Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn ved spiking i Gent: en multisentrisk prospektiv observasjonsstudie.

5. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Kjennetegn ved spiking i Gent: En multisentrisk prospektiv observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å dokumentere forekomsten og egenskapene til spiking i Gent-regionen, både anamnestisk og ved toksikologisk analyse.

Spiking vil bli analysert ved immunoassay-testing og høyoppløselig screening i henhold til protokollen i laboratoriet til UZ Gent;

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å objektivere og karakterisere pasienter med påstått spiking i byen Gent.

Hver pasient som møter på en av de fire (av fire) akuttmottakene i Gent, med mistanke om spiking (drikke/mat/nålestikk inkludert), vil bli tilbudt å delta i denne studien.

Studien innebærer en liste med spørsmål til pasienten angående demografi, nylig egen medisin/rus/alkoholbruk og opplevde symptomer; mens omsorgspersonen (lege/sykepleier) fyller ut et spørreskjema angående symptomer på presentasjonstidspunktet.

For presentasjon innen 48 timer etter hendelsen, bes pasienten om både blod- og urinprøver. Ved fremvisning mellom 48 og 96 timer etter arrangementet, er det kun urinprøver som etterspørres.

På denne prøven, IA og LC-GCMS i henhold til UNODOC-standardene ("Guidelines for the Forensic analysis of drugs facilitating sexual assault and other criminal acts") for å objektivisere eksogene produkter.

På forespørsel fra pasienten kan disse resultatene legges til den medisinske filen til pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Spoedgevallendienst

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen befolkning (18+, alle kjønn) som viser seg med påstått spiking til akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • Pasienten selv rapporterer mistanke om spiking ELLER det er mistanke om spiking av lege, politi, ambulansepersonell eller pasientens ledsagere
  • vilje til å gi urin- og/eller blodprøver (avhengig av tidspunktet etter hendelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportering mer enn 5 dager etter spiking
  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaet på en pålitelig måte (kan være etter klinisk observasjon/gjenoppretting).
  • Ikke erklære ferdigheter i språket som informert samtykke tilbys på (nederlandsk/engelsk).
  • Godtar ikke det informerte samtykket.
  • Ikke samtykke til blod- og urininnsamling og/eller analyse.
  • Det er mistanke om narkotikatilrettelagte seksuelle overgrep (skal henvises til Care Center Sexual Violence, ZSG, hvor parallellstudie pågår).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva er forekomsten av spiking hos voksne pasienter som kommer til akuttmottakene ved de fire Ghent-sykehusene med mistanke om spiking?
Tidsramme: 19 måneder
Antall pasienter som kommer til akuttmottaket med spiking
19 måneder
Hva er type produkt og administrasjonsmåte som brukes ved spiking
Tidsramme: 19 måneder
Definere type produkter og administrasjonsmåte
19 måneder
Hva er pasientkarakteristikker til pasienter med spiking
Tidsramme: 19 måneder
Demografiske trekk ved pasienter diagnostisert med spiking
19 måneder
På hvilke typer steder forekommer spiking i Gent
Tidsramme: 19 måneder
Plassering av spikehendelse
19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2023-0004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på serum- og urinanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere