Características de los picos en Gante: un estudio observacional prospectivo multicéntrico.
Características de los picos en Gante: un estudio observacional prospectivo multicéntrico
Este estudio tiene como objetivo documentar la incidencia y las características del aumento en la región de Gante, tanto anamnésicamente como mediante análisis toxicológicos.
Los picos se analizarán mediante pruebas de inmunoensayo y detección de alta resolución de acuerdo con el protocolo en el laboratorio de UZ Gent;
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo objetivar y caracterizar a los pacientes con presunto pico en la ciudad de Gante.
A cada paciente que se presente en uno de los cuatro (de cuatro) departamentos de urgencias de Gante, con sospecha de estimulación (incluidas bebidas, alimentos y agujas), se le ofrecerá participar en este estudio.
El estudio incluye una lista de preguntas para el paciente sobre datos demográficos, uso reciente de medicamentos/drogas/alcohol y síntomas experimentados; mientras que el cuidador (médico/enfermero) completa un cuestionario sobre los síntomas en el momento de la presentación.
Para una presentación dentro de las 48h posteriores al evento, se solicitan al paciente muestras tanto de sangre como de orina. Cuando se presente entre las 48h y 96h posteriores al evento, solo se solicitará muestra de orina.
Sobre estas muestras se utilizaron IA y LC-GCMS según las normas UNODOC ("Directrices para el análisis forense de drogas que facilitan la agresión sexual y otros actos delictivos") para objetivar productos exógenos.
A petición del paciente, estos resultados se pueden agregar al expediente médico del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Ghent, Bélgica, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
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Ghent, Bélgica, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
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Ghent, Bélgica, 9000
- Spoedgevallendienst
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- El paciente informa por sí mismo que sospecha un aumento O existe una sospecha de un aumento por parte del médico, la policía, los paramédicos o los acompañantes del paciente.
- disposición a proporcionar muestras de orina y/o sangre (dependiendo del momento después del evento)
Criterio de exclusión:
- Informar más de 5 días después del aumento
- No se puede completar el cuestionario de manera confiable (puede ser después de la observación/recuperación clínica).
- No declarar dominio del idioma en el que se ofrece el consentimiento informado (holandés/inglés).
- No estar de acuerdo con el consentimiento informado.
- No dé su consentimiento para la recolección y/o análisis de sangre y orina.
- Existe sospecha de agresión sexual facilitada por drogas (se remitirá al Centro de Atención a la Violencia Sexual, ZSG, donde se está llevando a cabo un estudio paralelo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es la incidencia de picos en pacientes adultos que acuden a los servicios de urgencias de los cuatro hospitales de Gante con sospecha de picos?
Periodo de tiempo: 19 meses
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Número de pacientes que acuden al servicio de urgencias con picos
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19 meses
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¿Cuál es el tipo de producto y modo de administración utilizado en la adición?
Periodo de tiempo: 19 meses
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Definición de tipo de productos y modo de administración.
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19 meses
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¿Cuáles son las características de los pacientes con picos?
Periodo de tiempo: 19 meses
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Características demográficas de los pacientes diagnosticados con picos.
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19 meses
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¿En qué tipo de lugares se producen picos en Gante?
Periodo de tiempo: 19 meses
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Ubicación del evento de aumento
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19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .