右美托咪定联合地氟烷或丙泊酚在肺叶切除术中的麻醉效果
右美托咪定联合地氟烷或丙泊酚在肺叶切除术中的麻醉效果。
研究概览
详细说明
近年来,随着肺癌患病率的增加,接受肺叶切除术的患者数量也随之增加。 进行肺叶切除术时,需要插入双腔气管导管或支气管闭塞装置,然后对健康肺部进行通气。 受影响的肺部无法通气;即单肺通气,可以充分暴露患肺视野,为手术操作提供空间,同时避免健康肺的污染。 单肺通气的出现广泛促进了胸外科的发展。 然而,在单肺通气时,患肺不通气,患肺血流得不到氧合,导致肺内分流增加,出现低氧血症。 健康肺部反复过度充气可能会释放多种炎症因子,引发局部或全身炎症反应,增加术后肺部并发症。 因此,快速苏醒并恢复自主呼吸以减少机械通气时间是麻醉管理的重要目标。
丙泊酚静脉麻醉和七氟烷、异氟烷或地氟烷吸入麻醉是临床最常用的全身麻醉方法。 研究发现,在门诊手术、肺减容手术、肺癌手术、内镜腰椎间盘突出手术中,地氟烷吸入麻醉在睁眼时间、自主呼吸恢复时间、拔管时间方面均优于异丙酚静脉麻醉。外科手术。 此外,多项荟萃分析发现,吸入麻醉与丙泊酚麻醉相比具有抗炎作用,可减少单肺通气患者的肺泡炎症反应和术后肺部并发症。 川西等人。研究发现,与异丙酚静脉麻醉相比,地氟烷吸入麻醉可促进患肺塌陷,缩短手术时间,减少肺不张的发生。 这些研究表明,在单肺通气手术中,地氟烷吸入麻醉优于丙泊酚静脉麻醉。
然而吸入麻醉并不完美,研究还发现吸入麻醉会增加苏醒时烦躁不安和术后恶心呕吐的发生率。 一项研究发现,肺癌手术中,地氟烷麻醉组谵妄、恶心、呕吐的发生率分别为50%和37.5%,而异丙酚静脉麻醉组分别为10%和17.5%。 因此,有必要探索一种既不影响吸入麻醉的优点又减少吸入麻醉缺点的麻醉管理方法。
右美托咪定是一种高选择性 α2- 肾上腺素能受体激动剂。 其主要功能是镇静,通常用作麻醉佐剂。 研究发现,右美托咪定可显着降低恢复期谵妄的发生率以及术后恶心呕吐的发生率。 在接受鼻腔手术的患者中,右美托咪定可使接受地氟烷麻醉的患者谵妄发生率从52.8%降低至5.6%,甚至低于肺癌手术中接受丙泊酚的患者谵妄发生率(10%)。 在腹腔镜子宫切除术患者中,使用右美托咪定可使地氟烷麻醉后恶心呕吐的发生率从32%降低至13%,甚至低于肺癌手术中异丙酚麻醉后的恶心呕吐发生率(17.5%)。 此外,右美托咪定还可减轻炎症反应,改善氧化应激和呼吸力学,减少肺内分流,改善氧合,减少一肺通气手术术后肺部并发症。 虽然右美托咪定具有镇静作用,但这种镇静作用很容易被唤醒。 而且荟萃分析发现,右美托咪定并没有延长麻醉苏醒室的停留时间,只是延长了拔管时间,统计学上没有临床意义。 总之,大量荟萃分析发现,右美托咪定不仅可以降低术后各种不良事件的发生率,而且对患者的康复没有明显影响。
因此,研究者推测,与右美托咪定联合丙泊酚相比,右美托咪定联合地氟烷有利于加速患者康复、减少术后肺部并发症,且不会增加谵妄和术后恶心呕吐的发生率。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yu Chen
- 电话号码:8602362887913
- 邮箱:cypgxhcj@tom.com
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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接触:
- yupei chen, bachelor
- 电话号码:8602362887913
- 邮箱:cypgxhcj@tom.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受选择性胸腔镜单侧肺叶切除术的患者。
- 需要全身麻醉,预计单肺通气时间≥1h。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I-III。
- 18岁以上患者。
- 自愿参与并有能力理解并签署知情同意书。
排除标准:
- 肥胖患者(BMI>28 kg/m2)。
- 3级高血压患者(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)。
- 急性冠脉综合征、窦性心动过缓(心率<45次/分钟)、II或III度房室传导阻滞、NYHA心功能分类III或IV。
- 有严重慢性阻塞性肺疾病病史(慢性阻塞性肺疾病肺功能GOLD III级或IV级)、严重或未控制的支气管哮喘、肺部感染、支气管扩张和胸部畸形的患者。
- 肺动脉压≥60mmHg。
- 肝功能Child B级或C级患者。
- 患有第 4 或第 5 期慢性肾病的患者。
- 甲状腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤患者。
- 术后预计需要机械通气的患者。
- 有听力、智力、沟通和认知障碍的人。
- 无论出于何种原因,无法配合研究或研究者认为不适合纳入本实验。
- 术后预计转入ICU的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:右美托咪定和丙泊酚
麻醉诱导后15 min内静脉滴注右美托咪定1 μg/kg,然后以0.3 μg/kg/h滴注至手术结束前30 min。
以4-12mg/kg/h静脉输注异丙酚以维持麻醉深度(Masimo SedLine监测的患者状态指数在25-50之间)。
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第1组:麻醉诱导后15 min内静脉滴注右美托咪定1 μg/kg,然后以0.3 μg/kg/h滴注至手术结束前30 min。
同时静脉滴注异丙酚4~12mg/kg/h,维持麻醉深度。
其他名称:
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实验性的:右美托咪定和地氟烷
麻醉诱导后15 min内以1 μg/kg静脉滴注右美托咪定,然后以0.3 μg/kg/h滴注至手术结束前30 min。
同时使用2.5%-8.5%地氟烷维持麻醉深度(Masimo SedLine监测患者状态指数在25-50之间)。
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第2组:麻醉诱导后15 min内静脉滴注右美托咪定1 μg/kg,然后以0.3 μg/kg/h滴注至手术结束前30 min。
同时吸入2.5%-8.5%地氟烷维持麻醉深度。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉药停药后睁眼时间
大体时间:从麻醉撤退到患者第一次睁开眼睛,评估时间长达 2 小时。
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麻醉药停药后第一次睁开眼睛。
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从麻醉撤退到患者第一次睁开眼睛,评估时间长达 2 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄发生率
大体时间:从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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里士满激动-镇静量表(RASS)将用于评估谵妄的发生率。
RASS 是一个 10 级量表,有四个级别的焦虑或激动(+1 至 +4 [好斗]),一个级别表示平静和警觉状态(0),以及 5 个级别的镇静(-1 至 -5) )最终导致无法唤醒(-5)。
+2、+3 和 +4 的分数被定义为谵妄。
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从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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恶心和呕吐的发生率
大体时间:从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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采用视觉模拟量表(VAS)评价恶心呕吐的严重程度:以10厘米尺为刻度,一端(0分)表示无恶心呕吐,另一端为10厘米,表示最严重。严重恶心呕吐且难以忍受(1~4级为轻度,5~6级为中度,7~10级为重度)。
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从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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疼痛程度
大体时间:从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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数字评定量表将用于评估疼痛程度。
0~10用于代表不同程度的疼痛:0为无痛,1~3为轻度疼痛(疼痛不影响睡眠),4~6为中度疼痛(轻度影响睡眠),7~9为重度疼痛(无法入睡或从睡眠中醒来),10 为剧烈疼痛。
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从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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其他副作用的发生率
大体时间:从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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任何毫无疑问的副作用都将被记录,例如非计划的重症监护病房转移、非计划的再次手术、非计划的再插管等。
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从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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药物及其剂量
大体时间:从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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这些药物及其剂量都会被记录,如肌松拮抗剂、止吐药、镇痛药等。
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从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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QoR-40 分数
大体时间:术后第 1 天和第 3 天。
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QoR-40 分数将用于评估恢复质量。
问卷由五个分量表组成:情绪状态(9个项目)、身体舒适度(12个项目)、心理支持(7个项目)、身体独立性(5个项目)和疼痛(7个项目)。
所有项目均按从1到5的五分制进行评分。计算每个项目的初始分数和转换分数。
根据问题的不同,最佳答案的得分可能为 5 或 1。
正面问题的最佳答案得分为 5,而负面问题的最佳答案得分为 1。
QoR-40 的总分由所有项目的分数相加得出,范围从 40 到 200。
分数越高,健康状况越好。引文
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术后第 1 天和第 3 天。
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术后肺部并发症
大体时间:术后前 7 天
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根据加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估 (ARISCAT) 定义评估术后肺部并发症的发生率。
术后肺部并发症的严重程度按0-5分进行评分。
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术后前 7 天
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白细胞计数
大体时间:术后第 1 天和第 3 天。
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白细胞计数将用于评估炎症水平。
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术后第 1 天和第 3 天。
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中性粒细胞比率
大体时间:术后第 1 天和第 3 天。
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中性粒细胞比率将用于评估炎症水平。
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术后第 1 天和第 3 天。
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淋巴细胞比率
大体时间:术后第 1 天和第 3 天。
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淋巴细胞比率将用于评估炎症水平。
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术后第 1 天和第 3 天。
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C反应蛋白
大体时间:术后第 1 天和第 3 天。
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C反应蛋白将用于评估炎症水平。
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术后第 1 天和第 3 天。
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自主呼吸潮气量超过300ml的时间
大体时间:从麻醉撤药到患者自主呼吸潮气量超过 300 ml,评估时间长达 2 小时。
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从麻醉停药到自主呼吸潮气量超过300ml的时间。
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从麻醉撤药到患者自主呼吸潮气量超过 300 ml,评估时间长达 2 小时。
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拔管时间
大体时间:从麻醉药撤出到拔出气管插管,评估时间长达 2 小时。
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从停药到拔管的时间
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从麻醉药撤出到拔出气管插管,评估时间长达 2 小时。
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麻醉后监护室停留时间
大体时间:从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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麻醉后监护室停留时间
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从麻醉撤药到患者离开麻醉后护理室,评估时间长达 2 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bing Chen、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Campos JH, Feider A. Hypoxia During One-Lung Ventilation-A Review and Update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2330-2338. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.026. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Bernasconi F, Piccioni F. One-lung ventilation for thoracic surgery: current perspectives. Tumori. 2017 Nov 23;103(6):495-503. doi: 10.5301/tj.5000638. Epub 2017 Jun 7.
- Karzai W, Haberstroh J, Priebe HJ. Effects of desflurane and propofol on arterial oxygenation during one-lung ventilation in the pig. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jul;42(6):648-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05296.x.
- Abe K, Shimizu T, Takashina M, Shiozaki H, Yoshiya I. The effects of propofol, isoflurane, and sevoflurane on oxygenation and shunt fraction during one-lung ventilation. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1164-9. doi: 10.1097/00000539-199811000-00035.
- Cho YJ, Kim TK, Hong DM, Seo JH, Bahk JH, Jeon Y. Effect of desflurane-remifentanil vs. Propofol-remifentanil anesthesia on arterial oxygenation during one-lung ventilation for thoracoscopic surgery: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2017 Jan 18;17(1):9. doi: 10.1186/s12871-017-0302-x.
- Kawanishi R, Kakuta N, Sakai Y, Hari Y, Sasaki H, Sekiguchi R, Tanaka K. Desflurane improves lung collapse more than propofol during one-lung ventilation and reduces operation time in lobectomy by video-assisted thoracic surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Apr 29;22(1):125. doi: 10.1186/s12871-022-01669-7.
- Yuan JL, Kang K, Li B, Lu J, Miao MR, Kang X, Zhang JQ, Zhang W. The Effects of Sevoflurane vs. Propofol for Inflammatory Responses in Patients Undergoing Lung Resection: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Surg. 2021 Jul 2;8:692734. doi: 10.3389/fsurg.2021.692734. eCollection 2021.
- Jannu V, Dhorigol MG. Effect of Intraoperative Dexmedetomidine on Postoperative Pain and Pulmonary Function Following Video-assisted Thoracoscopic Surgery. Anesth Essays Res. 2020 Jan-Mar;14(1):68-71. doi: 10.4103/aer.AER_9_20. Epub 2020 Mar 16.
- Jiang H, Kang Y, Ge C, Zhang Z, Xie Y. One-lung ventilation patients: Clinical context of administration of different doses of dexmedetomidine. J Med Biochem. 2022 Apr 8;41(2):230-237. doi: 10.5937/jomb0-33870.
- Xia R, Xu J, Yin H, Wu H, Xia Z, Zhou D, Xia ZY, Zhang L, Li H, Xiao X. Intravenous Infusion of Dexmedetomidine Combined Isoflurane Inhalation Reduces Oxidative Stress and Potentiates Hypoxia Pulmonary Vasoconstriction during One-Lung Ventilation in Patients. Mediators Inflamm. 2015;2015:238041. doi: 10.1155/2015/238041. Epub 2015 Jul 26.
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研究主要日期
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其他研究编号
- 2023.159
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- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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