レジスタンス運動中に知覚される努力の程度は血糖値の改善に重要ですか
2026年9月3日 更新者：Flavio de Castro Magalhaes、University of New Mexico
前糖尿病または2型糖尿病患者の血糖コントロールに対するレジスタンスエクササイズセッション中の努力の効果：ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、前糖尿病または 2 型糖尿病の患者の血糖値に対するレジスタンス運動セッション中の努力の度合いを比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 前糖尿病または 2 型糖尿病の人は、血糖値を改善するために、かなりの労力をかけてレジスタンス運動を行う必要がありますか?
- さまざまな程度の努力でセッションを行った後、彼らはどのように感じますか (楽しさ、不快さ)?
参加者は、すべての演習と手順に慣れた後、少なくとも 4 日間の間隔をあけて 3 つの状況を実行します。
- あるコントロール日は運動を行わない。
- 負荷の高いレジスタンスエクササイズセッション。
- 低労力の抵抗運動セッション 研究者は、こうした状況後の血糖値と心理的反応を測定し、その努力が血糖値の改善に重要であったかどうか、また、努力が各状況後の気分にどのような影響を与えたかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢。
- 前糖尿病（空腹時血糖100～125 mg/dLまたは糖化ヘモグロビン[A1c] 5.7～6.4%）またはT2DM（空腹時血糖126 mg/dL以上またはA1c 6.5%以上）の存在。
除外基準:
- 腎不全、
- 肝疾患、
- コントロールされていない高血圧（収縮期160 mmHg以上および/または拡張期100 mmHg以上）、
- 重度の心血管疾患の病歴、
- 経口血糖降下薬の使用期間が6か月未満の場合、
- 抵抗運動を行うことができない、
- 研究期間中に妊娠している、または妊娠しようとしている、
- 経口避妊薬の使用、
- 囚人、
- 法的に権限のある代理人を必要とする人、
- 英語を話さない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：労力のかかるセッション
参加者は各セットをできるだけ多く繰り返してセットを実行します。
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参加者は、各エクササイズを 3 セット (合計 21 セット) 行い、各セットをできるだけ多く繰り返します。
このセッションでは、参加者は 1 セットあたり最大 10 回の繰り返しを実行し、合計テンポは 1 回あたり最大 2.5 秒、平均して 1 セットあたり最大 25 秒になると予想されます。
エクササイズとセットの間の休憩時間は 120 秒です。
これにより、合計セッション時間は約 50 分になります。
彼らの血糖コントロールは、その後の約 48 時間で評価されます。
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実験的：負担の少ないセッション
参加者は、高負荷のセッションの予想反復回数の半分のセットを実行します。
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参加者はエクササイズごとに 6 セット (合計 42 セット) を実行しますが、実行回数は HIGH セッションの予想反復数 (つまり 5 回) の半分です。
反復テンポが約 2.5 秒の場合、1 セットあたり約 12.5 秒になります。
エクササイズとセットの間の休憩時間は 60 秒です。
この処方により、合計セッション時間は約 50 分になります。
したがって、HIGH セッションと LOW セッションの合計ボリューム負荷とセッション密度は同様ですが、各セット後の知覚される労力は異なります。
彼らの血糖コントロールは、その後の約 48 時間で評価されます。
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偽コンパレータ：コントロールセッション
コントロール セッションのすべての手順は、高負荷セッションと同じです。
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コントロールセッションのすべての手順は、レジスタンスエクササイズの実行を除いて、HIGH セッションと同じです。
ただし、他のすべての手順をシミュレートするために、参加者はすべての指示に従い、HIGH セッションと同じ時間装置上に位置しますが、繰り返しは実行しません。
フェイクセットとエクササイズの間隔は120秒となります。
彼らの血糖コントロールは、その後の約 48 時間で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース濃度
時間枠：研究の各状況（腕）で 48 時間
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平均グルコース濃度 (連続グルコース監視装置を使用して、血液 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定)
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研究の各状況（腕）で 48 時間
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グルコース濃度
時間枠：研究の各状況（腕）の午前中（午前6時から午後12時まで）の6時間
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平均グルコース濃度 (連続グルコース監視装置を使用して、血液 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定)
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研究の各状況（腕）の午前中（午前6時から午後12時まで）の6時間
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グルコース濃度
時間枠：研究の各状況（腕）の午後（午後12時から午後6時）の6時間
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平均グルコース濃度 (連続グルコース監視装置を使用して、血液 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定)
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研究の各状況（腕）の午後（午後12時から午後6時）の6時間
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グルコース濃度
時間枠：研究の各状況（腕）の夕方（午後6時から午前12時まで）の6時間
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平均グルコース濃度 (連続グルコース監視装置を使用して、血液 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定)
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研究の各状況（腕）の夕方（午後6時から午前12時まで）の6時間
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グルコース濃度
時間枠：研究の各状況（腕）の夜間期間（午前12時〜午前6時）の6時間
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平均グルコース濃度 (連続グルコース監視装置を使用して、血液 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定)
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研究の各状況（腕）の夜間期間（午前12時〜午前6時）の6時間
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範囲内の時間
時間枠：研究の各状況（腕）で 48 時間
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グルコース濃度が 70 ～ 180 mg/dL の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）で 48 時間
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範囲内の時間
時間枠：研究の各状況（腕）の午前中（午前6時から午後12時まで）の6時間
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グルコース濃度が 70 ～ 180 mg/dL の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の午前中（午前6時から午後12時まで）の6時間
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範囲内の時間
時間枠：研究の各状況（腕）の午後（午後12時から午後6時）の6時間
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グルコース濃度が 70 ～ 180 mg/dL の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の午後（午後12時から午後6時）の6時間
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範囲内の時間
時間枠：研究の各状況（腕）の夕方（午後6時から午前12時まで）の6時間
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グルコース濃度が 70 ～ 180 mg/dL の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の夕方（午後6時から午前12時まで）の6時間
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範囲内の時間
時間枠：研究の各状況（腕）の夜間期間（午前12時〜午前6時）の6時間
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グルコース濃度が 70 ～ 180 mg/dL の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の夜間期間（午前12時〜午前6時）の6時間
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高血糖の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）で 48 時間
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グルコース濃度が 180 mg/dL を超える時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）で 48 時間
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高血糖の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）の午前中（午前6時から午後12時まで）の6時間
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グルコース濃度が 180 mg/dL を超える時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の午前中（午前6時から午後12時まで）の6時間
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高血糖の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）の午後（午後12時から午後6時）の6時間
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グルコース濃度が 180 mg/dL を超える時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の午後（午後12時から午後6時）の6時間
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高血糖の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）の夕方（午後6時から午前12時まで）の6時間
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グルコース濃度が 180 mg/dL を超える時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の夕方（午後6時から午前12時まで）の6時間
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高血糖の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）の夜間期間（午前12時〜午前6時）の6時間
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グルコース濃度が 180 mg/dL を超える時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の夜間期間（午前12時〜午前6時）の6時間
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低血糖症の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）で 48 時間
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グルコース濃度が 70 mg/dL 未満の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）で 48 時間
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低血糖症の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）の午前中（午前6時から午後12時まで）の6時間
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グルコース濃度が 70 mg/dL 未満の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の午前中（午前6時から午後12時まで）の6時間
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低血糖症の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）の午後（午後12時から午後6時）の6時間
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グルコース濃度が 70 mg/dL 未満の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の午後（午後12時から午後6時）の6時間
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低血糖症の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）の夕方（午後6時から午前12時まで）の6時間
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グルコース濃度が 70 mg/dL 未満の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の夕方（午後6時から午前12時まで）の6時間
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低血糖症の有病率
時間枠：研究の各状況（腕）の夜間期間（午前12時〜午前6時）の6時間
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グルコース濃度が 70 mg/dL 未満の時間 (分単位で測定)
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研究の各状況（腕）の夜間期間（午前12時〜午前6時）の6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Omni Perceived Exertion Scale によるレジスタンス トレーニング強度
時間枠：各エクササイズの各セットの実行後に。
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0 から 10 までの個別のスケール。値が高いほど、より多くの運動量が認識されることを意味します。
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各エクササイズの各セットの実行後に。
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スケール感
時間枠：レジスタンスエクササイズセッションの前後。
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-5 から +5 までの個別のスケール。値が大きいほど、よりポジティブな感情を意味します。
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レジスタンスエクササイズセッションの前後。
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身体活動の楽しさのスケール
時間枠：レジスタンスエクササイズセッションの直後。
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18 項目で構成され、それぞれ 1 ～ 7 のスコアが付けられます (合計スコアは 18 ～ 126)。
分析した結果、スコアが高いほど楽しいことがわかります。
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レジスタンスエクササイズセッションの直後。
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自己効力感の尺度
時間枠：レジスタンスエクササイズセッションの直後。
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スケールは 8 つの質問で構成され、0 ～ 100% の個別のオプションがあります。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを意味します。
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レジスタンスエクササイズセッションの直後。
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不快感スケールの評価
時間枠：レジスタンスエクササイズセッションの前後5分。
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0 から 100 までの個別のスケール。スコアが高いほど不快感が大きくなります。
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レジスタンスエクササイズセッションの前後5分。
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知覚された運動量のセッション評価
時間枠：レジスタンスエクササイズセッションの5分後。
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0 から 10 までの個別のスケール。値が高いほど、より多くの運動量が認識されることを意味します。
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レジスタンスエクササイズセッションの5分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Flavio De Castro Magalhaes, PhD、Assistant professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月12日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2310089095
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
生成されたデータを共有するには、Open Science Framework (OSF) プラットフォームを使用します。
データ共有の場合、個人識別情報はすべてデータから削除されます。
具体的には、直接的な識別子 (例: 名前、電子メール アドレス、電話番号および携帯電話番号)、日付の識別子 (例: 誕生日、病気の診断日、患者がデータ収集に参加した日付)、場所の識別子 (例: 個人または職業上の住所、郵便番号）、外部データセット識別子（ソーシャル メディア アカウントなど）へのリンク、参加者はランダムに生成された ID 文字列（https://www.random.org/strings/）で表されます。
データは、登録された順序とは関係なく、ランダムな順序でファイルに挿入されます。
したがって、機密の個人情報とプライバシーを保護するために、データは共有前に完全に匿名化されます。
IPD 共有時間枠
データ共有の予定日は、データ公開後 6 か月後、または特典終了日から 18 か月後のいずれか早い日となります。
IPD 共有アクセス基準
自由にアクセス可能。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。