ゲントにおけるスパイクの特徴: 多中心的な前向き観察研究..
ゲントにおけるスパイクの特徴:多中心的な前向き観察研究
この研究は、ゲント地域におけるスパイクの発生率と特徴を、既往歴と毒物学的分析の両方によって文書化することを目的としています。
スパイクは、UZ Gent の研究室のプロトコールに従って、イムノアッセイ検査と高分解能スクリーニングによって分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ゲント市でスパイクを行ったとされる患者を客観化し、特徴を明らかにすることを目的としている。
ゲントの 4 つの救急外来のいずれかに来院し、スパイク (飲み物、食べ物、針のスパイクを含む) の疑いがあるすべての患者に、この研究への参加が提案されます。
この研究には、人口統計、最近の自身の投薬/薬物/アルコールの使用、および経験した症状に関する患者への質問のリストが含まれます。一方、介護者 (医師/看護師) は、発症時の症状に関するアンケートに記入します。
イベント後 48 時間以内に受診する場合は、血液サンプルと尿サンプルの両方が患者に要求されます。 イベント後 48 時間から 96 時間の間に来院する場合は、尿サンプルのみが要求されます。
このサンプルでは、UNODC 基準 (「性的暴行およびその他の犯罪行為を促進する薬物の法医学分析に関するガイドライン」) に従って、外因性製品を対象とする IA および LC-GCMS が使用されています。
患者の要求に応じて、これらの結果を患者の医療ファイルに追加できます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cathelijne Lyphout, MD
- 電話番号:21616 093322111
- メール:cathelijne.lyphout@uzgent.be
研究場所
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-
-
Gent、ベルギー、9000
- 募集
- AZ Maria Middelares
-
コンタクト:
- Paul Calle, Prof MD
- メール:paul.calle@ugent.be
-
Gent、ベルギー、9000
- 募集
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
コンタクト:
- sven adam
- メール:sven.adam@janpalfijngent.be
-
Gent、ベルギー、9000
- 募集
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
コンタクト:
- Philippe Leune, MD
-
Gent、ベルギー、9000
- 募集
- Spoedgevallendienst
-
コンタクト:
- Cathelijne Lyphout, MD
- 電話番号:21616 093322111
- メール:cathelijne.lyphout@uzgent.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者がスパイクの疑いを自己申告している、または医師、警察、救急隊員、または患者の同伴者によるスパイクの疑いがある
- 尿および/または血液サンプルを提供する意欲(イベント後のタイミングに応じて)
除外基準:
- スパイク後 5 日以上経過してから報告する
- アンケートに確実に回答できない(臨床観察/回復後の可能性あり)。
- インフォームド・コンセントが提供される言語 (オランダ語/英語) の習熟を宣言していない。
- インフォームドコンセントに同意していない。
- 血液や尿の採取や分析には同意しないでください。
- 薬物促進性性暴行の疑いがある(並行調査が進行中のZSGケアセンター性暴力に紹介される)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲントの 4 つの病院の救急外来にスパイクの疑いで来院した成人患者におけるスパイクの発生率はどのくらいですか?
時間枠:19ヶ月
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スパイクを患って救急外来を受診した患者の数
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19ヶ月
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スパイクに使用される製品の種類と投与方法は何ですか
時間枠:19ヶ月
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製品の種類と投与方法の定義
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19ヶ月
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スパイク患者の患者の特徴は何ですか
時間枠:19ヶ月
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スパイクと診断された患者の人口学的特徴
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19ヶ月
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ゲントではどのような場所でスパイクが発生しますか
時間枠:19ヶ月
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スパイクイベントの場所
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19ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ONZ-2023-0004
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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