Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

I-PRF na artrocentesis plus Botox-injectie in de laterale pterygoidspier bij de behandeling van verplaatsing van de voorste schijf

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Verbetert intra-articulaire injectie van bloedplaatjesrijk fibrine na arthrocentese gevolgd door laterale pterygoidsspierinjectie met botulinetoxine type A de klinische resultaten voor verplaatsing van de voorste schijf?

Doel van het onderzoek: Het evalueren van de werkzaamheid van TMJ-artrocentese gevolgd door injectie van vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) naast intramusculaire injectie van de laterale pterygoidspier met botulinumtoxine op klinische uitkomsten van pijnlijke TMJ, maximale mondopening, gewrichtsgeluiden en bereik van laterale beweging bij patiënten met TMJ anterieure schijfverplaatsing met reductie

Hypothese: Intramusculaire injectie van de laterale pterygoidspier met botulinumtoxine plus TMJ intra-articulaire injectie van vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine na artrocentese zijn effectiever dan TMJ artrocentese gevolgd door intra-articulaire injectie van (I-PRF) of alleen TMJ artrocentese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Fayyum, Egypte
        • Faculty of Dentistry Fayoum University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pijnlijke kaakbewegingen tijdens kaakbewegingen
  • Patiënten met gewrichtsgeluiden (klikken) tijdens het openen van de kaak en het kauwen
  • De leeftijd van patiënten varieert van 16 jaar tot 45 jaar oud
  • Patiënten met een klasse I maxillo-mandibulaire relatie
  • Patiënten met een verminderde mondopening
  • Bij alle patiënten werd klinisch en radiografisch door middel van MRI de diagnose TMJ anterieure schijfverplaatsing met reductie gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van recent trauma
  • Patiënten met malocclusie
  • Patiënten met een systematische aandoening die botten en gewrichten aantast, zoals artrose, systemische lupus en epilepsie.
  • Patiënten die allergisch zijn voor botox-injectie
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Patiënten met een niet-reduceerbare schijf op MRI
  • Patiënten bij wie blootstelling aan MRI gecontra-indiceerd is
  • Patiënten met eerdere tmj-arthrocentese, artroscopie of TMJ-operatie
  • Aanzienlijke mechanische obstructie die het openen van de mond, acute capsulitis, goedaardige of kwaadaardige temporomandibulaire gewrichtslaesies verhindert.
  • Patiënten met bloedziekten en stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TMJ-arthrocentesis + (I-PRF) injectie en injectie van Botox in de laterale pterygoidspier
Geneesmiddel: TMJ-arthrocentesis gevolgd door injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine en botulinetoxine type A
TMJ Artrocentesis I-PRF Intra-articulaire injectie Botulinetoxine Type A naar laterale pterygoidspier
Actieve vergelijker: TMJ-arthrocentesis gevolgd door intra-articulaire injectie van vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF)
Geneesmiddel: TMJ-arthrocentesis gevolgd door injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine
TMJ Artrocentesis I-PRF intra-articulaire injectie
Actieve vergelijker: TMJ-arthrocentese
Geneesmiddel: TMJ Arthrocentese
TMJ Arthrocentesis door zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale mondopening
Tijdsspanne: 6 maanden
De maximale mondopening wordt gemeten als de afstand tot de incisale randen van de bovenste en onderste centrale snijtanden met behulp van een liniaal en wordt preoperatief beoordeeld, onmiddellijk na de procedure, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klikken
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewrichtsgeluiden zullen ook worden geëvalueerd tijdens het openen en sluiten van de kaken en tijdens zijwaartse bewegingen preoperatief, onmiddellijk na de procedure, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
6 maanden
Zijwaartse beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
Het bereik van de laterale beweging van de onderkaak wordt gemeten met behulp van een schuifmaat in millimeters als de horizontale afstand die zich uitstrekt van de middellijn van de bovenkaak tot de middellijn van de onderkaak, door de patiënt te vragen de onderkaak zo ver mogelijk naar de ene kant en vervolgens naar de andere kant te bewegen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23122023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren