接受强子治疗的头颈癌患者出现肌肉减少症
2025年2月11日 更新者：CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
基线肌肉减少症在确定接受治疗性强子疗法治疗的头颈癌患者的急性毒性中的作用：一项前瞻性单机构研究
该研究的重点是肌肉减少症对接受粒子疗法治疗的头颈肿瘤患者的急性和晚期毒性的影响。
研究概览
详细说明
旨在评估接受粒子治疗的 HNC 患者中 SP（通过 C3 椎体的低骨骼肌质量测量）对根据 NCI 不良事件通用术语标准 CTCAE（5.0 版）评估的毒性特征的影响，定义为：
- 急性毒性：粒子放疗开始后3个月内
- 晚期毒性：颗粒 RT 结束后 6 个月以上。 调查 SP 与营养之间可能的关联
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pv
-
Pavia、Pv、意大利、27100
- CNAO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将招募 70 名患者作为样本，其中 40% 的患者表现出基线肌少症。
该人群由接受粒子疗法（碳离子和质子）治疗的头颈患者组成。
描述
纳入标准：
- 所有 HNC 组织学和分期
- 头颈部肿瘤的组织学和/或放射学诊断
- 患者能够表示同意
- 具有治愈目的的确定性/术后治疗
- 年龄>18岁
- 关键点>80
排除标准：
- 多转移性疾病
- 姑息治疗和再照射治疗
- 任何导致残疾的精神和神经系统疾病（例如躁狂症、精神分裂症等）的已知病例，这可能会影响问卷的编制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨骼肌力量质量 (SMM)
大体时间：在开始强子治疗之前
|
测量肌肉减少症以评估病情的发展
|
在开始强子治疗之前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rossana Ingargiola, MD、CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月18日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.