I-PRF после артроцентеза плюс инъекция ботокса в латеральную крыловидную мышцу при лечении переднего смещения диска
5 января 2024 г. обновлено: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University
Улучшает ли внутрисуставная инъекция богатого тромбоцитами фибрина после артроцентеза с последующей инъекцией ботулинического токсина в латеральную крыловидную мышцу типа А клинические результаты при переднем смещении диска?
Цель исследования: оценить эффективность артроцентеза ВНЧС с последующей инъекцией жидкого фибрина, богатого тромбоцитами (I-PRF) в дополнение к внутримышечной инъекции ботулинического токсина в латеральную крыловидную мышцу, на клинические результаты болезненности ВНЧС, максимального открывания рта, суставных звуков и диапазон латеральных движений у пациентов с передним смещением диска височно-нижнечелюстного сустава с редукцией
Гипотеза: Внутримышечная инъекция ботулотоксина в латеральную крыловидную мышцу плюс внутрисуставная инъекция жидкого фибрина, богатого тромбоцитами, после артроцентеза в ВНЧС с последующей внутрисуставной инъекцией (I-PRF) или только артроцентез ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed T Ahmed, Dentist
- Номер телефона: +20 1006325722
- Электронная почта: at1219@fayoum.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезненностью височно-нижнечелюстного сустава во время движений челюсти
- Пациенты с суставными звуками (щелканьем) во время открытия челюсти и жевания.
- Возраст пациентов от 16 до 45 лет.
- Пациенты с челюстно-нижнечелюстным соотношением I класса.
- Пациенты с уменьшенным открыванием рта
- У всех пациентов клинически и рентгенологически при МРТ диагностировано смещение диска ВНЧС кпереди с редукцией.
Критерий исключения:
- Пациент с историей недавней травмы
- Пациенты с нарушением прикуса
- Пациенты с систематическими заболеваниями, поражающими кости и суставы, такими как остеоартрит, системная волчанка и эпилепсия.
- Пациенты с аллергией на инъекции ботокса
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с невправимым диском на МРТ
- Пациентам противопоказано проведение МРТ.
- Пациенты, ранее перенесшие артроцентез ВНЧС, артроскопию или операцию на ВНЧС.
- Значительная механическая обструкция, препятствующая открыванию рта, острый капсулит, доброкачественные или злокачественные поражения височно-нижнечелюстного сустава.
- Пациенты с заболеваниями крови и нарушениями свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Артроцентез ВНЧС + инъекция (I-PRF) и инъекция ботокса в латеральную крыловидную мышцу
|
Артроцентез ВНЧС I-PRF Внутрисуставная инъекция ботулинического токсина типа А в латеральную крыловидную мышцу
|
|
Активный компаратор: Артроцентез ВНЧС с последующей внутрисуставной инъекцией жидкого фибрина, богатого тромбоцитами (I-PRF)
|
Артроцентез ВНЧС I-PRF Внутрисуставная инъекция
|
|
Активный компаратор: Артроцентез ВНЧС
|
Артроцентез ВНЧС физиологическим раствором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное открытие рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Максимальное открывание рта измеряется как расстояние от режущих краев верхних и нижних центральных резцов с помощью линейки и оценивается до операции, сразу после процедуры, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Щелчок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Суставные звуки также будут оцениваться во время открытия и закрытия челюстей и во время боковых движений до операции, сразу после процедуры, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев
|
|
Боковое движение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диапазон латерального движения нижней челюсти будет измеряться с помощью штангенциркуля в миллиметрах как горизонтальное расстояние от средней линии верхней челюсти до средней линии нижней челюсти, при этом пациента просят сдвинуть нижнюю челюсть в одну сторону, а затем в другую сторону до максимальной степени.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Нервно-мышечные агенты
- Ботулинические токсины
- Ботулинические токсины, тип А
- абоботулотоксин А
Другие идентификационные номера исследования
- 23122023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .