前方椎間板変位の治療における関節穿刺と外側翼突筋へのボトックス注射後の I-PRF
2026年8月28日 更新者：Ahmed Taha Ahmed Mohamed、Fayoum University
関節穿刺後の多血小板フィブリンの関節内注射とそれに続くA型ボツリヌス毒素による外側翼突筋注射は、椎間板前方変位の臨床転帰を改善しますか?
研究の目的： 痛みを伴う顎関節、最大開口量、関節音、およびボツリヌス毒素による外側翼突筋の筋肉内注射に加えて、その後の液体多血小板フィブリン（I-PRF）注射に続く顎関節穿刺の有効性を評価すること。整復を伴う顎関節前方椎間板変位患者の側方運動範囲
仮説: ボツリヌス毒素の外側翼突筋への筋肉内注射と、関節穿刺後の液体血小板に富むフィブリンの顎関節内注射は、顎関節穿刺に続く(I-PRF)の関節内注射または顎関節穿刺のみより効果的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Fayyum、エジプト
- Faculty of Dentistry Fayoum University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顎を動かすときに顎関節に痛みがある患者
- 顎を開いたり咀嚼したときに関節音（クリック音）が聞こえる患者
- 患者さんの年齢は16歳から45歳までです
- クラス I の上下顎関係を持つ患者
- 口の開きが減少している患者
- 臨床的およびMRIによるX線撮影により、縮小を伴う顎関節前方椎間板変位と診断されたすべての患者
除外基準:
- 最近の外傷歴のある患者
- 不正咬合のある患者さん
- 変形性関節症、全身性狼瘡、てんかんなどの骨や関節に影響を与える全身性疾患のある患者。
- ボトックス注射にアレルギーのある患者さん
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRI で整復不可能な椎間板を有する患者
- MRIへの曝露が禁忌である患者
- 以前に顎関節穿刺、関節鏡検査、または顎関節手術を受けた患者
- 口を開けるのを妨げる重大な機械的閉塞、急性関節包炎、良性または悪性の顎関節病変。
- 血液疾患、凝固障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：顎関節穿刺＋（I-PRF）注射＆外側翼突筋へのボトックス注射
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顎関節穿刺 I-PRF 外側翼突筋への A 型ボツリヌス毒素関節内注射
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アクティブコンパレータ：顎関節穿刺とその後の液体血小板豊富フィブリン (I-PRF) の関節内注射
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顎関節穿刺 I-PRF関節内注射
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アクティブコンパレータ：顎関節穿刺
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生理食塩水による顎関節穿刺
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大口開き
時間枠：6ヵ月
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最大開口量は、定規を使用して上下の中切歯の切縁からの距離として測定され、術前、術直後、術後 1 か月、3 か月、6 か月後に評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリックする
時間枠：6ヵ月
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関節音は、術前、術直後、術後 1 か月、3 か月、6 か月後に、顎の開閉中および側方運動中にも評価されます。
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6ヵ月
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横方向の動き
時間枠：6ヵ月
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下顎の外側運動範囲は、患者に下顎を片側に動かし、次に反対側に最大限に動かすように依頼し、上顎正中線から下顎正中線までの水平距離としてノギスを使用してミリメートル単位で測定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月18日
一次修了 (実際)
2025年4月2日
研究の完了 (実際)
2025年9月11日
試験登録日
最初に提出
2023年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23122023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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