肺葉切除術におけるデクスメデトミジンとデスフルランまたはプロポフォールの併用の麻酔効果
肺葉切除術におけるデクスメデトミジンとデスフルランまたはプロポフォールの併用の麻酔効果。
調査の概要
詳細な説明
近年、肺がんの罹患率の増加に伴い、肺葉切除術を受ける患者の数も増加しています。 肺葉切除術を行う場合は、ダブルルーメン気管内チューブまたは気管支閉塞装置を挿入し、健康な肺に換気する必要があります。 影響を受けた肺は換気されません。それは片肺換気であり、罹患した肺の視野を完全に露出し、外科手術のためのスペースを提供し、同時に健康な肺の汚染を回避することができます。 片肺換気の出現により、胸部外科の発展が広範囲に促進されました。 しかし、片肺換気中は、影響を受けた肺は換気されず、影響を受けた肺の血流に酸素が供給されないため、肺内シャントの増加と低酸素血症が生じます。 健康な肺が繰り返し過剰に膨張すると、多くの炎症因子が放出され、局所的または全身的な炎症反応が引き起こされ、術後の肺合併症が増加する可能性があります。 したがって、速やかに覚醒して自発呼吸を再開し、人工呼吸時間を短縮することが麻酔管理の重要な目標となります。
プロポフォールをベースとした静脈麻酔と、セボフルラン、イソフルラン、またはデスフルランを使用した吸入麻酔は、クリニックで最も一般的に使用されている全身麻酔法です。 デスフルランによる吸入麻酔は、外来手術、肺容積縮小手術、肺がん手術、内視鏡的腰椎椎間板手術において、開眼時間、自発呼吸回復時間、抜管時間の点でプロポフォールベースの静脈麻酔よりも優れていることが判明しています。手術。 さらに、いくつかのメタ分析では、吸入麻酔にはプロポフォールベースの麻酔と比較して抗炎症効果があり、片肺換気患者の肺胞炎症反応や術後肺合併症を軽減できることが判明しました。 川西ら。 Desflurane 吸入麻酔は、プロポフォールベースの静脈麻酔と比較して、影響を受けた肺の虚脱を促進し、手術時間を短縮し、無気肺の発生を軽減できることを発見しました。 これらの研究は、片肺換気手術において、デスフルランによる吸入麻酔がプロポフォールベースの静脈麻酔よりも優れていることを示しています。
しかし、吸入麻酔は完全ではなく、吸入麻酔により覚醒時の落ち着きのなさや術後の吐き気や嘔吐の発生率が増加することも研究でわかっています。 ある研究では、肺がん手術におけるせん妄、吐き気、嘔吐の発生率は、デスフルラン麻酔群ではそれぞれ50%、37.5%であったのに対し、プロポフォールベースの静脈麻酔群では10%、17.5%であったことが判明した。 したがって、吸入麻酔の利点に影響を与えず、吸入麻酔の欠点を軽減する麻酔管理方法を検討する必要があります。
デクスメデトミジンは、選択性の高い α2-アドレナリン受容体アゴニストです。 その主な機能は鎮静であり、多くの場合、麻酔補助剤として使用されます。 研究では、デクスメデトミジンが回復中のせん妄および術後の吐き気と嘔吐の発生率を大幅に減少させることができることがわかっています。 鼻の手術を受ける患者において、デクスメデトミジンは、デスフルラン麻酔を受けている患者のせん妄の発生率を52.8%から5.6%に減少させることができ、これは肺がん手術でプロポフォールを投与されている患者のせん妄の発生率(10%)よりもさらに低いです。 腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者において、デクスメデトミジンの使用により、デスフルラン麻酔後の吐き気と嘔吐の発生率が 32% から 13% に減少し、肺がん手術におけるプロポフォール麻酔後の発生率 (17.5%) よりもさらに低くなります。 さらに、デクスメデトミジンは、炎症反応を軽減し、酸化ストレスと呼吸機構を改善し、肺内シャントを減少させ、酸素化を改善し、片肺換気手術における術後肺合併症を軽減することができます。 デクスメデトミジンには鎮静作用がありますが、この鎮静作用は簡単に覚醒してしまいます。 さらに、メタ分析では、デクスメデトミジンは麻酔回復室の滞在時間を延長せず、統計的に抜管時間を延長しただけであり、臨床的有意性はなかったことが判明した。 一言で言えば、多くのメタ分析により、デクスメデトミジンは手術後のさまざまな有害事象の発生率を低下させるだけでなく、患者の回復にも目立った影響を及ぼさないことが判明しました。
したがって、デクスメデトミジンとプロポフォールの併用と比較して、デクスメデトミジンとデスフルランの併用は、患者の回復を促進し、術後の肺合併症を軽減するのに有益であり、せん妄や術後の吐き気や嘔吐の発生率は増加しないと研究者らは推測している。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yu Chen
- 電話番号:8602362887913
- メール:cypgxhcj@tom.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト:
- yupei chen, bachelor
- 電話番号:8602362887913
- メール:cypgxhcj@tom.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 待機的胸腔鏡による片側葉切除術を受けている患者。
- 全身麻酔が必要で、片肺換気の予想持続時間は 1 時間以上です。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の体調分類 I ~ III。
- 18歳以上の患者。
- 自発的な参加と、インフォームドコンセントを理解し、署名する能力。
除外基準:
- 肥満患者(BMI > 28 kg/m2)。
- グレード3の高血圧患者(収縮期血圧≧180 mmHgおよび/または拡張期血圧≧110 mmHg)。
- 急性冠症候群、洞性徐脈(心拍数<45拍/分)、II度またはIII度の房室ブロック、NYHA心機能分類IIIまたはIV。
- 慢性閉塞性肺疾患の重篤な病歴(慢性閉塞性肺疾患の肺機能のGOLDグレードIIIまたはIV)、重度または制御されていない気管支喘息、肺感染症、気管支拡張症および胸部変形を有する患者。
- 肺動脈圧 ≥60 mmHg。
- 小児肝機能グレードBまたはCの患者。
- ステージ4または5の慢性腎臓病の患者。
- 甲状腺機能亢進症および褐色細胞腫の患者。
- 術後に人工呼吸器が必要と予想される患者。
- 聴覚、知能、コミュニケーション、認知障害のある人。
- 何らかの理由により、研究に協力できない場合、または研究者がこの実験に参加するのはふさわしくないと判断した場合。
- 手術後にICUに移送される予定の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:デクスメデトミジンとプロポフォール
麻酔導入後、デクスメデトミジンを 15 分以内に 1 μg/kg で静脈内注入し、その後手術終了の 30 分前まで 0.3 μg/kg/h で注入しました。
麻酔深度を維持するために、プロポフォールを 4 ~ 12 mg/kg/h で静脈内注入しました (Masimo SedLine によって監視される患者状態指数 25 ~ 50)。
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グループ 1: 麻酔導入後、15 分以内にデクスメデトミジン 1 μg/kg を静脈内注入し、その後手術終了の 30 分前まで 0.3 μg/kg/h で注入しました。
その間、麻酔の深さを維持するために、プロポフォールを 4 ~ 12 mg/kg/h で静脈内注入しました。
他の名前:
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実験的:デクスメデトミジンとデスフルラン
麻酔導入後、デクスメデトミジンを 15 分以内に 1 μg/kg で静脈内注入し、その後手術終了の 30 分前まで 0.3 μg/kg/h で注入しました。
同時に、麻酔深度を維持するために 2.5% ~ 8.5% のデスフルランを使用しました (Masimo SedLine によって監視される患者状態指数 25 ~ 50)。
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グループ 2: 麻酔導入後、15 分以内にデクスメデトミジン 1 μg/kg を静脈内注入し、その後手術終了の 30 分前まで 0.3 μg/kg/h で注入しました。
同時に、麻酔の深さを維持するために 2.5% ~ 8.5% のデスフルランを吸入しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔が抜けて目が開くまでの時間
時間枠:麻酔の解除時から患者が初めて目を開けるまで、最大 2 時間評価されます。
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麻酔が抜けて初めて目を開けた。
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麻酔の解除時から患者が初めて目を開けるまで、最大 2 時間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄の発生率
時間枠:麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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せん妄の発生率を評価するには、リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) が使用されます。
RASS は 10 段階のスケールで、不安または興奮の 4 つのレベル (+1 ~ +4 [戦闘的])、穏やかで警戒状態を示す 1 つのレベル (0)、および鎮静の 5 つのレベル (-1 ~ -5) です。 ) 覚醒不能 (-5) に達します。
+2、+3、+4 のスコアはせん妄として定義されます。
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麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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吐き気と嘔吐の重症度は視覚的アナログスケール (VAS) によって評価されます。10 cm 定規をスケールとして使用し、一方の端 (0 点) は吐き気と嘔吐がないことを示し、もう一方の端は 10 cm で、吐き気と嘔吐が最も多いことを示しました。耐えられないほどの重度の吐き気と嘔吐 (1 ~ 4 は軽度、5 ~ 6 は中等度、7 ~ 10 は重度)。
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麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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痛みのレベル
時間枠:麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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痛みの程度を評価するために数値評価スケールが使用されます。
0 ~ 10 は、痛みの程度を表すために使用されます。0 は痛みなし、1 ~ 3 は軽度の痛み (睡眠に影響を及ぼさない痛み)、4 ~ 6 は中程度の痛み (睡眠に軽度の影響)、7 ~ 9 は重度の痛みです。 (眠れない、または睡眠から目覚める)、10 は激しい痛みです。
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麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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その他の副作用の発生率
時間枠:麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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計画外の集中治療室への移動、計画外の再手術、計画外の再挿管など、疑問の余地のない副作用はすべて記録されます。
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麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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薬とその投与量
時間枠:麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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筋弛緩薬拮抗薬、制吐薬、鎮痛薬などの薬剤とその投与量が記録されます。
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麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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QoR-40 スコア
時間枠:術後1日目と3日目。
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QoR-40 スコアは回復の質を評価するために使用されます。
アンケートは、精神的状態(9 項目)、身体的快適さ(12 項目)、心理的サポート(7 項目)、身体的自立(5 項目)、痛み(7 項目)の 5 つの下位尺度で構成されています。
すべての項目は 1 ~ 5 の 5 段階評価で評価され、各項目の初期ポイントとコンバージョン スコアが計算されます。
質問によっては、最良の回答のスコアが 5 または 1 になる場合があります。
肯定的な質問に対する最良の回答には 5 のスコアが割り当てられ、否定的な質問に対する最良の回答には 1 のスコアが割り当てられます。
QoR-40 の合計スコアは、すべての項目のスコアの合計によって与えられ、範囲は 40 ~ 200 です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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術後1日目と3日目。
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術後の肺合併症
時間枠:術後最初の7日間
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術後肺合併症の発生率は、カタルーニャの外科患者における呼吸器リスクの評価 (ARISCAT) の定義に従って評価されました。
術後肺合併症の重症度は 0 ~ 5 のスケールでスコア化されました。
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術後最初の7日間
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白血球数
時間枠:術後1日目と3日目。
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白血球数は炎症レベルを評価するために使用されます。
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術後1日目と3日目。
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好中球比
時間枠:術後1日目と3日目。
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好中球比は炎症レベルを評価するために使用されます。
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術後1日目と3日目。
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リンパ球比率
時間枠:術後1日目と3日目。
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リンパ球比率は炎症レベルを評価するために使用されます。
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術後1日目と3日目。
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C反応性タンパク質
時間枠:術後1日目と3日目。
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C反応性タンパク質は炎症レベルを評価するために使用されます。
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術後1日目と3日目。
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自発呼吸の一回換気量が300mlを超える時間
時間枠:麻酔薬の中止時から患者の自発呼吸の一回換気量が 300 ml を超えるまで、最長 2 時間まで評価されます。
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麻酔薬の中止から自発呼吸の一回換気量が 300 ml を超えるまでの時間。
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麻酔薬の中止時から患者の自発呼吸の一回換気量が 300 ml を超えるまで、最長 2 時間まで評価されます。
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抜管時間
時間枠:麻酔薬の離脱時から気管チューブが抜管されるまで、最大 2 時間まで評価しました。
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麻酔が抜けてから抜管までの時間
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麻酔薬の離脱時から気管チューブが抜管されるまで、最大 2 時間まで評価しました。
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麻酔後のケアユニット滞在時間
時間枠:麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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麻酔後ケアユニットに滞在する時間
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麻酔が解除されてから患者が麻酔後ケアユニットを退室するまで、最大 2 時間評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bing Chen、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Campos JH, Feider A. Hypoxia During One-Lung Ventilation-A Review and Update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2330-2338. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.026. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Bernasconi F, Piccioni F. One-lung ventilation for thoracic surgery: current perspectives. Tumori. 2017 Nov 23;103(6):495-503. doi: 10.5301/tj.5000638. Epub 2017 Jun 7.
- Karzai W, Haberstroh J, Priebe HJ. Effects of desflurane and propofol on arterial oxygenation during one-lung ventilation in the pig. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jul;42(6):648-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05296.x.
- Abe K, Shimizu T, Takashina M, Shiozaki H, Yoshiya I. The effects of propofol, isoflurane, and sevoflurane on oxygenation and shunt fraction during one-lung ventilation. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1164-9. doi: 10.1097/00000539-199811000-00035.
- Cho YJ, Kim TK, Hong DM, Seo JH, Bahk JH, Jeon Y. Effect of desflurane-remifentanil vs. Propofol-remifentanil anesthesia on arterial oxygenation during one-lung ventilation for thoracoscopic surgery: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2017 Jan 18;17(1):9. doi: 10.1186/s12871-017-0302-x.
- Kawanishi R, Kakuta N, Sakai Y, Hari Y, Sasaki H, Sekiguchi R, Tanaka K. Desflurane improves lung collapse more than propofol during one-lung ventilation and reduces operation time in lobectomy by video-assisted thoracic surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Apr 29;22(1):125. doi: 10.1186/s12871-022-01669-7.
- Yuan JL, Kang K, Li B, Lu J, Miao MR, Kang X, Zhang JQ, Zhang W. The Effects of Sevoflurane vs. Propofol for Inflammatory Responses in Patients Undergoing Lung Resection: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Surg. 2021 Jul 2;8:692734. doi: 10.3389/fsurg.2021.692734. eCollection 2021.
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- Jiang H, Kang Y, Ge C, Zhang Z, Xie Y. One-lung ventilation patients: Clinical context of administration of different doses of dexmedetomidine. J Med Biochem. 2022 Apr 8;41(2):230-237. doi: 10.5937/jomb0-33870.
- Xia R, Xu J, Yin H, Wu H, Xia Z, Zhou D, Xia ZY, Zhang L, Li H, Xiao X. Intravenous Infusion of Dexmedetomidine Combined Isoflurane Inhalation Reduces Oxidative Stress and Potentiates Hypoxia Pulmonary Vasoconstriction during One-Lung Ventilation in Patients. Mediators Inflamm. 2015;2015:238041. doi: 10.1155/2015/238041. Epub 2015 Jul 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023.159
個々の参加者データ (IPD) の計画
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
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- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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