Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

I-PRF po artrocentezie i wstrzyknięciu botoksu do mięśnia skrzydłowego bocznego w leczeniu przemieszczenia krążka przedniego

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Czy dostawowe wstrzyknięcie fibryny bogatopłytkowej po nakłuciu stawu, a następnie wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A do bocznego mięśnia skrzydłowego poprawia wyniki kliniczne w przypadku przedniego przemieszczenia krążka międzykręgowego?

Cel badania: Ocena skuteczności nakłucia stawu skroniowo-żuchwowego, po którym następuje wstrzyknięcie płynnej fibryny bogatopłytkowej (I-PRF), jako uzupełnienie domięśniowego wstrzyknięcia toksyny botulinowej mięśnia skrzydłowego bocznego, na wyniki kliniczne bolesnego stawu skroniowo-żuchwowego, maksymalne otwarcie ust, szmery stawowe i zakres ruchu bocznego u pacjentów z przemieszczeniem krążka międzykręgowego przedniego stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją

Hipoteza : Domięśniowe wstrzyknięcie toksyny botulinowej do mięśnia skrzydłowego bocznego oraz śródstawowe wstrzyknięcie płynnej fibryny bogatopłytkowej do stawu skroniowo-żuchwowego po wykonaniu artrocentezy jest skuteczniejsze niż nakłucie stawu stawu skroniowo-żuchwowego, po którym następuje śródstawowe wstrzyknięcie ( I-PRF ) lub wyłącznie nakłucie stawu stawu skroniowo-żuchwowego .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem tmj podczas ruchów szczęki
  • Pacjenci, u których występują dźwięki stawowe (klikanie) podczas otwierania szczęki i żucia
  • Wiek pacjentów waha się od 16 do 45 lat
  • Pacjenci z I klasą relacji szczękowo-żuchwowej
  • Pacjenci ze zmniejszonym otwieraniem ust
  • Wszyscy pacjenci, u których klinicznie i radiologicznie zdiagnozowano za pomocą MRI przemieszczenie krążka międzykręgowego przedniego stawu skroniowo-żuchwowego ze zmniejszeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z historią niedawnego urazu
  • Pacjenci z wadami zgryzu
  • Pacjenci z chorobami systemowymi wpływającymi na kości i stawy, takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów, toczeń układowy i padaczka.
  • Pacjenci uczuleni na zastrzyki z botoksu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z nieredukowalnym dyskiem w badaniu MRI
  • Pacjenci przeciwwskazani do ekspozycji na MRI
  • Pacjenci po wcześniejszej artrocentezie stawu skroniowo-żuchwowego, artroskopii lub operacji stawu skroniowo-żuchwowego
  • Znacząca niedrożność mechaniczna uniemożliwiająca otwarcie ust, ostre zapalenie torebki stawowej, łagodne lub złośliwe zmiany w stawie skroniowo-żuchwowym.
  • Pacjenci z chorobami krwi i zaburzeniami krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego + wstrzyknięcie (I-PRF) i wstrzyknięcie botoksu do mięśnia skrzydłowego bocznego
Lek: Artrocenteza TMJ, a następnie wstrzykiwana fibryna bogatopłytkowa i toksyna botulinowa typu A
Nakłucie stawu TMJ I-PRF Wstrzyknięcie dostawowe toksyny botulinowej typu A do mięśnia skrzydłowego bocznego
Aktywny komparator: Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego, a następnie śródstawowe wstrzyknięcie płynnej fibryny bogatopłytkowej ( I-PRF )
Lek: Nakłucie stawu TMJ, a następnie wstrzykiwana fibryna bogatopłytkowa
TMJ Arthrocentesis I-PRF Zastrzyk dostawowy
Aktywny komparator: Artrocenteza TMJ
Lek: Artrocenteza TMJ
Arthrocenteza TMJ za pomocą soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalne rozwarcie ust będzie mierzone jako odległość od krawędzi siecznych górnych i dolnych siekaczy centralnych za pomocą linijki i będzie oceniane przed operacją, bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliknięcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane będą również dźwięki stawowe podczas otwierania i zamykania szczęk oraz podczas ruchów bocznych przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zabiegu
6 miesięcy
Ruch boczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zakres bocznego ruchu żuchwy będzie mierzony za pomocą suwmiarki z noniuszem w milimetrach jako odległość pozioma rozciągająca się od linii środkowej szczęki do linii środkowej żuchwy, prosząc pacjenta o maksymalne przesunięcie żuchwy w jedną stronę, a następnie w drugą.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23122023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie dysku TMJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj