O grau de esforço percebido durante o exercício resistido é importante para melhorias na glicemia
3 de setembro de 2026 atualizado por: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico
O efeito do esforço durante uma sessão de exercícios resistidos no controle glicêmico em indivíduos com pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o grau de esforço durante uma sessão de exercícios resistidos nos níveis de glicose no sangue em indivíduos com pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2. As principais questões que pretende responder são:
- Indivíduos com pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2 precisam realizar exercícios resistidos com alto grau de esforço para melhorar a glicemia?
- Como eles se sentem (alegria, desconforto) após as sessões com diferentes graus de esforço?
Os participantes realizarão 3 situações separadas por pelo menos 4 dias, após estarem familiarizados com todos os exercícios e procedimentos:
- Um dia de controle, quando não farão exercícios;
- Uma sessão de exercícios resistidos de alto esforço;
- Uma sessão de exercícios resistidos de baixo esforço Os pesquisadores medirão os níveis de glicose no sangue e as respostas psicológicas após essas situações para ver se o esforço foi importante para a melhoria da glicemia e como o esforço afetou a maneira como se sentiram após cada situação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos;
- presença de pré-diabetes (glicemia de jejum entre 100 e 125 mg/dL ou hemoglobina glicada [A1c] entre 5,7 e 6,4%) ou DM2 (glicemia de jejum 126 mg/dL ou superior ou A1c 6,5% ou superior).
Critério de exclusão:
- insuficiência renal,
- doença hepática,
- hipertensão não controlada (igual ou superior a 160 mmHg sistólica e/ou igual ou superior a 100 mmHg diastólica),
- história de problemas cardiovasculares graves,
- em caso de uso de hipoglicemiantes orais, em uso há menos de 6 meses,
- incapacidade de realizar exercícios de resistência,
- estar grávida ou tentando engravidar durante o estudo,
- uso de anticoncepcionais orais,
- prisioneiros,
- pessoas que necessitam de um representante legalmente autorizado,
- falantes que não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sessão de alto esforço
Os participantes realizarão séries com o máximo de repetições que puderem em cada série.
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Os participantes realizarão 3 séries por exercício (total de 21 séries) com quantas repetições conseguirem em cada série.
Prevemos que os participantes realizarão aproximadamente 10 repetições por série nesta sessão, com um ritmo total de aproximadamente 2,5 segundos por repetição, com média de aproximadamente 25 segundos por série.
O período de descanso entre exercícios e séries será de 120 segundos.
Isso levará a um tempo total de sessão de aproximadamente 50 minutos.
Seu controle glicêmico será avaliado durante as aproximadamente 48 horas seguintes.
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Experimental: sessão de baixo esforço
Os participantes realizarão séries com metade do número previsto de repetições da sessão de alto esforço.
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Os participantes realizarão 6 séries por exercício (total de 42 séries), mas realizarão metade do número previsto de repetições da sessão ALTA (ou seja, 5 repetições).
O ritmo de repetição de aproximadamente 2,5 segundos resultará em aproximadamente 12,5 segundos por série.
O período de descanso entre exercícios e séries será de 60 segundos.
Esta prescrição também levará a um tempo total de sessão de aproximadamente 50 minutos.
Assim, tanto a sessão ALTA quanto a BAIXA terão volume-carga total e densidade de sessão semelhantes, mas diferem no esforço percebido após cada série.
Seu controle glicêmico será avaliado durante as aproximadamente 48 horas seguintes.
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Comparador Falso: Sessão de controle
Na sessão de controle, todos os procedimentos serão idênticos à sessão de alto esforço.
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Na sessão controle todos os procedimentos serão idênticos à sessão ALTA, com exceção da realização dos exercícios resistidos.
Porém, para simular todos os demais procedimentos os participantes seguirão todas as instruções, ficarão posicionados no equipamento pelo mesmo tempo da sessão ALTA, mas não realizarão nenhuma repetição.
O intervalo entre séries falsas e exercícios será de 120 segundos.
Seu controle glicêmico será avaliado durante as aproximadamente 48 horas seguintes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose
Prazo: Por 48 horas durante cada situação (braço) do estudo
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Concentração média de glicose (medida em miligramas por decilitro de sangue, com um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose)
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Por 48 horas durante cada situação (braço) do estudo
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Concentração de glicose
Prazo: Durante 6 horas durante a manhã (6h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Concentração média de glicose (medida em miligramas por decilitro de sangue, com um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose)
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Durante 6 horas durante a manhã (6h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Concentração de glicose
Prazo: Durante 6 horas durante a tarde (12h - 18h) de cada situação (braço) do estudo
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Concentração média de glicose (medida em miligramas por decilitro de sangue, com um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose)
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Durante 6 horas durante a tarde (12h - 18h) de cada situação (braço) do estudo
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Concentração de glicose
Prazo: Durante 6 horas durante a noite (18h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Concentração média de glicose (medida em miligramas por decilitro de sangue, com um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose)
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Durante 6 horas durante a noite (18h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Concentração de glicose
Prazo: Durante 6 horas no período noturno (12h - 6h) de cada situação (braço) do estudo
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Concentração média de glicose (medida em miligramas por decilitro de sangue, com um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose)
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Durante 6 horas no período noturno (12h - 6h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo dentro do intervalo
Prazo: Por 48 horas durante cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentração de glicose entre 70 e 180 mg/dL (medido em minutos)
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Por 48 horas durante cada situação (braço) do estudo
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Tempo dentro do intervalo
Prazo: Durante 6 horas durante a manhã (6h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentração de glicose entre 70 e 180 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a manhã (6h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo dentro do intervalo
Prazo: Durante 6 horas durante a tarde (12h - 18h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentração de glicose entre 70 e 180 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a tarde (12h - 18h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo dentro do intervalo
Prazo: Durante 6 horas durante a noite (18h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentração de glicose entre 70 e 180 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a noite (18h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo dentro do intervalo
Prazo: Durante 6 horas no período noturno (12h - 6h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentração de glicose entre 70 e 180 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas no período noturno (12h - 6h) de cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hiperglicemia
Prazo: Por 48 horas durante cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose >180 mg/dL (medido em minutos)
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Por 48 horas durante cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hiperglicemia
Prazo: Durante 6 horas durante a manhã (6h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose >180 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a manhã (6h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hiperglicemia
Prazo: Durante 6 horas durante a tarde (12h - 18h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose >180 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a tarde (12h - 18h) de cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hiperglicemia
Prazo: Durante 6 horas durante a noite (18h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose >180 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a noite (18h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hiperglicemia
Prazo: Durante 6 horas no período noturno (12h - 6h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose >180 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas no período noturno (12h - 6h) de cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hipoglicemia
Prazo: Por 48 horas durante cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose <70 mg/dL (medido em minutos)
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Por 48 horas durante cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hipoglicemia
Prazo: Durante 6 horas durante a manhã (6h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose <70 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a manhã (6h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hipoglicemia
Prazo: Durante 6 horas durante a tarde (12h - 18h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose <70 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a tarde (12h - 18h) de cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hipoglicemia
Prazo: Durante 6 horas durante a noite (18h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose <70 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas durante a noite (18h - 12h) de cada situação (braço) do estudo
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Prevalência de hipoglicemia
Prazo: Durante 6 horas no período noturno (12h - 6h) de cada situação (braço) do estudo
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Tempo de concentrações de glicose <70 mg/dL (medido em minutos)
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Durante 6 horas no período noturno (12h - 6h) de cada situação (braço) do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade do Treinamento Resistido pela Escala de Esforço Omnipercebido
Prazo: Após cada série de cada exercício realizado.
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Escala discreta de 0 a 10, onde valores maiores significam maior percepção de esforço.
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Após cada série de cada exercício realizado.
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Escala de sentimento
Prazo: Antes e imediatamente após as sessões de exercícios resistidos.
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Escala discreta de -5 a +5, onde valores mais elevados significam sentimentos mais positivos.
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Antes e imediatamente após as sessões de exercícios resistidos.
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Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: Imediatamente após as sessões de exercícios resistidos.
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Escala composta por 18 itens, com pontuação de 1 a 7 cada (pontuação total de 18 a 126).
Após análise, pontuações mais altas significam maior prazer.
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Imediatamente após as sessões de exercícios resistidos.
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Escala de autoeficácia
Prazo: Imediatamente após as sessões de exercícios resistidos.
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Escala composta por 8 questões, com opções discretas de 0 a 100%.
Pontuações mais altas significam maior autoeficácia.
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Imediatamente após as sessões de exercícios resistidos.
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Escala de classificação de desconforto
Prazo: Antes e 5 minutos após as sessões de exercícios resistidos.
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Escala discreta de 0 a 100, onde pontuações mais altas significam mais desconforto.
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Antes e 5 minutos após as sessões de exercícios resistidos.
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Avaliação da sessão de esforço percebido
Prazo: 5 minutos após as sessões de exercícios resistidos.
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Escala discreta de 0 a 10, onde valores maiores significam maior percepção de esforço.
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5 minutos após as sessões de exercícios resistidos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2310089095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para compartilhar os dados gerados utilizaremos a plataforma Open Science Framework (OSF).
Para compartilhamento de dados, todos os identificadores pessoais serão removidos dos dados.
Especificamente, quaisquer identificadores diretos (por exemplo, nome, endereços de e-mail, números de telefone e celular), identificadores de data (por exemplo, aniversário, data do diagnóstico da doença, datas em que os pacientes participaram da coleta de dados), identificadores de localização (por exemplo, endereços pessoais ou profissionais, códigos postais), links para identificadores de conjuntos de dados externos (por exemplo, contas de mídia social) e os participantes serão representados por uma string de ID gerada aleatoriamente (https://www.random.org/strings/),
e seus dados serão inseridos nos arquivos em ordem aleatória, não associada à ordem em que foram cadastrados.
Assim, os dados serão totalmente desidentificados antes do compartilhamento, a fim de proteger informações pessoais sensíveis e privacidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A data prevista para a partilha de dados será de 6 meses após a publicação dos dados ou 18 meses após a data final da adjudicação, o que acontecer primeiro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Livremente acessível.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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