- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06207396
Spikingin ominaisuudet Gentissä: monikeskinen tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Spikingin ominaisuudet Gentissä: Monikeskinen tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tällä tutkimuksella pyritään dokumentoimaan Gentin alueella esiintyvien piikkien esiintyvyys ja ominaisuudet sekä anamnestisesti että toksikologisen analyysin avulla.
Spiking analysoidaan immunomääritystesteillä ja korkearesoluutioisella seulonnalla protokollan mukaisesti UZ Gentin laboratoriossa;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on objektivoida ja karakterisoida potilaita, joiden väitetään esiintyneen Gentin kaupungissa.
Jokaiselle potilaalle, joka saapuu johonkin Gentin neljästä (neljästä) ensiapuosastosta epäiltynä päivystystä (juoma/ruoka/neulojen syöttö mukaan lukien), tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen.
Tutkimus sisältää listan potilaalle kysymyksiä koskien demografisia tietoja, viimeaikaista omaa lääkkeiden/lääkkeiden/alkoholin käyttöä ja kokeneita oireita; kun hoitaja (lääkäri/sairaanhoitaja) täyttää kyselyn oireista esittelyhetkellä.
48 tunnin sisällä tapahtumasta esitettävää varten potilaalta pyydetään sekä veri- että virtsanäytteitä. Esitettäessä 48-96 tunnin kuluttua tapahtumasta pyydetään vain virtsanäytteitä.
Näissä näytteissä IA ja LC-GCMS UNODOC-standardien mukaisesti ("Guidelines for the Forensic Analyys of huumeet, jotka helpottavat seksuaalista väkivaltaa ja muita rikollisia tekoja") ulkoisten tuotteiden objektiivisoimiseksi.
Potilaan pyynnöstä nämä tulokset voidaan lisätä potilaan lääketieteelliseen tiedostoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgia, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Ghent, Belgia, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Ghent, Belgia, 9000
- Spoedgevallendienst
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Potilas ilmoittaa itse epäilystään pistosta TAI lääkärin, poliisin, ensihoitajan tai potilaan kumppanin epäilee piiskaamista
- halukkuus antaa virtsa- ja/tai verinäytteitä (riippuen ajankohdasta tapahtuman jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Raportointi yli 5 päivää piikityksen jälkeen
- Kyselyä ei pystytä täyttämään luotettavasti (voi olla kliinisen havainnon/toipumisen jälkeen).
- Ei ilmoiteta sen kielen taitoa, jolla tietoon perustuva suostumus tarjotaan (hollanti/englanti).
- Ei suostu tietoiseen suostumukseen.
- Älä suostu veren ja virtsan keräämiseen ja/tai analysointiin.
- Epäillään huumeiden aiheuttamaa seksuaalista väkivaltaa (viitataan Care Center Sexual Violence, ZSG:hen, jossa rinnakkainen tutkimus on meneillään).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä on piikityksen ilmaantuvuus aikuisilla potilailla, jotka saapuvat Gentin neljän sairaalan ensiapuosastolle epäiltynä piikitystä?
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Potilaiden määrä, jotka saapuivat ensiapuun päivystyksenä
|
19 kuukautta
|
|
Millaista tuotetta ja antotapaa käytetään piikkiin?
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Tuotetyypin ja antotavan määrittely
|
19 kuukautta
|
|
Mitkä ovat potilaan ominaisuudet piikkipotilailla?
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Potilaiden demografiset piirteet, joilla on diagnosoitu piikki
|
19 kuukautta
|
|
Millaisissa paikoissa Gentissä esiintyy piikkejä
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Spiking-tapahtuman paikka
|
19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seerumin ja virtsan analyysi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)The Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTeini-ikäinen | Liikunta | Lapsuuden reumaattinen sairausTurkki
-
Rhode Island HospitalBrown University; University of WashingtonEi vielä rekrytointia
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Opioidien käyttöhäiriötYhdysvallat