I-PRF após artrocentese mais injeção de botox no músculo pterigóideo lateral no tratamento do deslocamento anterior do disco
28 de agosto de 2026 atualizado por: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University
A injeção intra-articular de fibrina rica em plaquetas após artrocentese seguida de injeção lateral no músculo pterigóideo com toxina botulínica tipo A melhora os resultados clínicos para deslocamento anterior do disco?
Objetivo do estudo: avaliar a eficácia da artrocentese da ATM seguida de injeção de fibrina líquida rica em plaquetas (I-PRF), além da injeção intramuscular do músculo pterigóideo lateral com toxina botulínica nos resultados clínicos de ATM dolorosa, abertura máxima da boca, sons articulares e amplitude de movimento lateral em pacientes com deslocamento anterior do disco da ATM com redução
Hipótese: A injeção intramuscular do músculo pterigóideo lateral com toxina botulínica mais injeção intra-articular na ATM de fibrina líquida rica em plaquetas após a artrocentese são mais eficazes do que a artrocentese da ATM seguida por injeção intra-articular de (I-PRF) ou apenas artrocentese da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Fayyum, Egito
- Faculty of Dentistry Fayoum University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor na ATM durante movimentos mandibulares
- Pacientes com sons articulares (cliques) durante a abertura da mandíbula e mastigação
- A idade dos pacientes varia de 16 a 45 anos
- Pacientes com relação maxilo-mandibular Classe I
- Pacientes com abertura bucal reduzida
- Todos os pacientes diagnosticados clínica e radiograficamente por ressonância magnética como deslocamento anterior do disco da ATM com redução
Critério de exclusão:
- Paciente com história de trauma recente
- Pacientes com má oclusão
- Pacientes com condições sistemáticas que afetam ossos e articulações, como osteoartrite, lúpus sistêmico e epilepsia.
- Pacientes alérgicos à injeção de botox
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com disco não redutível na ressonância magnética
- Pacientes contraindicados à exposição à ressonância magnética
- Pacientes com artrocentese, artroscopia ou cirurgia de ATM prévia
- Obstrução mecânica significativa que impede a abertura da boca, capsulite aguda, lesões benignas ou malignas da articulação temporomandibular.
- Pacientes com doenças do sangue e distúrbios de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Artrocentese da ATM + injeção (I-PRF) e injeção de Botox no músculo pterigóideo lateral
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Artrocentese da ATM I-PRF Injeção intra-articular de toxina botulínica tipo A no músculo pterigóideo lateral
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Comparador Ativo: Artrocentese da ATM seguida de injeção intra-articular de fibrina líquida rica em plaquetas (I-PRF)
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Injeção intra-articular de I-PRF para artrocentese da ATM
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Comparador Ativo: Artrocentese da ATM
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Artrocentese da ATM por solução salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura Máxima da Boca
Prazo: 6 meses
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A abertura máxima da boca será medida como a distância das bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores usando uma régua e será avaliada no pré-operatório, imediatamente após o procedimento, 1 mês, 3 meses e 6 meses de pós-operatório.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clicando
Prazo: 6 meses
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Os sons articulares também serão avaliados durante a abertura e fechamento das mandíbulas e durante os movimentos laterais no pré-operatório, imediatamente após o procedimento, 1 mês, 3 meses e 6 meses de pós-operatório.
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6 meses
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Movimento lateral
Prazo: 6 meses
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A amplitude do movimento mandibular lateral será medida usando um paquímetro Vernier em milímetros como a distância horizontal que se estende da linha média maxilar à linha média mandibular, pedindo ao paciente para mover a mandíbula para um lado e depois para o outro lado até a extensão máxima
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Paracentese
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Fatores biológicos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Toxinas botulínicas
- Metaloendopeptidases
- Endopeptidases
- Hidrolases peptídicas
- Metaloproteases
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- Artrocentese
Outros números de identificação do estudo
- 23122023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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