Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenia pään ja kaulan syöpäpotilailla, joita hoidetaan parantavalla hadroniterapialla

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Perussarkopenian rooli akuutin toksisuuden määrittämisessä parantavalla hadroniterapialla hoidetuilla pään ja kaulan syöpäpotilailla: tuleva monoinstitutionaalinen tutkimus

Tutkimus keskittyy sarkopenian vaikutukseen akuutteihin ja myöhäisiin toksisuuksiin pään ja kaulan kasvaimiin sairastuneilla potilailla, joita hoidetaan hiukkashoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiukkashoidolla hoidetuilla HNC-potilailla arvioitaessa SP:n vaikutusta toksisuusprofiiliin, joka on arvioitu NCI:n haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien CTCAE (versio 5.0) mukaisesti:

  • Akuutti myrkyllisyys: 3 kuukauden sisällä hiukkasten RT:n alkamisesta
  • Myöhäinen myrkyllisyys: yli 6 kuukautta hiukkasten RT:n päättymisen jälkeen. Tutkia mahdollista yhteyttä SP:n ja ravitsemuksen välillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Pv
      • Pavia, Pv, Italia, 27100
        • CNAO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan 70 potilaan otos, joista 40 %:lla on sarkopenia. Populaatio koostuu pään ja kaulan potilaista, joita hoidetaan hiukkashoidolla, sekä hiili-ioneilla että protoneilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki HNC-histologiat ja -vaiheet
  • Pään ja kaulan kasvainten histologinen ja/tai radiologinen diagnoosi
  • Potilas voi antaa suostumuksensa
  • Lopullinen/leikkauksen jälkeinen hoito parantavalla tarkoituksella
  • Ikä > 18 vuotta
  • KPS> 80

Poissulkemiskriteerit:

  • Plurimetastaattinen sairaus
  • Palliatiiviset ja uudelleensäteilytyshoidot
  • Tunnetut tapaukset kaikista vammaisuuteen johtavista psykiatrisista ja neurologisista sairauksista (esim. maaninen häiriö, skitsofrenia jne.), jotka voivat haitata kyselylomakkeiden laatimista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luustolihasten voimamassa (SMM)
Aikaikkuna: ennen hadroniterapiahoidon aloittamista
sarkopenian mittaaminen kiintymyksen kehittymisen arvioimiseksi
ennen hadroniterapiahoidon aloittamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Tutkijat

  • Päätutkija: Rossana Ingargiola, MD, CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNAO 56 2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa