Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I-PRF efter artrocentese plus botox-injektion til lateral pterygoidmuskel ved behandling af forskydning af forreste diskus

5. januar 2024 opdateret af: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Forbedrer intraartikulær injektion af blodpladerigt fibrin efter arthrocentese efterfulgt af lateral pterygoid muskelinjektion med botulinumtoksin type A de kliniske resultater for forskydning af anterior diskus?

Formål med undersøgelse: At evaluere effektiviteten af ​​TMJ arhtrocentese efterfulgt af injektion af flydende blodpladerigt fibrin (I-PRF) ud over intramuskulær injektion af lateral pterygoidmuskel med botulinumtoksin på kliniske resultater af smertefuld TMJ, maksimal mundåbning og ledlyde række af lateral bevægelse hos patienter med TMJ anterior diskusforskydning med reduktion

Hypotese: Intramuskulær injektion af lateral pterygoidmuskel med botulinumtoksin plus TMJ intraartikulær injektion af flydende blodpladerigt fibrin efter arthrocentese er mere effektive end TMJ arthrocentese efterfulgt af intraartikulær injektion af (I-PRF) eller TMJ kun arthrocentesis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med smertefuld tmj under kæbebevægelser
  • Patienter med ledlyde (klik) under kæbeåbning og tygning
  • Patienternes alder varierer fra 16 år til 45 år
  • Patienter med klasse I maxillo-mandibular forhold
  • Patienter med nedsat mundåbning
  • Alle patienter diagnosticeret klinisk og radiografisk ved MR som TMJ anterior diskusforskydning med reduktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med anamnese med nylige traumer
  • Patienter med malocclusion
  • Patienter med systematisk tilstand, der påvirker knogler og led, såsom slidgigt, systemisk lupus og epilepsi.
  • Patienter, der er allergiske over for botox-injektion
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Patienter med ikke-reducerbar diskus på MR
  • Patienter kontraindiceret til eksponering for MR
  • Patienter med tidligere tmj-arthrocentese, artroskopi eller TMJ-kirurgi
  • Betydelig mekanisk obstruktion, der forhindrer mundåbning, akut kapsulitis, godartede eller ondartede kæbeledslæsioner.
  • Patienter med blodsygdomme og koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TMJ arthrocentese + (I-PRF) injektion og injektion af Botox til lateral pterygoid muskel
Medicin: TMJ artrocentese efterfulgt af injicerbar blodpladerig fibrin og botulinumtoksin type A
TMJ Arthrocentese I-PRF Intraartikulær injektion Botulinumtoksin Type A til lateral pterygoidmuskel
Aktiv komparator: TMJ arthrocentese efterfulgt af intraartikulær injektion af flydende blodpladerigt fibrin (I-PRF)
Medicin: TMJ Arthrocentese efterfulgt af injicerbar blodpladerigt fibrin
TMJ Arthrocentesis I-PRF Intraartikulær injektion
Aktiv komparator: TMJ artrocentese
Medicin: TMJ Arthrocentese
TMJ Arthrocentese af Saline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal mundåbning vil blive målt som afstanden fra incisale kanter af de øvre og nedre centrale fortænder ved hjælp af en lineal og vil blive evalueret præoperativt umiddelbart efter proceduren, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klikker
Tidsramme: 6 måneder
Ledlyde vil også blive evalueret under åbning og lukning af kæberne og under laterale bevægelser præoperativt, umiddelbart efter proceduren, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
6 måneder
Sidebevægelse
Tidsramme: 6 måneder
Området for lateral mandibular bevægelse vil blive målt ved hjælp af Vernier skydelære i millimeter som den vandrette afstand, der strækker sig fra maxillær midtlinje til mandibular midtlinje ved at bede patienten om at flytte mandibelen til den ene side og derefter til den anden side i maksimal udstrækning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Anslået)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23122023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Disc Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner