을 뒷받침하는 몇 가지 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: RatchayaSaitip Lertnawapan
  • 전화번호: 0973941619
  • 이메일: ratchas@yahoo.com

연구 연락처 백업

  • 이름: kanon jatuworapruk
  • 전화번호: 029269794
  • 이메일: kanon@tu.ac.th

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 2015 ACR/EULAR 통풍 분류 기준에 따른 통풍 진단

제외 기준:

  • 등록 전 24시간 이내에 비스테로이드성 항염증제 또는 관절내 코르티코스테로이드 또는 프레드니솔론 > 10 mg을 투여받습니다.
  • 불안정한 활력징후
  • 등록 후 관절 삼출액 ≥ 10 ml를 위한 관절 흡인을 받음
  • 통풍 발적은 축 관절을 포함합니다. 잘 알고 있기
  • 사구체 여과율 < 30 ml/min/1.73m2
  • 의사소통 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사지 상승 그룹
사지 높이와 표준 약물 치료
절차: 사지 높이
사지 높이가 45도 이상
간섭 없음: 대조군
표준 약물만 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 감소
기간: 48 시간
10점 시각적 아날로그 척도
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 둘레
기간: 48 시간
영향을 받은 관절의 둘레(센티미터)
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thammasat University

수사관

  • 수석 연구원: saitip sangkamanovet, Thammasat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MTU-EC-IM-4-290/66

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사지 높이에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다