Charakteristika Spiking v Gentu: Multicentrická prospektivní observační studie.
Charakteristika Spiking v Gentu: Multicentrická prospektivní observační studie
Tato studie si klade za cíl dokumentovat výskyt a charakteristiky nárůstu v regionu Gent, a to jak anamnesticky, tak toxikologickou analýzou.
Nárůst bude analyzován imunotestem a screeningem s vysokým rozlišením dle protokolu v laboratoři UZ Gent;
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na objektivizaci a charakterizaci pacientů s údajným nárůstem ve městě Gent.
Účast na této studii bude nabídnuta každému pacientovi, který se dostaví na jedno ze čtyř (ze čtyř) pohotovostních oddělení v Gentu s podezřením na předávkování (včetně pití/jídla/píchání jehlou).
Studie obsahuje seznam otázek pro pacienta týkajících se demografie, nedávného užívání vlastních léků/droga/alkoholu a prožívaných symptomů; zatímco pečovatel (lékař/sestra) vyplňuje dotazník týkající se symptomů v době prezentace.
Pro prezentaci do 48 hodin po události jsou od pacienta požadovány vzorky krve i moči. Při prezentaci mezi 48 a 96 hodinami po události jsou požadovány pouze vzorky moči.
Na těchto vzorcích byly IA a LC-GCMS podle standardů UNODOC ("Pokyny pro forenzní analýzu drog usnadňujících sexuální napadení a jiné trestné činy") objektivizovány exogenními produkty.
Na žádost pacienta mohou být tyto výsledky přidány do zdravotnické dokumentace pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgie, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Ghent, Belgie, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Ghent, Belgie, 9000
- Spoedgevallendienst
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Pacient sám nahlásí podezření na zvýšení hladiny NEBO existuje podezření na zvýšení koncentrace ze strany lékaře, policie, zdravotníků nebo doprovodu pacienta
- ochota poskytnout vzorky moči a/nebo krve (v závislosti na načasování po akci)
Kritéria vyloučení:
- Hlášení více než 5 dní po zvýšení
- Nelze spolehlivě vyplnit dotazník (může být po klinickém pozorování/uzdravení).
- Neprohlášení o znalosti jazyka, ve kterém je poskytován informovaný souhlas (holandština/angličtina).
- Nesouhlas s informovaným souhlasem.
- Nesouhlaste s odběrem a/nebo analýzou krve a moči.
- Existuje podezření z drogově podporovaného sexuálního napadení (bude postoupeno do Care Center Sexual Violence, ZSG, kde probíhá paralelní studie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaký je výskyt nárůstu u dospělých pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení čtyř gentských nemocnic s podezřením na nárůst?
Časové okno: 19 měsíců
|
Počet pacientů přicházejících na ED s hrotem
|
19 měsíců
|
|
Jaký je typ produktu a způsob podávání používaný při spikingu
Časové okno: 19 měsíců
|
Definování typu produktů a způsobu administrace
|
19 měsíců
|
|
Jaké jsou charakteristiky pacientů s spikingem
Časové okno: 19 měsíců
|
Demografické rysy pacientů s diagnózou spiking
|
19 měsíců
|
|
Na jakých místech v Gentu dochází k nárůstu
Časové okno: 19 měsíců
|
Místo konání akce
|
19 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza séra a moči
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)