Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I-PRF etter artrocentese pluss botox-injeksjon til lateral pterygoidmuskel ved behandling av fremre diskusforskyvning

28. august 2026 oppdatert av: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Forbedrer intraartikulær injeksjon av blodplaterikt fibrin etter artrocentese etterfulgt av lateral pterygoid muskelinjeksjon med botulinumtoksin type A de kliniske resultatene for fremre skiveforskyvning?

Mål for studien: Å evaluere effekten av TMJ arhtrocentese etterfulgt av injeksjon av flytende blodplaterikt fibrin (I-PRF) i tillegg til intramuskulær injeksjon av lateral pterygoidmuskel med botulinumtoksin på kliniske utfall av smertefull TMJ, maksimal munnåpning og leddlyder rekkevidde av lateral bevegelse hos pasienter med TMJ fremre skiveforskyvning med reduksjon

Hypotese: Intramuskulær injeksjon av lateral pterygoidmuskel med botulinumtoksin pluss TMJ intraartikulær injeksjon av flytende blodplaterikt fibrin etter arthrocentese er mer effektive enn TMJ arthrocentese etterfulgt av intraartikulær injeksjon av (I-PRF) eller TMJ arthrocentese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Fayyum, Egypt
        • Faculty of Dentistry Fayoum University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med smertefull tmj under kjevebevegelser
  • Pasienter med leddlyder ( klikking ) under kjeveåpning og tygging
  • Pasientens alder varierer fra 16 år til 45 år
  • Pasienter med klasse I maxillo-mandibular forhold
  • Pasienter med redusert munnåpning
  • Alle pasienter diagnostisert klinisk og radiografisk ved MR som TMJ fremre skiveforskyvning med reduksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med tidligere traumer
  • Pasienter med malocclusion
  • Pasienter med systematisk tilstand som påvirker bein og ledd som slitasjegikt, systemisk lupus og epilepsi.
  • Pasienter som er allergiske mot botox-injeksjon
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Pasienter med ikke-reduserbar skive på MR
  • Pasienter kontraindisert for eksponering for MR
  • Pasienter med tidligere tmj-artrocentese, artroskopi eller TMJ-kirurgi
  • Betydelig mekanisk obstruksjon som forhindrer munnåpning, akutt kapsulitt, godartede eller ondartede kjeveleddslesjoner.
  • Pasienter med blodsykdommer og koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TMJ arthrocentese + (I-PRF) injeksjon og injeksjon av Botox til lateral pterygoid muskel
Legemiddel: TMJ artrocentese etterfulgt av injiserbar blodplate rik fibrin og botulinumtoksin type A
TMJ Arthrocentesis I-PRF Intraartikulær injeksjon Botulinumtoksin type A til lateral pterygoidmuskel
Aktiv komparator: TMJ artrocentese etterfulgt av intraartikulær injeksjon av flytende blodplaterikt fibrin (I-PRF)
Legemiddel: TMJ artrocentese etterfulgt av injiserbar blodplate rik fibrin
TMJ Arthrocentesis I-PRF Intraartikulær injeksjon
Aktiv komparator: TMJ artrocentese
Legemiddel: TMJ Arthrocentese
TMJ Arthrocentese av Saline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal munnåpning
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal munnåpning vil bli målt som avstanden fra incisalkantene til øvre og nedre sentrale fortenner ved hjelp av en linjal og vil bli evaluert preoperativt, umiddelbart etter inngrepet, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klikker
Tidsramme: 6 måneder
Leddlyder vil også bli evaluert under åpning og lukking av kjevene og under laterale bevegelser preoperativt, umiddelbart etter prosedyren, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
6 måneder
Sidebevegelse
Tidsramme: 6 måneder
Omfanget av lateral underkjevebevegelse vil bli målt ved hjelp av Vernier-skyvelære i millimeter som den horisontale avstanden som strekker seg fra maksillær midtlinje til mandibular midtlinje ved å be pasienten flytte underkjeven til den ene siden og deretter til den andre siden i maksimal grad
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23122023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere