Kenmerken van Spiking in Gent: een multicentrische prospectieve observatiestudie.
Kenmerken van Spiking in Gent: een multicentrische prospectieve observatiestudie
Deze studie heeft tot doel de incidentie en karakteristieken van aarvorming in de Gentse regio te documenteren, zowel op anamnestische wijze als door toxicologische analyse.
Spiking zal worden geanalyseerd door middel van immunoassaytests en screening met hoge resolutie volgens het protocol in het laboratorium van UZ Gent;
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de patiënten met vermeende pieken in de stad Gent te objectiveren en te karakteriseren.
Iedere patiënt die zich op één van de vier (van de vier) spoedeisende hulp van Gent meldt, met een vermoeden van prikken (inclusief drinken/eten/naaldprikken), wordt aangeboden om deel te nemen aan dit onderzoek.
Het onderzoek omvat een lijst met vragen voor de patiënt over demografische gegevens, recent eigen medicatie-/drugs-/alcoholgebruik en ervaren symptomen; terwijl de verzorger (arts/verpleegkundige) een vragenlijst invult over de symptomen op het moment van presentatie.
Voor een presentatie binnen 48 uur na de gebeurtenis worden zowel bloed- als urinemonsters bij de patiënt opgevraagd. Bij aanmelding tussen 48u en 96u na het evenement worden enkel urinemonsters gevraagd.
Op deze monsters worden IA en LC-GCMS volgens de UNODOC-normen ("Richtlijnen voor de forensische analyse van drugs die seksueel geweld en andere criminele handelingen vergemakkelijken") gebruikt om exogene producten te objectiveren.
Op verzoek van de patiënt kunnen deze resultaten worden toegevoegd aan het medisch dossier van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, België, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Ghent, België, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Ghent, België, 9000
- Spoedgevallendienst
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Patiënt meldt zelf een vermoeden van pieken OF er is een vermoeden van pieken door arts, politie, paramedici of begeleiders van de patiënt
- bereidheid tot het verstrekken van urine- en/of bloedmonsters (afhankelijk van tijdstip na gebeurtenis)
Uitsluitingscriteria:
- Rapportage meer dan 5 dagen na piek
- Kan de vragenlijst niet betrouwbaar invullen (kan na klinische observatie/herstel zijn).
- Het niet verklaren van de vaardigheid in de taal waarin geïnformeerde toestemming wordt verleend (Nederlands/Engels).
- Niet akkoord gaan met de geïnformeerde toestemming.
- Geef geen toestemming voor het verzamelen en/of analyseren van bloed en urine.
- Er bestaat een vermoeden van door drugs gefaciliteerd seksueel geweld (doorverwijzen naar Zorgcentrum Seksueel Geweld, ZSG, waar parallel onderzoek loopt).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wat is de incidentie van pieken bij volwassen patiënten die zich met een vermoeden van pieken op de spoedeisende hulp van de vier Gentse ziekenhuizen melden?
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Aantal patiënten dat zich met pieken op de spoedeisende hulp presenteert
|
19 maanden
|
|
Wat is het type product en de wijze van toediening die bij spiking wordt gebruikt
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Het definiëren van het soort producten en de wijze van toediening
|
19 maanden
|
|
Wat zijn patiëntkenmerken van patiënten met spiking?
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Demografische kenmerken van de patiënten bij wie spiking werd vastgesteld
|
19 maanden
|
|
Op welke soort plaatsen komt piekvorming voor in Gent?
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Locatie van het piekevenement
|
19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .