Karakteristika ved spikning i Gent: en multicentrisk prospektiv observationsundersøgelse.
Karakteristika ved spikning i Gent: En multicentrisk prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at dokumentere forekomsten og karakteristika af spiking i Gent-regionen, både anamnestisk og ved toksikologisk analyse.
Spiking vil blive analyseret ved immunoassay-testning og højopløsningsscreening i henhold til protokollen i laboratoriet i UZ Gent;
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at objektivere og karakterisere patienter med påstået spiking i byen Gent.
Hver patient, der møder op på en af de fire (ud af fire) akutafdelinger i Gent, med mistanke om spiking (drikke/mad/nålestik inkluderet), vil blive tilbudt at deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsen indebærer en liste med spørgsmål til patienten vedrørende demografi, nyligt eget medicin-/stof-/alkoholbrug og oplevede symptomer; mens pårørende (læge/sygeplejerske) udfylder et spørgeskema vedrørende symptomer på præsentationstidspunktet.
Til en præsentation inden for 48 timer efter hændelsen anmodes patienten om både blod- og urinprøver. Ved fremvisning mellem 48 og 96 timer efter arrangementet, er der kun behov for urinprøver.
På denne prøver, IA og LC-GCMS i henhold til UNODOC-standarderne ("Retningslinjer for retsmedicinsk analyse af stoffer, der letter seksuelle overgreb og andre kriminelle handlinger") for at objektivere eksogene produkter.
Efter anmodning fra patienten kan disse resultater tilføjes til patientens medicinske journal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgien, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Ghent, Belgien, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Ghent, Belgien, 9000
- Spoedgevallendienst
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Patient selvrapporterer mistanke om spiking ELLER der er mistanke om spiking fra læge, politi, paramedicinere eller patientens ledsagere
- villighed til at give urin- og/eller blodprøver (afhængigt af tidspunktet efter hændelsen)
Ekskluderingskriterier:
- Rapportering mere end 5 dage efter spikning
- Ude af stand til pålideligt at udfylde spørgeskemaet (kan være efter klinisk observation/restitution).
- Erklærer ikke færdigheder i det sprog, som informeret samtykke tilbydes på (hollandsk/engelsk).
- Accepterer ikke det informerede samtykke.
- Giv ikke samtykke til blod- og urinopsamling og/eller analyse.
- Der er mistanke om Drug Facilitated Sexual Assault (der henvises til Care Center Sexual Violence, ZSG, hvor parallel undersøgelse er i gang).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvad er forekomsten af spiking hos voksne patienter, der henvender sig til akutmodtagelserne på de fire Gent-hospitaler med mistanke om spiking?
Tidsramme: 19 måneder
|
Antal patienter, der præsenterer sig på ED med spiking
|
19 måneder
|
|
Hvilken type produkt og administrationsmåde bruges til spiking
Tidsramme: 19 måneder
|
Definition af produkttype og administrationsmåde
|
19 måneder
|
|
Hvad er patientkarakteristika for patienter med spiking
Tidsramme: 19 måneder
|
Demografiske træk ved patienter diagnosticeret med spiking
|
19 måneder
|
|
Hvilken type steder forekommer spiking i Gent
Tidsramme: 19 måneder
|
Placering af spiking begivenhed
|
19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med serum- og urinanalyse
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Kroniske nyresygdomme | AlbuminuriForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Seventh Affiliated...Ikke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVitiligo, generaliseret
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetSerum CA9-niveau som biologisk markør for behandlingsrespons ved metastatisk nyrecellekræft (CA9CRM)Metastatisk nyrecellekarcinom | Metastatisk nyrekræftFrankrig
-
University of UtahAfsluttetOverbelastning af jernForenede Stater
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.AfsluttetGraviditetForenede Stater
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutteringPulmonal Nodule, Solitær | Lunge; NodeKina
-
IRCCS San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNatriumtilskud og vækst hos for tidligt fødte børnEgypten