전방 추간판 변위 치료에서 외측 익상근에 관절 천자 및 보톡스 주사 후 I-PRF
2026년 8월 28일 업데이트: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University
관절 천자 후 혈소판이 풍부한 섬유소를 관절 내 주사한 후 보툴리눔 독소 유형 A를 측면 익상근에 주사하면 전방 추간판 변위에 대한 임상 결과가 향상됩니까?
연구 목적 : TMJ 관절 천자 후 액체 혈소판 풍부 피브린(I-PRF) 주입과 보툴리눔 독소를 이용한 외익상근 근육 내 주사를 통한 TMJ 통증, 최대 개구, 관절 소리 및 관절 소리의 임상적 결과에 대한 유효성을 평가하는 것입니다. TMJ 전방 디스크 변위가 있는 환자의 측면 운동 범위
가설: 관절천자 후 보툴리눔 독소를 외측 익상근에 근육내 주사하고 액체 혈소판이 풍부한 섬유소를 TMJ 관절내 주사하는 것이 TMJ 관절천자 후 관절내 주사(I-PRF) 또는 TMJ 관절천자만 하는 것보다 더 효과적이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Fayyum, 이집트
- Faculty of Dentistry Fayoum University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 턱 운동 시 통증이 있는 턱관절 장애 환자
- 턱을 벌리거나 저작할 때 관절음(찰칵)이 나는 환자
- 환자 연령은 16세부터 45세까지 다양하다.
- Class I 상악-하악 관계 환자
- 개구가 감소된 환자
- 임상적 및 방사선학적으로 MRI로 진단된 모든 환자는 TMJ 전방 추간판 변위와 정복으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 최근 외상의 병력이 있는 환자
- 부정교합 환자
- 골관절염, 전신성 루푸스, 간질 등 뼈와 관절에 영향을 미치는 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 보톡스 주사에 알레르기가 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 여성
- MRI상 디스크 정복이 불가능한 환자
- MRI 촬영이 금기인 환자
- 이전에 TMJ 관절천자, 관절경 또는 TMJ 수술을 받은 환자
- 개구, 급성 관절낭염, 양성 또는 악성 악관절 병변을 예방하는 심각한 기계적 장애.
- 혈액질환, 응고장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TMJ 관절 천자 + (I-PRF) 주사 및 외익상근에 보톡스 주사
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TMJ 관절천자 I-PRF 외측 익상근에 보툴리눔 독소 A형 관절내 주사
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활성 비교기: TMJ 관절천자술 후 액체 혈소판이 풍부한 피브린(I-PRF)을 관절 내 주사합니다.
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TMJ 관절천자 I-PRF 관절내 주사
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활성 비교기: TMJ 관절천자
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식염수를 이용한 TMJ 관절천자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 개방
기간: 6 개월
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최대 개구량은 상하 중절치 절단연으로부터의 거리를 자를 이용하여 측정하고, 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가한다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클릭
기간: 6 개월
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관절음은 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 동안 턱을 열고 닫을 때와 옆으로 움직일 때 평가됩니다.
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6 개월
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측면 운동
기간: 6 개월
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하악 측면 움직임의 범위는 환자에게 하악을 한쪽으로, 그 다음 반대쪽으로 최대한 이동하도록 요청하여 상악 정중선에서 하악 정중선까지 연장되는 수평 거리로서 버니어 캘리퍼스를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23122023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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