I-PRF después de artrocentesis más inyección de Botox en el músculo pterigoideo lateral en el tratamiento del desplazamiento anterior del disco
28 de agosto de 2026 actualizado por: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University
¿La inyección intraarticular de fibrina rica en plaquetas después de una artrocentesis seguida de una inyección en el músculo pterigoideo lateral con toxina botulínica tipo A mejora los resultados clínicos del desplazamiento anterior del disco?
Objetivo del estudio: Evaluar la eficacia de la artrocentesis de la ATM seguida de una inyección de fibrina líquida rica en plaquetas (I-PRF) además de la inyección intramuscular del músculo pterigoideo lateral con toxina botulínica sobre los resultados clínicos de dolor en la ATM, apertura máxima de la boca, ruidos articulares y rango de movimiento lateral en pacientes con desplazamiento del disco anterior de la ATM con reducción
Hipótesis: la inyección intramuscular del músculo pterigoideo lateral con toxina botulínica más la inyección intraarticular de fibrina líquida rica en plaquetas de la ATM después de la artrocentesis son más eficaces que la artrocentesis de la ATM seguida de inyección intraarticular de (I-PRF) o artrocentesis de la ATM únicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Fayyum, Egipto
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor en la ATM durante los movimientos de la mandíbula.
- Pacientes con ruidos articulares (clic) durante la apertura de la mandíbula y la masticación.
- La edad de los pacientes oscila entre 16 y 45 años.
- Pacientes con relación maxilomandibular Clase I
- Pacientes con apertura bucal reducida.
- Todos los pacientes diagnosticados clínica y radiográficamente mediante resonancia magnética como desplazamiento anterior del disco de la ATM con reducción.
Criterio de exclusión:
- Paciente con historia de trauma reciente.
- Pacientes con maloclusión
- Pacientes con afecciones sistemáticas que afecten huesos y articulaciones como artrosis, lupus sistémico y epilepsia.
- Pacientes alérgicos a la inyección de botox.
- Hembras gestantes o lactantes
- Pacientes con disco no reducible en resonancia magnética
- Pacientes contraindicados para la exposición a la resonancia magnética.
- Pacientes con artrocentesis, artroscopia o cirugía de ATM previa
- Obstrucción mecánica importante que impide la apertura bucal, capsulitis aguda, lesiones benignas o malignas de la articulación temporomandibular.
- Pacientes con enfermedades de la sangre y trastornos de la coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Artrocentesis de ATM + inyección (I-PRF) e inyección de Botox en el músculo pterigoideo lateral
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Artrocentesis ATM I-PRF Inyección intraarticular de toxina botulínica tipo A en el músculo pterigoideo lateral
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Comparador activo: Artrocentesis de la ATM seguida de inyección intraarticular de fibrina líquida rica en plaquetas (I-PRF)
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Artrocentesis ATM I-PRF Inyección intraarticular
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Comparador activo: Artrocentesis de la ATM
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Artrocentesis de ATM con solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: 6 meses
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La apertura bucal máxima se medirá como la distancia desde los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores usando una regla y se evaluará preoperatoriamente, inmediatamente después del procedimiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Haciendo clic
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los sonidos articulares también se evaluarán durante la apertura y el cierre de las mandíbulas y durante los movimientos laterales antes de la operación, inmediatamente después del procedimiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Movimiento lateral
Periodo de tiempo: 6 meses
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El rango de movimiento mandibular lateral se medirá utilizando un calibrador Vernier en milímetros como la distancia horizontal que se extiende desde la línea media maxilar hasta la línea media mandibular pidiendo al paciente que mueva la mandíbula hacia un lado y luego hacia el otro lado en su máxima extensión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Paracentesis
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Factores biológicos
- Hidrolasas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Toxinas botulínicas
- Metaloendopeptidasas
- Endopeptidasas
- Hidrolasas peptídicas
- Metaloproteasas
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Toxinas botulínicas tipo A
- Artrocentesis
Otros números de identificación del estudio
- 23122023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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