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Os efeitos anestésicos da dexmedetomidina combinada com desflurano ou propofol na lobectomia

12 de março de 2024 atualizado por: Bing Chen, Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Os efeitos anestésicos da dexmedetomidina combinada com desflurano ou propofol na lobectomia.

Na cirurgia de ventilação unilateral, em comparação com a dexmedetomidina combinada com propofol, a dexmedetomidina combinada com desflurano pode ser benéfica para acelerar a recuperação dos pacientes e reduzir complicações pulmonares pós-operatórias e não aumenta a incidência de delírio e náuseas e vômitos pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o aumento da prevalência do câncer de pulmão nos últimos anos, o número de pacientes submetidos à lobectomia também aumentou. Ao realizar a lobectomia, é necessário inserir um tubo endotraqueal de duplo lúmen ou dispositivo brônquico oclusivo e, em seguida, ventilar o pulmão saudável. O pulmão afetado não é ventilado; isto é, ventilação unilateral, que pode expor totalmente a visão do pulmão afetado, fornecer espaço para operação cirúrgica e, ao mesmo tempo, evitar a poluição do pulmão saudável. O surgimento da ventilação monopulmonar promoveu extensivamente o desenvolvimento da cirurgia torácica. No entanto, durante a ventilação monopulmonar, o pulmão afetado não é ventilado e o fluxo sanguíneo do pulmão afetado não é oxigenado, o que leva ao aumento do shunt intrapulmonar e à hipoxemia. A insuflação repetida e excessiva do pulmão saudável pode liberar muitos fatores inflamatórios, desencadear reações inflamatórias locais ou sistêmicas e aumentar as complicações pulmonares pós-operatórias. Portanto, é um objetivo essencial do manejo anestésico acordar rapidamente e retomar a respiração espontânea para reduzir o tempo de ventilação mecânica.

Anestesia intravenosa à base de propofol e anestesia inalatória com sevoflurano, isoflurano ou desflurano são os métodos de anestesia geral mais comumente usados ​​nas clínicas. Verifica-se que a anestesia inalatória com desflurano é superior à anestesia intravenosa à base de propofol nos aspectos de tempo de abertura dos olhos, tempo de recuperação da respiração espontânea e tempo de extubação em cirurgia ambulatorial, cirurgia de redução de volume pulmonar, cirurgia de câncer de pulmão e disco lombar endoscópico. cirurgia. Além disso, várias meta-análises descobriram que a anestesia inalatória tem um efeito anti-inflamatório em comparação com a anestesia à base de propofol, o que pode reduzir a reação inflamatória alveolar e as complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes com ventilação monopulmonar. Kawanishi et al. descobriram que a anestesia inalatória com desflurano pode promover o colapso do pulmão afetado, encurtar o tempo de operação e reduzir a ocorrência de atelectasia em comparação com a anestesia intravenosa à base de propofol. Esses estudos mostram que a anestesia inalatória com desflurano é superior à anestesia intravenosa à base de propofol em cirurgia de ventilação monopulmonar.

No entanto, a anestesia inalatória não é perfeita, e estudos também descobriram que a anestesia inalatória aumenta a incidência de inquietação durante o despertar e náuseas e vômitos pós-operatórios. Um estudo descobriu que as incidências de delírio, náusea e vômito no grupo de anestesia com desflurano foram de 50% e 37,5%, respectivamente, enquanto no grupo de anestesia intravenosa à base de propofol foi de 10% e 17,5%, respectivamente, em cirurgia de câncer de pulmão. Portanto, é necessário explorar um método de manejo da anestesia que não afete as vantagens da anestesia inalatória, mas também reduza as desvantagens da anestesia inalatória.

A dexmedetomidina é um agonista dos receptores α2-adrenérgicos altamente seletivo. Sua principal função é a sedação, frequentemente utilizada como adjuvante anestésico. Estudos descobriram que a dexmedetomidina pode reduzir significativamente a incidência de delírio durante a recuperação e náuseas e vômitos pós-operatórios. Em pacientes submetidos a cirurgia nasal, a dexmedetomidina pode reduzir a incidência de delirium em pacientes que recebem anestesia com desflurano de 52,8% para 5,6%, ainda menor que a incidência de delirium (10%) em pacientes que recebem propofol em cirurgia de câncer de pulmão. Em pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica, o uso de dexmedetomidina pode reduzir a incidência de náuseas e vômitos após anestesia com desflurano de 32% para 13%, valor ainda menor do que após anestesia com propofol em cirurgia de câncer de pulmão (17,5%). Além disso, a dexmedetomidina pode reduzir reações inflamatórias, melhorar o estresse oxidativo e a mecânica respiratória, reduzir o shunt intrapulmonar, melhorar a oxigenação e reduzir complicações pulmonares pós-operatórias em cirurgia de ventilação monopulmonar. Embora a dexmedetomidina tenha efeito sedativo, esse efeito sedativo pode ser facilmente despertado. Além disso, uma meta-análise descobriu que a dexmedetomidina não prolongou o tempo de permanência na sala de recuperação anestésica, mas apenas prolongou estatisticamente o tempo de extubação, e não teve significado clínico. Em suma, um grande número de metanálises descobriu que a dexmedetomidina pode não apenas reduzir a incidência de vários eventos adversos após a operação, mas também não tem efeito perceptível na recuperação dos pacientes.

Portanto, os investigadores especulam que, em comparação com a dexmedetomidina combinada com propofol, a dexmedetomidina combinada com desflurano é benéfica para acelerar a recuperação dos pacientes e reduzir complicações pulmonares pós-operatórias e não aumenta a incidência de delírio e náuseas e vômitos pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
          • yupei chen, bachelor
          • Número de telefone: 8602362887913
          • E-mail: cypgxhcj@tom.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à lobectomia unilateral toracoscópica eletiva.
  2. A anestesia geral é necessária e a duração esperada da ventilação monopulmonar é ≥ 1h.
  3. Classificação de condição física I-III da American Association of Anesthesiologists (ASA).
  4. Pacientes maiores de 18 anos.
  5. Participação voluntária e capacidade de compreender e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes obesos (IMC>28 kg/m2).
  2. pacientes com hipertensão grau 3 (pressão arterial sistólica ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg).
  3. Síndrome coronariana aguda, bradicardia sinusal (frequência cardíaca < 45 batimentos/min), bloqueio atrioventricular grau II ou III, classificação de função cardíaca III ou IV da NYHA.
  4. Pacientes com história grave de doença pulmonar obstrutiva crônica (grau GOLD III ou IV de função pulmonar de doença pulmonar obstrutiva crônica), asma brônquica grave ou não controlada, infecção pulmonar, bronquiectasias e deformidade torácica.
  5. Pressão da artéria pulmonar ≥60 mmHg.
  6. Pacientes com grau infantil B ou C de função hepática.
  7. Pacientes com doença renal crônica em estágio 4 ou 5.
  8. Pacientes com hipertireoidismo e feocromocitoma.
  9. Pacientes que provavelmente necessitarão de ventilação mecânica após a operação.
  10. Pessoas com deficiência auditiva, de inteligência, de comunicação e cognitivas.
  11. Por qualquer motivo, é impossível cooperar com o estudo ou o pesquisador pensa que não é adequado ser incluído neste experimento.
  12. pacientes que deverão ser transferidos para a UTI após a operação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexmedetomidina e propofol
Após a indução anestésica, a dexmedetomidina foi infundida por via intravenosa a 1 μg/kg em 15 minutos e depois infundida a 0,3 μg/kg/h até 30 minutos antes do final da operação. Propofol foi infundido por via intravenosa a 4-12mg/kg/h para manter a profundidade da anestesia (índice de estado do paciente entre 25-50 monitorado pelo Masimo SedLine).
Grupo 1: Após a indução anestésica, a dexmedetomidina foi infundida na dose de 1 μg/kg por via intravenosa em 15 minutos e depois infundida na dose de 0,3 μg/kg/h até 30 minutos antes do final da operação. Enquanto isso, propofol foi infundido em 4-12 mg/kg/h por via intravenosa para manter a profundidade da anestesia.
Outros nomes:
  • Injeção de cloridrato de dexmedetomidina e emulsão injetável de propofol
Experimental: Dexmedetomidina e desflurano
Após a indução anestésica, a dexmedetomidina foi infundida por via intravenosa na dose de 1 μg/kg em 15 minutos e depois infundida na dose de 0,3 μg/kg/h até 30 minutos antes do final da operação. Ao mesmo tempo, desflurano 2,5%-8,5% foi usado para manter a profundidade da anestesia (índice de estado do paciente entre 25-50 monitorado pelo Masimo SedLine).
Grupo 2: Após a indução anestésica, a dexmedetomidina foi infundida na dose de 1 μg/kg por via intravenosa em 15 minutos e depois infundida na dose de 0,3 μg/kg/h até 30 minutos antes do final da operação. Ao mesmo tempo, desflurano 2,5%-8,5% foi inalado para manter a profundidade da anestesia.
Outros nomes:
  • Injeção de cloridrato de dexmedetomidina e Suprane

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de abrir os olhos após a retirada da anestesia
Prazo: Desde o momento da retirada da anestesia até a primeira vez que o paciente abre os olhos, avaliado em até 2 horas.
A primeira vez de abrir os olhos após a retirada dos anestésicos.
Desde o momento da retirada da anestesia até a primeira vez que o paciente abre os olhos, avaliado em até 2 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delírio
Prazo: Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
A Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) será usada para avaliar a incidência de delirium. RASS é uma escala de 10 pontos, com quatro níveis de ansiedade ou agitação (+1 a +4 [combativo]), um nível para denotar um estado de calma e alerta (0) e 5 níveis de sedação (-1 a -5 ) culminando em não despertável (-5). As pontuações de +2, +3 e +4 são definidas como delirium.
Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
A gravidade das náuseas e vômitos será avaliada por meio da escala visual analógica (EVA): utilizou-se como escala uma régua de 10 cm, uma extremidade (0 ponto) indicou ausência de náuseas e vômitos e a outra extremidade foi de 10 cm, indicando a maior náuseas e vômitos graves insuportáveis ​​(1 a 4 foram leves, 5 a 6 foram moderados e 7 a 10 foram graves).
Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
Nível de dor
Prazo: Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
A escala de avaliação numérica será usada para avaliar o grau de dor. 0~10 é usado para representar diferentes graus de dor: 0 é nenhuma dor, 1~3 é dor leve (a dor não afeta o sono), 4~6 é dor moderada (afeta levemente o sono), 7~9 é dor intensa (incapaz de adormecer ou acordar) e 10 é dor intensa.
Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
Incidências de outros efeitos colaterais
Prazo: Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
Quaisquer efeitos colaterais inquestionáveis ​​serão registrados, como transferência não planejada da unidade de terapia intensiva, reoperação não planejada, reintubação não planejada, etc.
Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
Drogas e sua dosagem
Prazo: Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
Esses medicamentos e suas dosagens serão registrados, como antagonismo de relaxantes musculares, antieméticos e analgésicos.
Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
Pontuações QoR-40
Prazo: Pós-operatório 1 e 3 dias.
As pontuações QoR-40 serão usadas para avaliar a qualidade da recuperação. O questionário é composto por cinco subescalas: estado emocional (9 itens), conforto físico (12 itens), apoio psicológico (7 itens), independência física (5 itens) e dor (7 itens). Todos os itens são avaliados em uma escala de cinco pontos que varia de 1 a 5. São calculados o ponto inicial e a pontuação de conversão de cada item. Dependendo da pergunta, as melhores respostas podem ter pontuação 5 ou 1. As melhores respostas às perguntas positivas recebem pontuação 5, enquanto as melhores respostas às perguntas negativas recebem pontuação 1. A pontuação total do QoR-40 é dada pela soma das pontuações de todos os itens e varia de 40 a 200. Quanto maior a pontuação, melhor é o estado de saúde.Citação
Pós-operatório 1 e 3 dias.
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Primeiros 7 dias de pós-operatório
A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias foi avaliada de acordo com a definição Avaliar Risco Respiratório em Pacientes Cirúrgicos na Catalunha (ARISCAT). A gravidade das complicações pulmonares pós-operatórias foi pontuada em uma escala de 0 a 5.
Primeiros 7 dias de pós-operatório
Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Pós-operatório 1 e 3 dias.
A contagem de glóbulos brancos será usada para avaliar o nível inflamatório.
Pós-operatório 1 e 3 dias.
Proporção de neutrófilos
Prazo: Pós-operatório 1 e 3 dias.
A proporção de neutrófilos será usada para avaliar o nível inflamatório.
Pós-operatório 1 e 3 dias.
Proporção de linfócitos
Prazo: Pós-operatório 1 e 3 dias.
A proporção de linfócitos será usada para avaliar o nível inflamatório.
Pós-operatório 1 e 3 dias.
Proteína C-reativa
Prazo: Pós-operatório 1 e 3 dias.
A proteína C reativa será usada para avaliar o nível inflamatório.
Pós-operatório 1 e 3 dias.
Tempo para volume corrente de respiração espontânea superior a 300 ml
Prazo: Desde o momento da retirada da anestesia até o volume corrente de respiração espontânea do paciente acima de 300 ml, avaliado em até 2 horas.
Tempo desde a retirada dos anestésicos até o volume corrente de respiração espontânea superior a 300 ml.
Desde o momento da retirada da anestesia até o volume corrente de respiração espontânea do paciente acima de 300 ml, avaliado em até 2 horas.
Tempo de extubação
Prazo: A partir do momento da retirada da anestesia o tubo traqueal foi extubado, avaliado em até 2 horas.
Tempo desde a retirada da anestesia até a extubação
A partir do momento da retirada da anestesia o tubo traqueal foi extubado, avaliado em até 2 horas.
Tempo de permanência na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.
Tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica
Desde o momento da retirada da anestesia até a saída do paciente da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bing Chen, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) estarão disponíveis com o autor respondente quando necessário.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis quando publicados e mantidos por 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que apresentam uma proposta metodologicamente sólida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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