Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-PRF Arthrocentesis Plus Botox -injektion jälkeen lateraaliseen pterygoid-lihakseen etulevyn siirtymän hoidossa

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Parantaako nivelensisäinen verihiutalerikkaan fibriinin injektio nivelleikkauksen jälkeen ja sen jälkeen lateraalinen pterygoidilihas-injektio botuliinitoksiinilla A tyypin A kanssa kliinisiä tuloksia anteriorisen levyn siirtyessä?

Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida TMJ-nivelnivelleikkauksen tehokkuutta, jota seuraa nestemäisen verihiutalerikkaan fibriinin (I-PRF) injektio sekä botuliinitoksiinin lihaksensisäinen injektio lateraaliseen pterygoid-lihakseen kivuliaan TMJ:n kliinisiin tuloksiin, suun maksimaaliseen aukeamiseen, nivelääniin ja sivuttaisliikkeen vaihteluväli potilailla, joilla on TMJ:n anteriorisen levyn siirtymä vähenemällä

Hypoteesi: Lihaksensisäinen injektio lateraaliseen pterygoid-lihakseen botuliinitoksiinilla sekä nestemäisen verihiutalerikkaan fibriinin nivelensisäinen TMJ-injektio artrosenteesin jälkeen ovat tehokkaampia kuin TMJ-nivelinjektio, jota seuraa vain nivelensisäinen (I-PRF) tai TMJ-nivelinjektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kivulias tmj leuan liikkeiden aikana
  • Potilaat, joilla on nivelääniä (naksahduksia) leuan avautumisen ja puremisen aikana
  • Potilaiden ikä vaihtelee 16-vuotiaista 45-vuotiaisiin
  • Potilaat, joilla on luokan I yläleuan ja alaleuan suhde
  • Potilaat, joilla on vähentynyt suun avautuminen
  • Kaikilla potilailla, jotka on diagnosoitu kliinisesti ja radiografisesti MRI:llä TMJ:n anteriorisen levyn siirtymänä ja pienentymisenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on viimeaikainen trauma
  • Potilaat, joilla on epäkohta
  • Potilaat, joilla on systemaattinen sairaus, joka vaikuttaa luuhun ja niveliin, kuten nivelrikko, systeeminen lupus ja epilepsia.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia botox-injektiolle
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on pelkistymätön levy magneettikuvauksessa
  • Potilaat, joille altistuminen MRI:lle on vasta-aiheista
  • Potilaat, joilla on aiempi tmj-nivelleikkaus, artroskopia tai TMJ-leikkaus
  • Merkittävä mekaaninen tukos, joka estää suun avautumisen, akuutin kapselitulehduksen, hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia temporomandibulaarisia nivelvaurioita.
  • Potilaat, joilla on verisairauksia ja hyytymishäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TMJ artrosenteesi + (I-PRF) -injektio & Botox-injektio lateraaliseen pterygoid-lihakseen
Lääke: TMJ artrosenteesi, jota seuraa injektoitava verihiutalerikas fibriini ja botuliinitoksiini tyyppi A
TMJ Arthrocentesis I-PRF nivelensisäinen injektio botuliinitoksiini tyyppi A lateraaliseen pterygoid-lihakseen
Active Comparator: TMJ artrosenteesi, jota seuraa nestemäisen verihiutalerikkaan fibriinin (I-PRF) nivelensisäinen injektio
Lääke: TMJ artrosenteesi, jota seuraa injektoitava verihiutalerikas fibriini
TMJ Arthrocentesis I-PRF nivelensisäinen injektio
Active Comparator: TMJ artrosenteesi
Lääke: TMJ Arthrocentesis
TMJ Arthrocentesis, Saline

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suurin suuaukko mitataan etäisyydenä ylempien ja alempien keskietuhampaiden inkisaalisista reunoista viivaimen avulla ja se arvioidaan ennen leikkausta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Napsauttamalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niveläänet arvioidaan myös leukojen avaamisen ja sulkemisen aikana sekä sivuttaisliikkeiden aikana ennen leikkausta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta
Sivuttaisliike
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaleuan lateraaliliikkeen alue mitataan Vernier-satulalla millimetreinä vaakaetäisyydenä, joka ulottuu yläleuan keskiviivasta alaleuan keskiviivaan pyytämällä potilasta siirtämään alaleuan toiselle puolelle ja sitten toiselle puolelle mahdollisimman paljon
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23122023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMJ-levyhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa