根特尖峰的特征：多中心前瞻性观察研究..
2026年1月5日 更新者：University Hospital, Ghent
根特的尖峰特征：多中心前瞻性观察研究
本研究旨在通过回忆和毒理学分析来记录根特地区的峰值发生率和特征。
加标将根据 UZ Gent 实验室的方案通过免疫分析测试和高分辨率筛选进行分析；
研究概览
详细说明
这项研究旨在客观化和描述根特市疑似峰值患者的特征。
每一位在根特四个（四分之四）急诊科之一就诊且怀疑存在药物中毒（包括饮料/食物/针头药物）的患者都将被邀请参加这项研究。
该研究需要向患者提出一系列问题，涉及人口统计、最近自己的药物/药物/酒精使用情况以及经历过的症状；同时护理人员（医生/护士）在就诊时完成有关症状的调查问卷。
对于事件发生后 48 小时内的报告，要求患者提供血液和尿液样本。 如果在事件发生后 48 小时至 96 小时内就诊，则仅要求提供尿液样本。
在此样本上，根据 UNODOC 标准（“促进性侵犯和其他犯罪行为的药物法证分析指南”）进行 IA 和 LC-GCMS，以客观化外源产品。
根据患者的要求，这些结果可以添加到患者的医疗档案中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- AZ Maria Middelares
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Ghent、比利时、9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
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Ghent、比利时、9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
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Ghent、比利时、9000
- Spoedgevallendienst
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
因涉嫌中毒而前往急诊室就诊的成年人（18 岁以上，所有性别）
描述
纳入标准：
- >18岁
- 患者自我报告怀疑有药物中毒，或者医生、警察、护理人员或患者同伴怀疑有药物滥用
- 愿意提供尿液和/或血液样本（取决于事件发生后的时间）
排除标准：
- 峰值后 5 天以上报告
- 无法可靠地完成问卷（可以在临床观察/康复后）。
- 未声明提供知情同意所用的语言（荷兰语/英语）的熟练程度。
- 不同意知情同意书。
- 不同意进行血液和尿液采集和/或分析。
- 怀疑存在药物促进性侵犯（称为护理中心性暴力，ZSG，该中心正在进行并行研究）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根特四家医院急诊室就诊的疑似峰值的成年患者的峰值发生率是多少？
大体时间：19个月
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到急诊室就诊的患者数量
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19个月
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加标使用的产品类型和给药方式是什么
大体时间：19个月
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定义产品类型和管理模式
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19个月
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尖峰患者的患者特征是什么
大体时间：19个月
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诊断为尖峰患者的人口统计学特征
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19个月
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根特 哪些类型的地方会出现尖峰
大体时间：19个月
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尖峰事件发生地点
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19个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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