Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

I-PRF после артроцентеза плюс инъекция ботокса в латеральную крыловидную мышцу при лечении переднего смещения диска

28 августа 2026 г. обновлено: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Улучшает ли внутрисуставная инъекция богатого тромбоцитами фибрина после артроцентеза с последующей инъекцией ботулинического токсина в латеральную крыловидную мышцу типа А клинические результаты при переднем смещении диска?

Цель исследования: оценить эффективность артроцентеза ВНЧС с последующей инъекцией жидкого фибрина, богатого тромбоцитами (I-PRF) в дополнение к внутримышечной инъекции ботулинического токсина в латеральную крыловидную мышцу, на клинические результаты болезненности ВНЧС, максимального открывания рта, суставных звуков и диапазон латеральных движений у пациентов с передним смещением диска височно-нижнечелюстного сустава с редукцией

Гипотеза: Внутримышечная инъекция ботулотоксина в латеральную крыловидную мышцу плюс внутрисуставная инъекция жидкого фибрина, богатого тромбоцитами, после артроцентеза в ВНЧС с последующей внутрисуставной инъекцией (I-PRF) или только артроцентез ВНЧС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Al Fayyum, Египет
        • Faculty of Dentistry Fayoum University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезненностью височно-нижнечелюстного сустава во время движений челюсти
  • Пациенты с суставными звуками (щелканьем) во время открытия челюсти и жевания.
  • Возраст пациентов от 16 до 45 лет.
  • Пациенты с челюстно-нижнечелюстным соотношением I класса.
  • Пациенты с уменьшенным открыванием рта
  • У всех пациентов клинически и рентгенологически при МРТ диагностировано смещение диска ВНЧС кпереди с редукцией.

Критерий исключения:

  • Пациент с историей недавней травмы
  • Пациенты с нарушением прикуса
  • Пациенты с систематическими заболеваниями, поражающими кости и суставы, такими как остеоартрит, системная волчанка и эпилепсия.
  • Пациенты с аллергией на инъекции ботокса
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты с невправимым диском на МРТ
  • Пациентам противопоказано проведение МРТ.
  • Пациенты, ранее перенесшие артроцентез ВНЧС, артроскопию или операцию на ВНЧС.
  • Значительная механическая обструкция, препятствующая открыванию рта, острый капсулит, доброкачественные или злокачественные поражения височно-нижнечелюстного сустава.
  • Пациенты с заболеваниями крови и нарушениями свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Артроцентез ВНЧС + инъекция (I-PRF) и инъекция ботокса в латеральную крыловидную мышцу
Лекарство: Артроцентез ВНЧС с последующей инъекцией богатого тромбоцитами фибрина и ботулинического токсина типа А
Артроцентез ВНЧС I-PRF Внутрисуставная инъекция ботулинического токсина типа А в латеральную крыловидную мышцу
Активный компаратор: Артроцентез ВНЧС с последующей внутрисуставной инъекцией жидкого фибрина, богатого тромбоцитами (I-PRF)
Лекарство: Артроцентез ВНЧС с последующей инъекцией фибрина, обогащенного тромбоцитами
Артроцентез ВНЧС I-PRF Внутрисуставная инъекция
Активный компаратор: Артроцентез ВНЧС
Лекарство: Артроцентез ВНЧС
Артроцентез ВНЧС физиологическим раствором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное открытие рта
Временное ограничение: 6 месяцев
Максимальное открывание рта измеряется как расстояние от режущих краев верхних и нижних центральных резцов с помощью линейки и оценивается до операции, сразу после процедуры, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Щелчок
Временное ограничение: 6 месяцев
Суставные звуки также будут оцениваться во время открытия и закрытия челюстей и во время боковых движений до операции, сразу после процедуры, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
6 месяцев
Боковое движение
Временное ограничение: 6 месяцев
Диапазон латерального движения нижней челюсти будет измеряться с помощью штангенциркуля в миллиметрах как горизонтальное расстояние от средней линии верхней челюсти до средней линии нижней челюсти, при этом пациента просят сдвинуть нижнюю челюсть в одну сторону, а затем в другую сторону до максимальной степени.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23122023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться