Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av höjning av extremiteterna under episoder med flare gikt

5 januari 2024 uppdaterad av: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Effekterna av höjning av extremiteterna under episoder av giktutbrott: A Pilot, Randomized Controlled Trial

Målet med denna öppna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka fördelarna med förhöjning av extremiteterna i episoder med giktutbrott på sluten patient, jämfört med standardbehandling. Huvudfrågorna är;

  • Kan förhöjning av extremiteterna minska smärta under episod med giktutbrott i högre grad jämfört med standardbehandling?
  • Kan höjning av extremiteterna minska ledsvullnad under episod med giktutbrott i högre grad jämfört med standardbehandling?

Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper;

  1. Lemhöjdsgrupp
  2. kontrollgrupp Alla deltagare kommer att få standardmedicinsk behandling bestående av kolchicin 0,6 mg per dag plus prednisolon 30 mg per dag i 2 dagar

Smärtpoäng och ledomkrets kommer att registreras vid rekrytering, 24 timmar och 48 timmar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förhöjning av extremiteterna har visat fördel vid vristvrickning och venös insufficiens, men dess fördel har inte studerats hos personer med giktutbrott. I denna öppna randomiserade kontrollerade studie kommer 30 vuxna som diagnostiserats med giktutbrott under sin sjukhusvistelse att randomiseras till att få förhöjning av extremiteterna plus standardmedicin för giktutbrott (förhöjning av extremiteter) eller endast standardmedicinering (kontrollgrupp). Primärt utfall är minskning av 10-gradig visuell analog skala för smärta 48 timmar efter inskrivningen och det sekundära resultatet är minskningen av omkretsen av den drabbade leden 48 timmar efter inskrivningen. Jämförelse av smärtpoäng och minskning av ledomkrets kommer att göras med Wilcoxon Rank-summetest. Våra studieresultat kan ge vissa bevis som stöder förhöjning av extremiteterna som en kompletterande icke-farmakologisk terapi för lindring av giktutbrott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: RatchayaSaitip Lertnawapan
  • Telefonnummer: 0973941619
  • E-post: ratchas@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: kanon jatuworapruk
  • Telefonnummer: 029269794
  • E-post: kanon@tu.ac.th

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnos av gikt enligt 2015 ACR/EULAR giktklassificeringskriterierna

Exklusions kriterier:

  • Få icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller intraartikulära kortikosteroider eller prednisolon > 10 mg inom 24 timmar före inskrivning
  • Instabilt vitala tecken
  • Får ledaspiration för frigörande ledutgjutning ≥ 10 ml efter inskrivning
  • Giktbloss involverar axiella leder t.ex. höft
  • Glomerulära filtreringshastigheter < 30 ml/min/1,73m2
  • Kommunikationsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: extremitetshöjningsgrupp
förhöjning av extremiteterna plus standardmedicinering
Procedur: höjd av extremiteter
extremitetshöjning mer än 45 grader
Inget ingripande: kontrollgrupp
endast standardmedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar
10-poängs visuell analog skala
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledomkrets
Tidsram: 48 timmar
omkretsen av den drabbade leden i centimeter
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Huvudutredare: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Första postat (Beräknad)

15 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-IM-4-290/66

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera