治癒的ハドロン療法で治療を受けた頭頸部がん患者におけるサルコペニア
2025年2月11日 更新者：CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
治癒的ハドロン療法を受けた頭頸部がん患者の急性毒性の決定におけるベースラインサルコペニアの役割：前向き単一施設研究
この研究は、粒子線治療を受けた頭頸部腫瘍に罹患した患者におけるサルコペニアの急性および晩発毒性への影響に焦点を当てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
粒子線治療を受けた HNC 患者において、NCI の有害事象共通用語基準 CTCAE (バージョン 5.0) に従って評価された毒性プロファイルに対する SP (C3 椎体における低骨格筋量によって測定) の影響を評価するには、次のように定義されます。
- 急性毒性：粒子RT開始から3ヶ月以内
- 晩発毒性: 粒子 RT の終了後 6 か月以上。 SP と栄養との関連の可能性を調査するため
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pv
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Pavia、Pv、イタリア、27100
- CNAO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベースラインのサルコペニアを示す患者の 40% を含む 70 人の患者のサンプルが集められます。
この集団は、炭素イオンと陽子の両方による粒子線治療を受けた頭頸部の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- すべての HNC の組織学および段階
- 頭頸部腫瘍の組織学的診断および/または放射線学的診断
- 患者様の同意が得られること
- 治癒を目的とした根治的/術後治療
- 年齢 > 18 歳
- KPS> 80
除外基準:
- 多発性転移性疾患
- 緩和目的と再照射治療
- 質問票の作成に支障をきたす可能性がある、障害を引き起こす精神疾患および神経疾患（躁障害、統合失調症など）の既知の症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋力量 (SMM)
時間枠：ハドロン療法治療を始める前に
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愛情の発達を評価するためのサルコペニアの測定
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ハドロン療法治療を始める前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rossana Ingargiola, MD、CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月18日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。