Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesieffekterna av dexmedetomidin i kombination med desfluran eller propofol vid lobektomi

12 mars 2024 uppdaterad av: Bing Chen, Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Anestesieffekterna av dexmedetomidin i kombination med desfluran eller propofol vid lobektomi.

Vid enlungsventilationskirurgi, jämfört med dexmedetomidin kombinerat med propofol, kan dexmedetomidin i kombination med desfluran vara fördelaktigt för att påskynda patienternas återhämtning och minska postoperativa lungkomplikationer och ökar inte förekomsten av delirium och postoperativt illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med ökningen av förekomsten av lungcancer under de senaste åren har också antalet patienter som genomgår lobektomi ökat. När du utför lobektomi är det nödvändigt att sätta in en dubbellumen endotrakealtub eller bronkial ocklusiv enhet och sedan ventilera den friska lungan. Den drabbade lungan är inte ventilerad; det vill säga en-lungventilation, som helt kan exponera den drabbade lungans syn, ge utrymme för kirurgisk operation och samtidigt undvika förorening av den friska lungan. Framväxten av en-lungventilation har i hög grad främjat utvecklingen av thoraxkirurgi. Men under en-lungventilation ventileras inte den drabbade lungan, och blodflödet i den drabbade lungan syresätts inte, vilket leder till ökad intrapulmonell shunt och hypoxemi. Upprepad och överdriven uppblåsning av den friska lungan kan frigöra många inflammatoriska faktorer, utlösa lokala eller systemiska inflammatoriska reaktioner och öka postoperativa lungkomplikationer. Därför är det ett viktigt mål för anestesihanteringen att snabbt vakna upp och återuppta spontan andning för att minska den mekaniska ventilationstiden.

Propofolbaserad intravenös anestesi och inhalationsanestesi med sevofluran, isofluran eller desfluran är klinikernas vanligaste anestesimetoder. Det har visat sig att inhalationsanestesi med desfluran är överlägsen propofolbaserad intravenös anestesi när det gäller ögonöppningstid, spontan andningsåterhämtningstid och extubationstid vid poliklinisk kirurgi, kirurgi för minskning av lungvolym, lungcancerkirurgi och endoskopisk lumbalskiva kirurgi. Dessutom fann flera metaanalyser att inhalationsanestesi har en antiinflammatorisk effekt jämfört med propofolbaserad anestesi, vilket kan minska alveolär inflammatorisk reaktion och postoperativa lungkomplikationer hos patienter med enlungsventilation. Kawanishi et al. fann att desfluraninhalationsanestesi kan främja kollapsen av den drabbade lungan, förkorta operationstiden och minska förekomsten av atelektas jämfört med propofolbaserad intravenös anestesi. Dessa studier visar att inhalationsanestesi med desfluran är överlägsen propofolbaserad intravenös anestesi vid enlungsventilationskirurgi.

Men inhalationsanestesi är inte perfekt, och studier har också funnit att inhalationsanestesi ökar förekomsten av rastlöshet under uppvaknande och postoperativt illamående och kräkningar. En studie fann att förekomsten av delirium, illamående och kräkningar i desflurananestesigruppen var 50 % respektive 37,5 %, medan den i den propofolbaserade intravenösa anestesigruppen var 10 % respektive 17,5 % vid lungcancerkirurgi. Därför är det nödvändigt att utforska en anestesihanteringsmetod som inte påverkar fördelarna med inhalationsanestesi utan också minskar nackdelarna med inhalationsanestesi.

Dexmedetomidin är en mycket selektiv α2-adrenerg receptoragonist. Dess primära funktion är sedering, som ofta används som ett anestesimedel. Studier har funnit att dexmedetomidin avsevärt kan minska förekomsten av delirium under återhämtning och postoperativt illamående och kräkningar. Hos patienter som genomgår nasal kirurgi kan dexmedetomidin minska incidensen av delirium hos patienter som får desflurananestesi från 52,8 % till 5,6 %, till och med lägre än incidensen av delirium (10 %) hos patienter som får propofol vid lungcancerkirurgi. Hos patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi kan användningen av dexmedetomidin minska förekomsten av illamående och kräkningar efter desflurananestesi från 32 % till 13 %, till och med lägre än efter propofolanestesi vid lungcancerkirurgi (17,5 %). Dessutom kan dexmedetomidin minska inflammatoriska reaktioner, förbättra oxidativ stress och andningsmekanik, minska intrapulmonell shunt, förbättra syresättning och minska postoperativa lungkomplikationer vid en-lungventilationskirurgi. Även om dexmedetomidin har en lugnande effekt kan denna lugnande effekt lätt väckas. Dessutom fann en metaanalys att dexmedetomidin inte förlängde vistelsetiden i anestesirummet utan endast förlängde extubationstiden statistiskt, och det hade ingen klinisk signifikans. Kort sagt, ett stort antal metaanalyser fann att dexmedetomidin inte bara kan minska förekomsten av olika biverkningar efter operation utan har heller ingen märkbar effekt på patienternas tillfrisknande.

Därför spekulerar utredarna att jämfört med dexmedetomidin i kombination med propofol, är dexmedetomidin i kombination med desfluran fördelaktigt för att påskynda patienternas återhämtning och minska postoperativa lungkomplikationer och inte ökar förekomsten av delirium och postoperativt illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår elektiv torakoskopisk unilateral lobektomi.
  2. Generell anestesi krävs och den förväntade varaktigheten av en-lungventilation är ≥ 1 timme.
  3. American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk tillståndsklassificering I-III.
  4. Patienter över 18 år.
  5. Frivilligt deltagande och förmåga att förstå och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Överviktiga patienter (BMI>28 kg/m2).
  2. patienter med grad 3 hypertoni (systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg).
  3. Akut koronarsyndrom, sinusbradykardi (hjärtfrekvens < 45 slag/min), II eller III grad atrioventrikulär blockering, NYHA hjärtfunktionsklassificering III eller IV.
  4. Patienter med allvarlig anamnes på kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD grad III eller IV av lungfunktion av kronisk obstruktiv lungsjukdom), svår eller okontrollerad bronkialastma, lunginfektion, bronkiektasi och bröstkorgsdeformitet.
  5. Pulmonellartärtryck ≥60 mmHg.
  6. Patienter med Child grad B eller C av leverfunktion.
  7. Patienter med kronisk njursjukdom i steg 4 eller 5.
  8. Patienter med hypertyreos och feokromocytom.
  9. Patienter som förväntas behöva mekanisk ventilation efter operation.
  10. Personer med hörsel-, intelligens-, kommunikations- och kognitiv funktionsnedsättning.
  11. Av någon anledning är det omöjligt att samarbeta med studien eller så tycker forskaren att den inte är lämplig att ingå i detta experiment.
  12. patienter som förväntas överföras till intensivvårdsavdelning efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin och propofol
Efter induktion av anestesi infunderades dexmedetomidin intravenöst med 1 μg/kg inom 15 minuter, infunderades sedan med 0,3 μg/kg/h fram till 30 minuter före slutet av operationen. Propofol infunderades intravenöst med 4-12 mg/kg/h för att upprätthålla djupet av anestesi (patienttillståndsindex mellan 25-50 övervakat av Masimo SedLine).
Grupp 1: Efter anestesiinduktion infunderades dexmedetomidin med 1 μg/kg intravenöst inom 15 minuter, infunderades sedan med 0,3 μg/kg/h fram till 30 minuter innan operationens slut. Under tiden infunderades propofol med 4-12 mg/kg/h intravenöst för att upprätthålla anestesidjupet.
Andra namn:
  • Dexmedetomidine Hydrochloride injektion och propofol injicerbar emulsion
Experimentell: Dexmedetomidin och desfluran
Efter induktion av anestesi infunderades dexmedetomidin intravenöst med 1 μg/kg inom 15 minuter och infunderades sedan med 0,3 μg/kg/h fram till 30 minuter innan operationens slut. Samtidigt användes 2,5%-8,5% desfluran för att upprätthålla anestesidjupet (patienttillståndsindex mellan 25-50 övervakat av Masimo SedLine).
Grupp 2: Efter anestesiinduktion infunderades dexmedetomidin med 1 μg/kg intravenöst inom 15 minuter, infunderades sedan med 0,3 μg/kg/h fram till 30 minuter innan operationens slut. Samtidigt inhalerades 2,5%-8,5% desfluran för att upprätthålla anestesidjupet.
Andra namn:
  • Dexmedetomidine Hydrochloride injektion och Suprane

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att öppna ögonen efter anestesiabstinens
Tidsram: Från tidpunkten för anestesiabstinens till första gången patienten öppnar ögonen, bedömd upp till 2 timmar.
Första gången att öppna ögonen efter anestesiabstinens.
Från tidpunkten för anestesiabstinens till första gången patienten öppnar ögonen, bedömd upp till 2 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av delirium
Tidsram: Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) kommer att användas för att bedöma förekomsten av delirium. RASS är en 10-gradig skala, med fyra nivåer av ångest eller agitation (+1 till +4 [stridskraftig]), en nivå för att beteckna ett lugnt och alert tillstånd (0), och 5 nivåer av sedering (-1 till -5) ) som kulminerar i arousable (-5). Poängen +2, +3 och +4 definieras som delirium.
Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Svårighetsgraden av illamående och kräkningar kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS): en 10 cm linjal användes som en skala, ena änden (0 poäng) visade inget illamående och kräkningar, och den andra änden var 10 cm, vilket indikerar den mest svårt illamående och kräkningar som var outhärdliga (1~4 var mild, 5~6 var måttlig och 7~10 var svår).
Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Smärtnivå
Tidsram: Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Numerisk värderingsskala kommer att användas för att bedöma graden av smärta. 0~10 används för att representera olika grader av smärta: 0 är ingen smärta, 1~3 är mild smärta (smärtan påverkar inte sömnen), 4~6 är måttlig smärta (påverkar lätt sömnen), 7~9 är svår smärta (kan inte somna eller vaknar ur sömnen), och 10 är svår smärta.
Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Förekomster av andra biverkningar
Tidsram: Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Eventuella obestridda biverkningar kommer att registreras, såsom oplanerad intensivvårdsöverföring, oplanerad reoperation, oplanerad reintubation, etc.
Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Läkemedel och deras dosering
Tidsram: Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Dessa läkemedel och deras dosering kommer att registreras, såsom muskelavslappnande antagonism, antiemetiska läkemedel och smärtstillande läkemedel.
Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
QoR-40 poäng
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 3.
QoR-40 poäng kommer att användas för att bedöma kvaliteten på återhämtningen. Frågeformuläret består av fem underskalor: emotionell status (9 punkter), fysisk komfort (12 punkter), psykologiskt stöd (7 artiklar), fysiskt oberoende (5 punkter) och smärta (7 punkter). Alla objekt är betygsatta på en femgradig skala från 1 till 5. Den initiala poängen och omvandlingspoängen för varje objekt beräknas. Beroende på frågan kan de bästa svaren ha en poäng på antingen 5 eller 1. De bästa svaren på positiva frågor får 5 poäng, medan de bästa svaren på negativa frågor får poängen 1. Den totala poängen för QoR-40 ges genom summeringen av poängen för alla objekt och varierar från 40 till 200. Ju högre poäng, desto bättre är hälsotillståndet
Postoperativ dag 1 och 3.
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Första 7 postoperativa dagarna
Incidensen av postoperativa lungkomplikationer utvärderades enligt definitionen Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT). Svårighetsgraden av postoperativa lungkomplikationer bedömdes på en 0-5 skala.
Första 7 postoperativa dagarna
Antal vita blodkroppar
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 3.
Antalet vita blodkroppar kommer att användas för att bedöma den inflammatoriska nivån.
Postoperativ dag 1 och 3.
Neutrofilförhållande
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 3.
Neutrofilkvot kommer att användas för att bedöma den inflammatoriska nivån.
Postoperativ dag 1 och 3.
Lymfocytförhållande
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 3.
Lymfocytkvot kommer att användas för att bedöma den inflammatoriska nivån.
Postoperativ dag 1 och 3.
C-reaktivt protein
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 3.
C-reaktivt protein kommer att användas för att bedöma den inflammatoriska nivån.
Postoperativ dag 1 och 3.
Tid för tidalvolym av spontan andning över 300 ml
Tidsram: Från tidpunkten för anestesiabstinens till patientens tidalvolym av spontan andning över 300 ml, bedömd upp till 2 timmar.
Tid från anestetikauttag till tidalvolym av spontan andning över 300 ml.
Från tidpunkten för anestesiabstinens till patientens tidalvolym av spontan andning över 300 ml, bedömd upp till 2 timmar.
Extubationstid
Tidsram: Från tidpunkten för tillbakadragande av narkos till trakealröret extuberades, bedömdes upp till 2 timmar.
Tid från anestetikauttag till extubation
Från tidpunkten för tillbakadragande av narkos till trakealröret extuberades, bedömdes upp till 2 timmar.
Postanestesi vårdenhet uppehållstid
Tidsram: Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.
Tid för vistelse på postanestesiavdelningen
Från tidpunkten för anestesiabstinens till att patienten lämnar postanestesiavdelningen, bedömd upp till 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bing Chen, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer att finnas tillgängliga med den svarande författaren när så krävs.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga när de publiceras och spara dem i 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera