- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06207344
De anesthesie-effecten van dexmedetomidine gecombineerd met desfluraan of propofol bij lobectomie
De anesthesie-effecten van dexmedetomidine gecombineerd met desfluraan of propofol bij lobectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de toename van de prevalentie van longkanker in de afgelopen jaren is ook het aantal patiënten dat een lobectomie ondergaat toegenomen. Bij het uitvoeren van een lobectomie is het inbrengen van een endotracheale tube met dubbel lumen of een bronchiaal occlusief apparaat en vervolgens het beademen van de gezonde long noodzakelijk. De aangetaste long wordt niet geventileerd; dat is ventilatie met één long, die het gezichtsvermogen van de aangetaste long volledig kan blootleggen, ruimte kan bieden voor chirurgische ingrepen en tegelijkertijd de vervuiling van de gezonde long kan voorkomen. De opkomst van één-longbeademing heeft de ontwikkeling van thoracale chirurgie op grote schaal bevorderd. Tijdens beademing met één long wordt de aangetaste long echter niet geventileerd en wordt de bloedstroom van de aangetaste long niet van zuurstof voorzien, wat leidt tot verhoogde intrapulmonale shunt en hypoxemie. Herhaaldelijk en overmatig opblazen van de gezonde long kan veel ontstekingsfactoren vrijmaken, lokale of systemische ontstekingsreacties veroorzaken en postoperatieve longcomplicaties vergroten. Daarom is het een essentieel doel van anesthesiemanagement om snel wakker te worden en de spontane ademhaling te hervatten om de mechanische beademingstijd te verkorten.
Op propofol gebaseerde intraveneuze anesthesie en inhalatie-anesthesie met sevofluraan, isofluraan of desfluraan zijn de meest gebruikte algemene anesthesiemethoden in klinieken. Het is gebleken dat inhalatie-anesthesie met desfluraan superieur is aan op propofol gebaseerde intraveneuze anesthesie wat betreft de aspecten van oogopeningstijd, spontane ademhalingshersteltijd en extubatietijd bij poliklinische chirurgie, longvolumereductiechirurgie, longkankerchirurgie en endoscopische lumbale schijf. chirurgie. Bovendien hebben verschillende meta-analyses aangetoond dat inhalatie-anesthesie een ontstekingsremmend effect heeft in vergelijking met op propofol gebaseerde anesthesie, waardoor alveolaire ontstekingsreacties en postoperatieve longcomplicaties kunnen worden verminderd bij patiënten met één longbeademing. Kawanishi et al. ontdekte dat desfluraan-inhalatie-anesthesie het ineenstorten van de aangetaste long kan bevorderen, de operatietijd kan verkorten en het optreden van atelectase kan verminderen in vergelijking met op propofol gebaseerde intraveneuze anesthesie. Deze onderzoeken tonen aan dat inhalatie-anesthesie met desfluraan superieur is aan op propofol gebaseerde intraveneuze anesthesie bij beademingschirurgie met één long.
Inhalatie-anesthesie is echter niet perfect, en uit onderzoek is ook gebleken dat inhalatie-anesthesie de incidentie van rusteloosheid tijdens het ontwaken en postoperatieve misselijkheid en braken verhoogt. Uit één onderzoek bleek dat de incidentie van delirium, misselijkheid en braken in de desfluraan-anesthesiegroep respectievelijk 50% en 37,5% bedroeg, terwijl die in de op propofol gebaseerde intraveneuze anesthesiegroep respectievelijk 10% en 17,5% bedroeg bij longkankerchirurgie. Daarom is het noodzakelijk om een methode voor anesthesiebeheer te onderzoeken die de voordelen van inhalatie-anesthesie niet zal beïnvloeden, maar ook de nadelen van inhalatie-anesthesie zal verminderen.
Dexmedetomidine is een zeer selectieve α2-adrenerge receptoragonist. De primaire functie is sedatie, vaak gebruikt als verdovingsadjuvans. Uit onderzoek is gebleken dat dexmedetomidine de incidentie van delirium tijdens herstel en postoperatieve misselijkheid en braken aanzienlijk kan verminderen. Bij patiënten die een neusoperatie ondergaan, kan dexmedetomidine de incidentie van delirium bij patiënten die desfluraan-anesthesie krijgen, verlagen van 52,8% naar 5,6%, zelfs lager dan de incidentie van delirium (10%) bij patiënten die propofol krijgen bij een longkankeroperatie. Bij patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan, kan het gebruik van dexmedetomidine de incidentie van misselijkheid en braken na desfluraan-anesthesie verminderen van 32% naar 13%, zelfs lager dan die na propofol-anesthesie bij longkankerchirurgie (17,5%). Bovendien kan dexmedetomidine ontstekingsreacties verminderen, oxidatieve stress en ademhalingsmechanismen verbeteren, intrapulmonale shunt verminderen, oxygenatie verbeteren en postoperatieve longcomplicaties bij beademingschirurgie met één long verminderen. Hoewel dexmedetomidine een sedatief effect heeft, kan dit sedatieve effect gemakkelijk worden opgewekt. Bovendien bleek uit een meta-analyse dat dexmedetomidine de verblijftijd in de verkoeverkamer voor anesthesie niet verlengde, maar alleen de extubatietijd statistisch gezien verlengde, en dat het geen klinische betekenis had. Kortom, uit een groot aantal meta-analyses is gebleken dat dexmedetomidine niet alleen de incidentie van verschillende bijwerkingen na de operatie kan verminderen, maar ook geen merkbaar effect heeft op het herstel van de patiënt.
Daarom speculeren de onderzoekers dat vergeleken met dexmedetomidine in combinatie met propofol, dexmedetomidine in combinatie met desfluraan gunstig is voor het versnellen van het herstel van patiënten en het verminderen van postoperatieve longcomplicaties en de incidentie van delirium en postoperatieve misselijkheid en braken niet verhoogt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu Chen
- Telefoonnummer: 8602362887913
- E-mail: cypgxhcj@tom.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- yupei chen, bachelor
- Telefoonnummer: 8602362887913
- E-mail: cypgxhcj@tom.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve thoracoscopische unilaterale lobectomie ondergaan.
- Algemene anesthesie is vereist en de verwachte duur van éénlongbeademing is ≥ 1 uur.
- Fysieke conditieclassificatie I-III van de American Association of Anesthesiologists (ASA).
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Vrijwillige deelname en het vermogen om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwaarlijvige patiënten (BMI>28 kg/m2).
- patiënten met graad 3 hypertensie (systolische bloeddruk ≥180 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg).
- Acuut coronair syndroom, sinusbradycardie (hartslag < 45 slagen/min), II- of III-graads atrioventriculair blok, NYHA-hartfunctieclassificatie III of IV.
- Patiënten met een ernstige voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (GOLD graad III of IV van de longfunctie van chronische obstructieve longziekte), ernstig of ongecontroleerd bronchiaal astma, longinfectie, bronchiëctasie en thoracale misvorming.
- Pulmonale arteriële druk ≥60 mmHg.
- Patiënten met een leverfunctie van kindergraad B of C.
- Patiënten met chronische nierziekte in stadium 4 of 5.
- Patiënten met hyperthyreoïdie en feochromocytoom.
- Patiënten van wie wordt verwacht dat ze na de operatie mechanische beademing nodig hebben.
- Mensen met gehoor-, intelligentie-, communicatie- en cognitieve beperkingen.
- Om welke reden dan ook is het onmogelijk om mee te werken aan het onderzoek of vindt de onderzoeker het niet geschikt om in dit experiment te worden betrokken.
- Patiënten die naar verwachting na de operatie naar de IC zullen worden overgebracht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine en propofol
Na inductie van de anesthesie werd dexmedetomidine binnen 15 minuten intraveneus toegediend met een dosis van 1 μg/kg, en vervolgens tot 30 minuten vóór het einde van de operatie met een dosis van 0,3 μg/kg/uur.
Propofol werd intraveneus toegediend met een snelheid van 4-12 mg/kg/uur om de diepte van de anesthesie te behouden (patiëntenstatusindex tussen 25-50, gevolgd door Masimo SedLine).
|
Groep 1: Na inductie van de anesthesie werd dexmedetomidine binnen 15 minuten intraveneus toegediend met een dosis van 1 μg/kg, en vervolgens tot 30 minuten vóór het einde van de operatie met een dosis van 0,3 μg/kg/uur.
Intussen werd propofol intraveneus toegediend met een snelheid van 4-12 mg/kg/uur om de anesthesiediepte te behouden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine en desfluraan
Na inductie van de anesthesie werd dexmedetomidine binnen 15 minuten intraveneus toegediend met een dosis van 1 μg/kg, en vervolgens tot 30 minuten vóór het einde van de operatie met 0,3 μg/kg/uur.
Tegelijkertijd werd 2,5%-8,5% desfluraan gebruikt om de diepte van de anesthesie te behouden (patiëntenstatusindex tussen 25-50, gevolgd door Masimo SedLine).
|
Groep 2: Na inductie van de anesthesie werd dexmedetomidine binnen 15 minuten intraveneus toegediend met een dosis van 1 μg/kg, en vervolgens tot 30 minuten vóór het einde van de operatie met een dosis van 0,3 μg/kg/uur.
Tegelijkertijd werd 2,5%-8,5% desfluraan geïnhaleerd om de anesthesiediepte te behouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de ogen te openen na het stoppen van de verdoving
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de verdoving wordt stopgezet tot de eerste keer dat de patiënt zijn of haar ogen opent, wordt dit maximaal 2 uur geschat.
|
De eerste keer dat u de ogen opent na het stoppen van de verdoving.
|
Vanaf het moment waarop de verdoving wordt stopgezet tot de eerste keer dat de patiënt zijn of haar ogen opent, wordt dit maximaal 2 uur geschat.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
De Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS) zal worden gebruikt om de incidentie van delirium te beoordelen.
RASS is een schaal van 10 punten, met vier niveaus van angst of opwinding (+1 tot +4 [strijdlustig]), één niveau dat een kalme en alerte toestand aangeeft (0), en vijf niveaus van sedatie (-1 tot -5). ) culminerend in onweerstaanbaar (-5).
De scores +2, +3 en +4 worden gedefinieerd als delirium.
|
Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
|
Incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
De ernst van misselijkheid en braken zal worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS): een liniaal van 10 cm werd als schaal gebruikt, het ene uiteinde (0 punten) gaf aan dat er geen misselijkheid en braken was, en het andere uiteinde was 10 cm, wat de meeste ernstige misselijkheid en braken die ondraaglijk waren (1~4 was mild, 5~6 was matig en 7~10 was ernstig).
|
Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
Er wordt een numerieke beoordelingsschaal gebruikt om de mate van pijn te beoordelen.
0~10 wordt gebruikt om verschillende graden van pijn weer te geven: 0 is geen pijn, 1~3 is milde pijn (de pijn heeft geen invloed op de slaap), 4~6 is matige pijn (heeft een lichte invloed op de slaap), 7~9 is ernstige pijn (kan niet in slaap vallen of wordt wakker uit de slaap), en 10 is hevige pijn.
|
Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
|
Incidentie van andere bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
Alle onbetwiste bijwerkingen zullen worden geregistreerd, zoals niet-geplande overplaatsing naar de intensive care, ongeplande heroperatie, ongeplande herintubatie, enz.
|
Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
|
Geneesmiddelen en hun dosering
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
Deze medicijnen en hun dosering zullen worden geregistreerd, zoals spierverslapperantagonisme, anti-emetica en analgetica.
|
Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
|
QoR-40-scores
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 3.
|
QoR-40-scores zullen worden gebruikt om de kwaliteit van het herstel te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit vijf subschalen: emotionele status (9 items), fysiek comfort (12 items), psychologische ondersteuning (7 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items) en pijn (7 items).
Alle items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 tot 5. Het initiële punt en de conversiescore van elk item worden berekend.
Afhankelijk van de vraag kunnen de beste antwoorden een score van 5 of 1 hebben.
De beste antwoorden op positieve vragen krijgen een score van 5, terwijl de beste antwoorden op negatieve vragen een score van 1 krijgen.
De totale score van QoR-40 wordt gegeven door de som van de scores voor alle items en varieert van 40 tot 200.
Hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidsstatus. Citaat
|
Postoperatieve dag 1 en 3.
|
|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Eerste 7 postoperatieve dagen
|
De incidentie van postoperatieve longcomplicaties werd beoordeeld volgens de definitie van Assess Respiratory Risk in Surgical Patiënten in Catalonia (ARISCAT).
De ernst van postoperatieve longcomplicaties werd gescoord op een schaal van 0-5.
|
Eerste 7 postoperatieve dagen
|
|
Aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 3.
|
Het aantal witte bloedcellen zal worden gebruikt om het ontstekingsniveau te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en 3.
|
|
Neutrofielen verhouding
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 3.
|
De neutrofielenratio zal worden gebruikt om het ontstekingsniveau te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en 3.
|
|
Lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 3.
|
De lymfocytenratio zal worden gebruikt om het ontstekingsniveau te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en 3.
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 3.
|
C-reactief proteïne zal worden gebruikt om het ontstekingsniveau te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en 3.
|
|
Tijd voor ademvolume van spontane ademhaling van meer dan 300 ml
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de verdoving wordt teruggetrokken tot het ademvolume van de patiënt bij spontane ademhaling van meer dan 300 ml, beoordeeld tot 2 uur.
|
Tijd vanaf het optrekken van de anesthesie tot het ademvolume van spontane ademhaling van meer dan 300 ml.
|
Vanaf het moment waarop de verdoving wordt teruggetrokken tot het ademvolume van de patiënt bij spontane ademhaling van meer dan 300 ml, beoordeeld tot 2 uur.
|
|
Extubatie tijd
Tijdsspanne: Vanaf het moment van het terugtrekken van de verdoving werd de tracheale tube geëxtubeerd, beoordeeld tot 2 uur.
|
De tijd vanaf het terugtrekken van de anesthesie tot aan de extubatie
|
Vanaf het moment van het terugtrekken van de verdoving werd de tracheale tube geëxtubeerd, beoordeeld tot 2 uur.
|
|
Verblijftijd op de postanesthesiezorgeenheid
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
Tijdsduur van verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling
|
Vanaf het moment waarop de anesthesie wordt teruggetrokken tot het moment dat de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid verlaat, wordt maximaal 2 uur gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bing Chen, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Campos JH, Feider A. Hypoxia During One-Lung Ventilation-A Review and Update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2330-2338. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.026. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Bernasconi F, Piccioni F. One-lung ventilation for thoracic surgery: current perspectives. Tumori. 2017 Nov 23;103(6):495-503. doi: 10.5301/tj.5000638. Epub 2017 Jun 7.
- Karzai W, Haberstroh J, Priebe HJ. Effects of desflurane and propofol on arterial oxygenation during one-lung ventilation in the pig. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jul;42(6):648-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05296.x.
- Abe K, Shimizu T, Takashina M, Shiozaki H, Yoshiya I. The effects of propofol, isoflurane, and sevoflurane on oxygenation and shunt fraction during one-lung ventilation. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1164-9. doi: 10.1097/00000539-199811000-00035.
- Cho YJ, Kim TK, Hong DM, Seo JH, Bahk JH, Jeon Y. Effect of desflurane-remifentanil vs. Propofol-remifentanil anesthesia on arterial oxygenation during one-lung ventilation for thoracoscopic surgery: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2017 Jan 18;17(1):9. doi: 10.1186/s12871-017-0302-x.
- Kawanishi R, Kakuta N, Sakai Y, Hari Y, Sasaki H, Sekiguchi R, Tanaka K. Desflurane improves lung collapse more than propofol during one-lung ventilation and reduces operation time in lobectomy by video-assisted thoracic surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Apr 29;22(1):125. doi: 10.1186/s12871-022-01669-7.
- Yuan JL, Kang K, Li B, Lu J, Miao MR, Kang X, Zhang JQ, Zhang W. The Effects of Sevoflurane vs. Propofol for Inflammatory Responses in Patients Undergoing Lung Resection: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Surg. 2021 Jul 2;8:692734. doi: 10.3389/fsurg.2021.692734. eCollection 2021.
- Jannu V, Dhorigol MG. Effect of Intraoperative Dexmedetomidine on Postoperative Pain and Pulmonary Function Following Video-assisted Thoracoscopic Surgery. Anesth Essays Res. 2020 Jan-Mar;14(1):68-71. doi: 10.4103/aer.AER_9_20. Epub 2020 Mar 16.
- Jiang H, Kang Y, Ge C, Zhang Z, Xie Y. One-lung ventilation patients: Clinical context of administration of different doses of dexmedetomidine. J Med Biochem. 2022 Apr 8;41(2):230-237. doi: 10.5937/jomb0-33870.
- Xia R, Xu J, Yin H, Wu H, Xia Z, Zhou D, Xia ZY, Zhang L, Li H, Xiao X. Intravenous Infusion of Dexmedetomidine Combined Isoflurane Inhalation Reduces Oxidative Stress and Potentiates Hypoxia Pulmonary Vasoconstriction during One-Lung Ventilation in Patients. Mediators Inflamm. 2015;2015:238041. doi: 10.1155/2015/238041. Epub 2015 Jul 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, inademing
- Propofol
- Dexmedetomidine
- Desfluraan
Andere studie-ID-nummers
- 2023.159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .