关节穿刺术后 I-PRF 加翼外肌注射肉毒杆菌治疗椎间盘前移
2026年8月28日 更新者：Ahmed Taha Ahmed Mohamed、Fayoum University
关节穿刺术后关节内注射富含血小板的纤维蛋白，然后翼外肌注射 A 型肉毒杆菌毒素是否可以改善椎间盘前移的临床结果？
研究目的：评估颞下颌关节穿刺术，然后注射富含血小板的液体纤维蛋白（I-PRF）以及肌内注射肉毒毒素的翼外肌，对颞下颌关节疼痛、最大张口度、关节声音和疼痛的临床结果的疗效。 TMJ 椎间盘前移复位患者的侧向运动范围
假设：关节穿刺术后翼外肌肌内注射肉毒毒素加颞下颌关节内注射富含血小板的液体纤维蛋白比颞下颌关节穿刺术随后关节内注射（I-PRF）或仅进行颞下颌关节穿刺术更有效。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Al Fayyum、埃及
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌运动时颞颌关节疼痛的患者
- 患者在张颌和咀嚼时有关节声音（咔哒声）
- 患者年龄从16岁到45岁
- I类上下颌关系患者
- 张口减少的患者
- 所有患者均经临床和影像学检查，经 MRI 诊断为颞下颌关节前盘移位伴复位
排除标准：
- 近期有外伤史的患者
- 咬合不正患者
- 患有骨关节炎、系统性狼疮和癫痫等影响骨骼和关节的系统性疾病的患者。
- 对肉毒杆菌注射过敏的患者
- 怀孕或哺乳期女性
- MRI 显示椎间盘不可复位的患者
- 禁忌暴露于 MRI 的患者
- 既往接受过颞下颌关节穿刺术、关节镜检查或颞下颌关节手术的患者
- 妨碍张口的明显机械性阻塞、急性囊炎、良性或恶性颞下颌关节病变。
- 患有血液疾病和凝血功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TMJ关节穿刺术+（I-PRF）注射&翼外肌注射Botox
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TMJ 关节穿刺术 I-PRF 翼外肌关节内注射 A 型肉毒毒素
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有源比较器：颞下颌关节穿刺术，然后关节内注射液体富含血小板的纤维蛋白 (I-PRF)
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TMJ 关节穿刺术 I-PRF 关节内注射
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有源比较器：颞下颌关节穿刺术
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盐水 TMJ 关节穿刺术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大张口度
大体时间：6个月
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最大张口度将使用尺子测量上下中切牙切缘的距离，并在术前、术后即刻、术后1个月、3个月和6个月进行评估。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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点击
大体时间：6个月
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术前、手术后立即、术后1个月、3个月和6个月时，还将评估颌部张开和闭合以及侧向运动期间的关节声音。
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6个月
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横向运动
大体时间：6个月
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下颌侧向移动范围将使用游标卡尺测量，以毫米为单位，要求患者将下颌向一侧移动，然后向另一侧移动到最大程度，即从上颌中线延伸到下颌中线的水平距离
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月18日
初级完成 (实际的)
2025年4月2日
研究完成 (实际的)
2025年9月11日
研究注册日期
首次提交
2023年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23122023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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