Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elevace končetiny během epizod záchvatů dny

5. ledna 2024 aktualizováno: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Účinky zvednutí končetiny během epizod záchvatů dny: pilotní, náhodně řízená zkouška

Cílem této otevřené randomizované kontrolované studie je prozkoumat přínos elevace končetiny u nemocných epizod dnavého vzplanutí ve srovnání se standardní léčbou. Hlavní otázky jsou;

  • Je elevace končetin schopna snížit bolest během záchvatů dny ve větší míře ve srovnání se standardní léčbou?
  • Je elevace končetin schopna snížit otoky kloubů během záchvatů dny ve větší míře ve srovnání se standardní léčbou?

Účastníci budou rozděleni do 2 skupin;

  1. Skupina výšky končetin
  2. kontrolní skupina Všichni účastníci budou dostávat standardní léčebnou terapii skládající se z kolchicinu 0,6 mg denně plus prednisolonu 30 mg denně po dobu 2 dnů

Skóre bolesti a obvod kloubu budou zaznamenány při náboru, 24 hodin a 48 hodin

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elevace končetiny prokázala přínos při podvrtnutí kotníku a žilní nedostatečnosti, ale její přínos nebyl studován u lidí s dnou. V této otevřené randomizované kontrolované studii bude 30 dospělých s diagnózou dnavého vzplanutí během jejich hospitalizace randomizováno do skupiny s elevací končetiny plus standardní medikací na vzplanutí dny (skupina s elevacemi končetin) nebo pouze standardní medikací (kontrolní skupina). Primárním výsledkem je snížení 10bodové vizuální analogové škály pro bolest 48 hodin po zařazení a sekundárním výsledkem je zmenšení obvodu postiženého kloubu 48 hodin po zařazení. Porovnání skóre bolesti a zmenšení obvodu kloubu bude provedeno pomocí Wilcoxon Rank-sum testu. Výsledky naší studie mohou poskytnout určité důkazy na podporu elevace končetiny jako doplňkové nefarmakologické terapie k úlevě od vzplanutí dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: RatchayaSaitip Lertnawapan
  • Telefonní číslo: 0973941619
  • E-mail: ratchas@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: kanon jatuworapruk
  • Telefonní číslo: 029269794
  • E-mail: kanon@tu.ac.th

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostika dny podle klasifikačních kritérií dny ACR/EULAR z roku 2015

Kritéria vyloučení:

  • Dostávejte nesteroidní protizánětlivé léky nebo intraartikulární kortikosteroidy nebo prednisolon > 10 mg během 24 hodin před zařazením
  • Nestabilní životní funkce
  • Příjem kloubní aspirace pro uvolnění kloubního výpotku ≥ 10 ml po zařazení
  • Dnové vzplanutí zahrnují axiální klouby, např. boky
  • Rychlosti glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2
  • Komunikační problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina elevace končetin
elevace končetiny plus standardní medikace
Postup: elevace končetin
elevace končetin více než 45 stupňů
Žádný zásah: kontrolní skupina
pouze standardní léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin
10bodová vizuální analogová stupnice
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod kloubu
Časové okno: 48 hodin
obvod postiženého kloubu v centimetrech
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-EC-IM-4-290/66

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elevace končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit