Caractéristiques des pics à Gand : une étude observationnelle prospective multicentrique.
Caractéristiques des pointes à Gand : une étude observationnelle prospective multicentrique
Cette étude vise à documenter l'incidence et les caractéristiques du dopage dans la région de Gand, tant par voie anamnestique que par analyse toxicologique.
Le dopage sera analysé par des tests immunologiques et un dépistage à haute résolution selon le protocole du laboratoire de l'UZ Gent ;
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à objectiver et caractériser les patients présentant un prétendu dopage dans la ville de Gand.
Chaque patient qui se présente dans l'un des quatre services d'urgence (sur quatre) de Gand, avec une suspicion de dopage (boisson/nourriture/piquage d'aiguilles inclus), se verra proposer de participer à cette étude.
L'étude comprend une liste de questions à poser au patient concernant les données démographiques, sa propre consommation récente de médicaments/drogues/alcool et les symptômes ressentis ; tandis que le soignant (médecin/infirmière) remplit un questionnaire concernant les symptômes au moment de la présentation.
Pour une présentation dans les 48 heures suivant l'événement, des échantillons de sang et d'urine sont demandés au patient. Lors d'une présentation entre 48h et 96h après l'événement, seuls des échantillons d'urine sont demandés.
Sur ces échantillons, IA et LC-GCMS selon les normes UNODOC (« Lignes directrices pour l'analyse forensique des drogues facilitant les agressions sexuelles et autres actes criminels ») pour objectiver les produits exogènes.
Sur demande du patient, ces résultats peuvent être ajoutés au dossier médical du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cathelijne Lyphout, MD
- Numéro de téléphone: 21616 093322111
- E-mail: cathelijne.lyphout@uzgent.be
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- Recrutement
- AZ Maria Middelares
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Contact:
- Paul Calle, Prof MD
- E-mail: paul.calle@ugent.be
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Gent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
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Contact:
- sven adam
- E-mail: sven.adam@janpalfijngent.be
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Gent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
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Contact:
- Philippe Leune, MD
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Gent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Spoedgevallendienst
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Contact:
- Cathelijne Lyphout, MD
- Numéro de téléphone: 21616 093322111
- E-mail: cathelijne.lyphout@uzgent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Le patient signale lui-même une suspicion de dopage OU il y a une suspicion de dopage par un médecin, la police, les ambulanciers paramédicaux ou les compagnons du patient.
- volonté de fournir des échantillons d’urine et/ou de sang (selon le moment après l’événement)
Critère d'exclusion:
- Signalement plus de 5 jours après le pic
- Incapable de remplir le questionnaire de manière fiable (peut être après observation clinique/récupération).
- Ne pas déclarer la maîtrise de la langue dans laquelle le consentement éclairé est proposé (néerlandais/anglais).
- Ne pas accepter le consentement éclairé.
- Ne consentez pas au prélèvement et/ou à l’analyse de sang et d’urine.
- Il existe une suspicion d'agression sexuelle facilitée par la drogue (à orienter vers le Centre de Soins pour Violences Sexuelles, ZSG, où une étude parallèle est en cours).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quelle est l’incidence du dopage chez les patients adultes se présentant aux urgences des quatre hôpitaux de Gand avec suspicion de dopage ?
Délai: 19 mois
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Nombre de patients se présentant aux urgences avec dopage
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19 mois
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Quel est le type de produit et le mode d’administration utilisés pour le dopage
Délai: 19 mois
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Définir le type de produits et le mode d'administration
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19 mois
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Quelles sont les caractéristiques des patients atteints de dopage
Délai: 19 mois
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Caractéristiques démographiques des patients diagnostiqués avec dopage
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19 mois
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Dans quels types d’endroits les pics se produisent-ils à Gand
Délai: 19 mois
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Lieu de l'événement de dopage
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19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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