Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

I-PRF efter artrocentes plus botoxinjektion till lateral pterygoidmuskel vid behandling av främre diskförskjutning

28 augusti 2026 uppdaterad av: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Förbättrar intraartikulär injektion av blodplättsrikt fibrin efter artrocentes följt av lateral pterygoidmuskelinjektion med botulinumtoxin typ A de kliniska resultaten för anterior diskförskjutning?

Syfte med studien: Att utvärdera effektiviteten av TMJ arhtrocentes följt av injektion av flytande blodplättsrikt fibrin (I-PRF) förutom intramuskulär injektion av lateral pterygoidmuskel med botulinumtoxin på kliniska resultat av smärtsam TMJ, maximal munöppning och ledljud omfång av lateral rörelse hos patienter med TMJ främre diskförskjutning med reduktion

Hypotes: Intramuskulär injektion av lateral pterygoidmuskel med botulinumtoxin plus TMJ intraartikulär injektion av flytande blodplättsrikt fibrin efter artrocentes är effektivare än TMJ-artrocentes följt av intraartikulär injektion av (I-PRF) eller endast TMJ arthrocentesis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Al Fayyum, Egypten
        • Faculty of Dentistry Fayoum University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med smärtsam tmj under käkrörelser
  • Patienter med ledljud (klickning) under käköppning och tuggning
  • Patienternas ålder varierar från 16 år till 45 år
  • Patienter med klass I maxillo-mandibular relation
  • Patienter med minskad munöppning
  • Alla patienter diagnostiserades kliniskt och radiografiskt med MRT som TMJ främre diskförskjutning med reduktion

Exklusions kriterier:

  • Patient med tidigare trauma
  • Patienter med malocklusion
  • Patienter med systematiska tillstånd som påverkar skelett och leder såsom artros, systemisk lupus och epilepsi.
  • Patienter som är allergiska mot botoxinjektion
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Patienter med icke-reducerbar disk på MRT
  • Patienter kontraindicerade för exponering för MRT
  • Patienter med tidigare tmj artrocentes, artroskopi eller TMJ-kirurgi
  • Betydande mekanisk obstruktion som förhindrar munöppning, akut kapsulit, benigna eller maligna käkledsskador.
  • Patienter med blodsjukdomar och koagulationsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TMJ arthrocentes + (I-PRF) injektion & injektion av Botox till lateral pterygoidmuskel
Läkemedel: TMJ artrocentes följt av injicerbar trombocytrik fibrin och botulinumtoxin typ A
TMJ Arthrocentes I-PRF Intraartikulär injektion Botulinumtoxin typ A till lateral pterygoidmuskel
Aktiv komparator: TMJ artrocentes följt av intraartikulär injektion av flytande blodplättsrikt fibrin (I-PRF)
Läkemedel: TMJ artrocentes följt av injicerbar trombocytrik fibrin
TMJ Arthrocentesis I-PRF Intraartikulär injektion
Aktiv komparator: TMJ artrocentes
Läkemedel: TMJ Arthrocentes
TMJ Arthrocentesis av Saline

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal munöppning
Tidsram: 6 månader
Maximal munöppning kommer att mätas som avståndet från incisala kanter på de övre och nedre centrala framtänderna med hjälp av en linjal och kommer att utvärderas preoperativt, omedelbart efter ingreppet, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klickar
Tidsram: 6 månader
Ledljud kommer också att utvärderas under öppning och stängning av käkarna och vid sidorörelser preoperativt, omedelbart efter ingreppet, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen
6 månader
Lateral rörelse
Tidsram: 6 månader
Omfånget för lateral underkäksrörelse kommer att mätas med hjälp av Vernier mätok i millimeter som det horisontella avståndet som sträcker sig från överkäkens mittlinje till underkäkens mittlinje genom att be patienten att flytta underkäken åt ena sidan och sedan till den andra sidan i maximal utsträckning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23122023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera