Характеристики спайкинга в Генте: многоцентровое проспективное наблюдательное исследование.
Характеристики спайкинга в Генте: многоцентровое проспективное наблюдательное исследование
Целью данного исследования является документирование частоты и характеристик пикового введения в регионе Гента как анамнестически, так и с помощью токсикологического анализа.
Спайкинг будет анализироваться с помощью иммуноанализа и скрининга высокого разрешения по протоколу в лаборатории УЗ Гента;
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является объективизация и характеристика пациентов с предполагаемым спайком в городе Гент.
Каждому пациенту, обратившемуся в одно из четырех (из четырех) отделений неотложной помощи Гента, с подозрением на пиковое введение препарата (включая употребление алкоголя/еды/игл), будет предложено принять участие в этом исследовании.
Исследование включает в себя список вопросов для пациента относительно демографических данных, недавнего употребления лекарств/наркотиков/алкоголя и испытываемых симптомов; в то время как лицо, осуществляющее уход (врач/медсестра), заполняет анкету относительно симптомов на момент обращения.
Для предъявления в течение 48 часов после события у пациента запрашиваются образцы крови и мочи. При обращении в период от 48 до 96 часов после события запрашиваются только образцы мочи.
На этих пробах проводят ИА и ЖХ-ГХМС по стандартам UNODOC («Руководство по судебно-медицинскому анализу наркотиков, способствующих сексуальному насилию и другим преступным деяниям») для объективизации экзогенных продуктов.
По желанию пациента эти результаты могут быть добавлены в медицинскую карту пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Spoedgevallendienst AZ Jan Palfijn
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Spoedgevallendienst AZ St. Lucas
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Spoedgevallendienst
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Пациент сам сообщает о подозрении на прием пиковой дозы ИЛИ есть подозрения на прием дозы со стороны врача, полиции, парамедиков или сопровождающих пациента.
- готовность предоставить образцы мочи и/или крови (в зависимости от времени после мероприятия)
Критерий исключения:
- Отчет более чем через 5 дней после всплеска
- Невозможно достоверно заполнить анкету (может быть после клинического наблюдения/выздоровления).
- Не декларирование владения языком, на котором предлагается информированное согласие (голландский/английский).
- Несогласие с информированным согласием.
- Не давайте согласия на сбор и/или анализ крови и мочи.
- Есть подозрение в сексуальном насилии с применением наркотиков (передать в Центр по лечению сексуального насилия, ZSG, где параллельно проводится исследование).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Какова частота пиковых доз у взрослых пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи четырех больниц Гента с подозрением на пиковые дозы?
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Число пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с пиковой дозировкой
|
19 месяцев
|
|
Какой тип продукта и способ введения используется при добавлении
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Определение типа продуктов и способа применения
|
19 месяцев
|
|
Каковы характеристики пациентов с пиковым спайком?
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Демографические особенности пациентов с диагнозом спайкинг
|
19 месяцев
|
|
В каких местах в Генте происходит спайкинг
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Место пикового события
|
19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .