Características do Spiking em Ghent: um estudo observacional prospectivo multicêntrico.
Características do pico em Ghent: um estudo observacional prospectivo multicêntrico
Este estudo tem como objetivo documentar a incidência e as características do spiking na região de Ghent, tanto anamnesticamente como por análise toxicológica.
O spiking será analisado por testes de imunoensaio e triagem de alta resolução de acordo com o protocolo do laboratório da UZ Gent;
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo objetivar e caracterizar os pacientes com suposto spiking na cidade de Ghent.
Cada paciente que se apresentar em um dos quatro (de quatro) departamentos de emergência de Ghent, com suspeita de spiking (bebida/comida/agulha incluída), será oferecido para participar deste estudo.
O estudo envolve uma lista de perguntas para o paciente sobre dados demográficos, uso recente de medicamentos/drogas/álcool e sintomas experimentados; enquanto o cuidador (médico/enfermeiro) preenche um questionário sobre os sintomas no momento da apresentação.
Para apresentação em até 48h após o evento, são solicitadas amostras de sangue e urina do paciente. Ao se apresentar entre 48h e 96h após o evento, serão solicitadas apenas amostras de urina.
Nestas amostras, IA e LC-GCMS de acordo com os padrões UNODOC ("Diretrizes para a análise forense de drogas que facilitam a agressão sexual e outros atos criminosos") para objetivar produtos exógenos.
A pedido do paciente, esses resultados podem ser adicionados ao prontuário médico do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Ghent, Bélgica, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
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Ghent, Bélgica, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
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Ghent, Bélgica, 9000
- Spoedgevallendienst
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- O paciente relata suspeita de aumento OU há suspeita de aumento por parte de médico, polícia, paramédicos ou acompanhantes do paciente
- disposição para fornecer amostras de urina e/ou sangue (dependendo do momento após o evento)
Critério de exclusão:
- Relatórios mais de cinco dias após o aumento
- Incapaz de preencher o questionário de forma confiável (pode ser após observação/recuperação clínica).
- Não declarar proficiência no idioma em que o consentimento informado é oferecido (holandês/inglês).
- Não concordar com o consentimento informado.
- Não autorize a coleta e/ou análise de sangue e urina.
- Há uma suspeita de agressão sexual facilitada por drogas (a ser encaminhada para o Centro de Atendimento à Violência Sexual, ZSG, onde um estudo paralelo está em andamento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é a incidência de picos em pacientes adultos que se apresentam aos serviços de urgência dos quatro hospitais de Gante com suspeita de picos?
Prazo: 19 meses
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Número de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com aumento
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19 meses
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Qual é o tipo de produto e modo de administração usado no spiking
Prazo: 19 meses
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Definir tipo de produtos e modo de administração
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19 meses
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Quais são as características dos pacientes com picos
Prazo: 19 meses
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Características demográficas dos pacientes com diagnóstico de spiking
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19 meses
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Em que tipo de lugares ocorrem picos em Ghent
Prazo: 19 meses
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Local do evento de pico
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19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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