Egenskaper för spikning i Gent: en multicentrisk prospektiv observationsstudie.
Egenskaper för spikning i Gent: En multicentrisk prospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att dokumentera förekomsten och egenskaperna av spikning i Gent-regionen, både anamnesiskt och genom toxikologisk analys.
Spiking kommer att analyseras genom immunoassay-testning och högupplöst screening enligt protokollet i laboratoriet i UZ Gent;
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att objektivera och karakterisera patienter med påstådd spik i staden Gent.
Varje patient som uppsöker en av de fyra (av fyra) akutmottagningarna i Gent, med misstanke om spik (dryck/mat/nålspik ingår), kommer att erbjudas att delta i denna studie.
Studien innehåller en lista med frågor till patienten gällande demografi, nyligen genomförd egen medicinering/drog/alkoholanvändning och upplevda symtom; medan vårdgivaren (läkare/sköterska) fyller i ett frågeformulär om symtom vid presentationstillfället.
För presentation inom 48 timmar efter händelsen begärs både blod- och urinprov från patienten. Vid uppvisning mellan 48h och 96h efter händelsen begärs endast urinprover.
På detta prover, IA och LC-GCMS enligt UNODOC-standarderna ("Guidelines for the Forensic analysis of drugs facilitating sexual assault and other criminal acts") för att objektivera exogena produkter.
På begäran av patienten kan dessa resultat läggas till patientens medicinska journal.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgien, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Ghent, Belgien, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Ghent, Belgien, 9000
- Spoedgevallendienst
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Patienten självrapporterar misstanke om spik ELLER det finns en misstanke om spikning av läkare, polis, ambulanspersonal eller patientens följeslagare
- villighet att ge urin- och/eller blodprover (beroende på tidpunkten efter händelsen)
Exklusions kriterier:
- Rapportering mer än 5 dagar efter spikning
- Kan inte fylla i frågeformuläret på ett tillförlitligt sätt (kan vara efter klinisk observation/återhämtning).
- Att inte deklarera kunskaper i det språk som informerat samtycke erbjuds på (nederländska/engelska).
- Godkänner inte det informerade samtycket.
- Samtyck inte till blod- och urininsamling och/eller analys.
- Det finns en misstanke om Drug Facilitated Sexual Assault (remitteras till Care Centre Sexual Violence, ZSG, där parallellstudie pågår).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vad är förekomsten av spik hos vuxna patienter som uppsöker akutmottagningarna på de fyra sjukhusen i Gent med misstänkt spik?
Tidsram: 19 månader
|
Antal patienter som kommer till akuten med spik
|
19 månader
|
|
Vilken typ av produkt och administreringssätt används vid spikning
Tidsram: 19 månader
|
Definiera typ av produkter och administrationssätt
|
19 månader
|
|
Vad är patientegenskaper hos patienter med spik
Tidsram: 19 månader
|
Demografiska egenskaper hos patienter som diagnostiserats med spik
|
19 månader
|
|
På vilken typ av platser förekommer spikning i Gent
Tidsram: 19 månader
|
Plats för spikhändelsen
|
19 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2023-0004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .