겐트의 스파이킹 특성: 다기관 전향적 관찰 연구..
겐트 스파이크의 특성: 다기관 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 기록학적 및 독성학적 분석을 통해 겐트 지역의 스파이킹 발생률과 특성을 문서화하는 것입니다.
스파이크는 UZ Gent 실험실의 프로토콜에 따라 면역분석 테스트와 고해상도 스크리닝을 통해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 겐트 시에서 스파이크가 의심되는 환자를 객관화하고 특성화하는 것을 목표로 합니다.
스파이킹(음료/음식/바늘 스파이킹 포함) 의심 증상이 있는 겐트의 4개(4개 중) 응급실 중 한 곳에 내원한 모든 환자에게 이 연구에 참여하도록 제안됩니다.
이 연구에는 인구 통계, 최근 자신의 약물/약물/알코올 사용 및 경험한 증상에 관한 환자의 질문 목록이 포함됩니다. 간병인(의사/간호사)은 증상 발현 시 증상에 관한 설문지를 작성합니다.
사건 발생 후 48시간 이내에 프레젠테이션을 위해 환자에게 혈액과 소변 샘플을 모두 요청합니다. 행사 후 48시간에서 96시간 사이에 방문하는 경우 소변 샘플만 요청됩니다.
이 샘플에서는 UNODOC 표준("성폭력 및 기타 범죄 행위를 촉진하는 약물의 법의학 분석 지침")에 따라 IA 및 LC-GCMS를 사용하여 외인성 제품을 객관화합니다.
환자의 요청에 따라 이러한 결과를 환자의 의료 파일에 추가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Spoedgevallendienst
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세
- 환자가 스파이킹이 의심된다고 스스로 보고하거나 의사, 경찰, 구급대원 또는 환자의 동반자가 스파이킹이 의심되는 경우
- 소변 및/또는 혈액 샘플을 제공하려는 의지(사건 발생 후 시기에 따라 다름)
제외 기준:
- 스파이크 발생 후 5일 이상 경과 시 신고
- 설문지를 안정적으로 완료할 수 없습니다(임상 관찰/회복 이후일 수 있음).
- 사전 동의가 제공되는 언어(네덜란드어/영어)에 대한 능숙도를 선언하지 않습니다.
- 사전 동의에 동의하지 않습니다.
- 혈액 및 소변 수집 및/또는 분석에 동의하지 마십시오.
- 약물 촉진 성폭행 혐의가 있습니다(병렬 연구가 진행 중인 케어 센터 성폭력, ZSG로 회부됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스파이킹이 의심되는 4곳의 겐트 병원 응급실에 내원한 성인 환자의 스파이킹 발생률은 어떻게 됩니까?
기간: 19개월
|
스파이킹으로 응급실에 내원한 환자 수
|
19개월
|
|
스파이킹에 사용되는 제품 유형과 투여 방식은 무엇입니까?
기간: 19개월
|
제품 유형 및 투여 방식 정의
|
19개월
|
|
스파이크 환자의 환자 특성은 무엇입니까?
기간: 19개월
|
스파이크 진단을 받은 환자의 인구통계학적 특징
|
19개월
|
|
겐트에서는 어떤 유형의 장소에서 스파이크가 발생합니까?
기간: 19개월
|
스파이킹 이벤트 장소
|
19개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2023-0004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .