Merkmale von Spitzenwerten in Gent: eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie.
Merkmale von Spitzenwerten in Gent: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit und Merkmale von Spitzenwerten in der Region Gent sowohl anamnestisch als auch durch toxikologische Analysen zu dokumentieren.
Die Spiking-Werte werden durch Immunoassay-Tests und hochauflösendes Screening gemäß dem Protokoll im Labor der UZ Gent analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Patienten mit angeblichen Spitzenwerten in der Stadt Gent zu objektivieren und zu charakterisieren.
Jedem Patienten, der sich in einer der vier (von vier) Notaufnahmen von Gent vorstellt und bei dem der Verdacht auf eine Medikamentendosierung (einschließlich Getränke/Essen/Nadeln) besteht, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten.
Die Studie beinhaltet eine Liste von Fragen an den Patienten zu demografischen Merkmalen, dem jüngsten eigenen Medikamenten-/Drogen-/Alkoholkonsum und den aufgetretenen Symptomen; während die Pflegekraft (Arzt/Krankenschwester) zum Zeitpunkt der Vorstellung einen Fragebogen zu den Symptomen ausfüllt.
Für eine Vorstellung innerhalb von 48 Stunden nach dem Ereignis werden vom Patienten sowohl Blut- als auch Urinproben angefordert. Bei einer Vorstellung zwischen 48 und 96 Stunden nach dem Ereignis werden nur Urinproben angefordert.
An diesen Proben werden IA und LC-GCMS gemäß den UNODOC-Standards („Guidelines for the Forensic Analysis of Drugs Facilitating Sexual Assault and Other Crime Acts“) zur Objektivierung exogener Produkte durchgeführt.
Auf Wunsch des Patienten können diese Ergebnisse der Krankenakte des Patienten hinzugefügt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cathelijne Lyphout, MD
- Telefonnummer: 21616 093322111
- E-Mail: cathelijne.lyphout@uzgent.be
Studienorte
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- AZ Maria Middelares
-
Kontakt:
- Paul Calle, Prof MD
- E-Mail: paul.calle@ugent.be
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Kontakt:
- sven adam
- E-Mail: sven.adam@janpalfijngent.be
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Kontakt:
- Philippe Leune, MD
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Spoedgevallendienst
-
Kontakt:
- Cathelijne Lyphout, MD
- Telefonnummer: 21616 093322111
- E-Mail: cathelijne.lyphout@uzgent.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Der Patient gibt selbst einen Verdacht auf Spitzenwerte an ODER es besteht ein Verdacht auf Spitzenwerte durch Arzt, Polizei, Sanitäter oder Begleiter des Patienten
- Bereitschaft zur Abgabe von Urin- und/oder Blutproben (abhängig vom Zeitpunkt nach dem Ereignis)
Ausschlusskriterien:
- Meldung mehr als 5 Tage nach dem Spitzenwert
- Der Fragebogen konnte nicht zuverlässig ausgefüllt werden (möglicherweise nach klinischer Beobachtung/Genesung).
- Keine Erklärung der Beherrschung der Sprache, in der die Einverständniserklärung abgegeben wird (Niederländisch/Englisch).
- Der Einverständniserklärung nicht zustimmen.
- Stimmen Sie der Blut- und Urinentnahme und/oder -analyse nicht zu.
- Es besteht der Verdacht eines drogengestützten sexuellen Übergriffs (Weiterleitung an die ZSG, wo parallel eine Studie durchgeführt wird).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wie hoch ist die Inzidenz von Spitzenwerten bei erwachsenen Patienten, die sich mit dem Verdacht auf Spitzenwerte in den Notaufnahmen der vier Genter Krankenhäuser vorstellen?
Zeitfenster: 19 Monate
|
Anzahl der Patienten, die sich mit einem Anstieg in der Notaufnahme vorstellen
|
19 Monate
|
|
Welche Art von Produkt und welche Art der Verabreichung werden beim Spiken verwendet?
Zeitfenster: 19 Monate
|
Festlegung der Art der Produkte und Art der Verabreichung
|
19 Monate
|
|
Was sind die Patientenmerkmale von Patienten mit Spiking?
Zeitfenster: 19 Monate
|
Demografische Merkmale der Patienten, bei denen Spikeing diagnostiziert wurde
|
19 Monate
|
|
An welchen Orten kommt es in Gent zu Spitzenwerten?
Zeitfenster: 19 Monate
|
Ort des Spike-Ereignisses
|
19 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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