Charakterystyka skoków w Gandawie: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne.
Charakterystyka skoków w Gandawie: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest udokumentowanie częstości występowania i cech charakterystycznych szczytów w regionie Gandawy, zarówno anamnestycznie, jak i poprzez analizę toksykologiczną.
Wybicie będzie analizowane za pomocą testów immunologicznych i badań przesiewowych w wysokiej rozdzielczości zgodnie z protokołem w laboratorium UZ Gent;
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest obiektywizacja i scharakteryzowanie pacjentów z rzekomym gwałtownym wzrostem w mieście Gandawa.
Każdemu pacjentowi, który zgłosi się na jeden z czterech (z czterech) oddziałów ratunkowych w Gandawie, z podejrzeniem nakłucia (w tym nakłucia napojem/jedzeniem/igłą), zostanie zaproponowane wzięcie udziału w tym badaniu.
Badanie zawiera listę pytań do pacjenta dotyczących danych demograficznych, zażywania w ostatnim czasie własnych leków/narkotyków/alkoholu oraz występujących objawów; podczas gdy opiekun (lekarz/pielęgniarka) wypełnia kwestionariusz dotyczący objawów występujących w momencie zgłoszenia.
W przypadku prezentacji w ciągu 48 godzin po zdarzeniu od pacjenta wymagane są próbki krwi i moczu. W przypadku zgłoszenia się w okresie od 48 do 96 godzin po zdarzeniu wymagane są wyłącznie próbki moczu.
Na tych próbkach IA i LC-GCMS zgodnie ze standardami UNODOC („Wytyczne dotyczące analizy kryminalistycznej narkotyków ułatwiających napaść na tle seksualnym i inne czyny przestępcze”) w celu uprzedmiotowienia produktów egzogennych.
Na życzenie pacjenta wyniki te mogą zostać dodane do dokumentacji medycznej pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgia, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Ghent, Belgia, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Ghent, Belgia, 9000
- Spoedgevallendienst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Pacjent samodzielnie zgłasza podejrzenie wystąpienia wzrostu LUB istnieje podejrzenie wystąpienia wzrostu przez lekarza, policję, ratowników medycznych lub osoby towarzyszące pacjentowi
- chęć oddania próbek moczu i/lub krwi (w zależności od czasu po zdarzeniu)
Kryteria wyłączenia:
- Zgłaszanie ponad 5 dni po skoku
- Nie można rzetelnie wypełnić kwestionariusza (może to nastąpić po obserwacji klinicznej/wyzdrowieniu).
- Niedeklarowanie znajomości języka, w którym wyrażana jest świadoma zgoda (holenderski/angielski).
- Brak wyrażenia zgody na świadomą zgodę.
- Nie wyrażaj zgody na pobieranie i/lub analizę krwi i moczu.
- Istnieje podejrzenie napaści na tle seksualnym wspomaganej narkotykami (należy skierować sprawę do Ośrodka Opieki nad Przemocą Seksualną, ZSG, gdzie prowadzone jest równoległe badanie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jaka jest częstość występowania wzrostu u dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe w czterech szpitalach w Gandawie z podejrzeniem wystąpienia wzrostu?
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Liczba pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu wystąpienia impulsów
|
19 miesięcy
|
|
Jaki jest rodzaj produktu i sposób podawania stosowany w wzbogacaniu
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Określenie rodzaju produktów i sposobu podawania
|
19 miesięcy
|
|
Jakie są cechy charakterystyczne pacjentów z kolcami
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Cechy demograficzne pacjentów, u których zdiagnozowano szczyt
|
19 miesięcy
|
|
W jakich miejscach w Gandawie występują kolce?
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Lokalizacja zdarzenia szczytowego
|
19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza surowicy i moczu
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja