근치적 하드론요법으로 치료받은 두경부암 환자의 근육감소증
2025년 2월 11일 업데이트: CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
근치적 하드론요법으로 치료받은 두경부암 환자의 급성 독성을 결정하는 기준 근육감소증의 역할: 전향적 단일 기관 연구
이 연구는 입자 요법으로 치료받은 두경부 종양 환자의 급성 및 후기 독성에 대한 근육감소증의 영향에 초점을 맞췄습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
입자 요법으로 치료받은 HNC 환자에서 NCI의 부작용 CTCAE에 대한 공통 용어 기준(버전 5.0)에 따라 평가된 독성 프로필에 대한 SP(C3 척추체의 낮은 골격근량으로 측정)의 영향을 평가하기 위해 다음과 같이 정의됩니다.
- 급성 독성: 입자 RT 시작 후 3개월 이내
- 후기 독성: 입자 RT 종료 후 6개월 이상. SP와 영양 사이의 연관성을 조사하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pv
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Pavia, Pv, 이탈리아, 27100
- CNAO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기준선 근육감소증을 나타내는 40%를 포함하는 70명의 환자 샘플이 모집됩니다.
인구는 탄소 이온과 양성자 모두 입자 치료를 받은 두경부 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 HNC 조직학 및 단계
- 두경부 종양의 조직학적 및/또는 방사선학적 진단
- 환자가 동의할 수 있음
- 완치 목적의 최종/수술 후 치료
- 연령 >18세
- KPS> 80
제외 기준:
- 다발성 질환
- 완화 의도 및 재조사 치료
- 설문지 편집을 방해할 수 있는 장애(예: 조울증, 정신분열증 등)를 초래하는 정신 및 신경 질환의 알려진 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근력량(SMM)
기간: 하드론테라피 치료를 시작하기 전에
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애정 발달을 평가하기 위한 근육감소증 측정
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하드론테라피 치료를 시작하기 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rossana Ingargiola, MD, CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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