Le degré d'effort perçu pendant un exercice de résistance est-il important pour l'amélioration de la glycémie
3 septembre 2026 mis à jour par: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico
L'effet de l'effort lors d'une séance d'exercices de résistance sur le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de prédiabète ou de diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer le degré d'effort lors d'une séance d'exercices de résistance sur la glycémie chez les individus atteints de prédiabète ou de diabète sucré de type 2. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les personnes atteintes de prédiabète ou de diabète sucré de type 2 doivent-elles effectuer des exercices de résistance avec un degré d'effort élevé pour que leur glycémie s'améliore ?
- Comment se sentent-ils (leur plaisir, leur inconfort) après les séances avec différents degrés d'effort ?
Les participants réaliseront 3 situations espacées d'au moins 4 jours, après s'être familiarisés avec tous les exercices et procédures :
- Un jour de contrôle, où ils ne feront pas d'exercice ;
- Une séance d’exercices de résistance à fort effort ;
- Une séance d'exercices de résistance à faible effort Les chercheurs mesureront la glycémie et les réponses psychologiques après ces situations pour voir si l'effort a été important pour l'amélioration de leur glycémie et comment l'effort a affecté la façon dont ils se sentaient après chaque situation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans;
- présence de prédiabète (glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL ou hémoglobine glyquée [A1c] entre 5,7 et 6,4 %) ou DT2 (glycémie à jeun 126 mg/dL ou plus ou A1c 6,5 % ou plus).
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale,
- maladie du foie,
- hypertension non contrôlée (égale ou supérieure à 160 mmHg systolique et/ou égale ou supérieure à 100 mmHg diastolique),
- antécédents de problèmes cardiovasculaires graves,
- en cas d'utilisation d'hypoglycémiants oraux, en cours de traitement depuis moins de 6 mois,
- incapacité à effectuer des exercices de résistance,
- être enceinte ou essayer de devenir enceinte au cours de l'étude,
- utilisation de contraceptifs oraux,
- les prisonniers,
- les personnes nécessitant un représentant légalement autorisé,
- non anglophones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: séance exigeante
Les participants effectueront des séries avec autant de répétitions que possible pour chaque série.
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Les participants effectueront 3 séries par exercice (total de 21 séries) avec autant de répétitions que possible pour chaque série.
Nous prévoyons que les participants effectueront environ 10 répétitions par série au cours de cette session, avec un tempo total d'environ 2,5 secondes par répétition, soit en moyenne environ 25 secondes par série.
La période de repos entre les exercices et les séries sera de 120 secondes.
Cela conduira à une durée totale de session d'environ 50 minutes.
Leur contrôle glycémique sera évalué au cours des ~48 heures suivantes.
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Expérimental: séance sans effort
Les participants effectueront des séries avec la moitié du nombre prévu de répétitions de la séance à effort élevé.
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Les participants effectueront 6 séries par exercice (total de 42 séries) mais effectueront la moitié du nombre prévu de répétitions de la séance HIGH (c'est-à-dire 5 répétitions).
Un rythme de répétition d'environ 2,5 secondes entraînera environ 12,5 secondes par série.
La période de repos entre les exercices et les séries sera de 60 secondes.
Cette prescription conduira également à une durée totale de séance d'environ 50 min.
Ainsi, les sessions HIGH et LOW auront un volume total de charge et une densité de session similaires, mais diffèrent dans l'effort perçu après chaque série.
Leur contrôle glycémique sera évalué au cours des ~48 heures suivantes.
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Comparateur factice: Séance de contrôle
La session de contrôle, toutes les procédures seront identiques à la session à effort élevé.
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La séance de contrôle, toutes les procédures seront identiques à la séance ÉLEVÉE, à l'exception de la réalisation des exercices de résistance.
Cependant, pour simuler toutes les autres procédures, les participants suivront toutes les instructions, seront positionnés sur l'équipement pendant la même durée que la session HIGH, mais n'effectueront aucune répétition.
L'intervalle entre les fausses séries et les exercices sera de 120 secondes.
Leur contrôle glycémique sera évalué au cours des ~48 heures suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de glucose
Délai: Pendant 48 heures lors de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration moyenne de glucose (mesurée en milligrammes par décilitre de sang, avec un appareil de surveillance continue de la glycémie)
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Pendant 48 heures lors de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration de glucose
Délai: Pendant 6 heures le matin (6h - 12h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration moyenne de glucose (mesurée en milligrammes par décilitre de sang, avec un appareil de surveillance continue de la glycémie)
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Pendant 6 heures le matin (6h - 12h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration de glucose
Délai: Pendant 6 heures l'après-midi (12h - 18h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration moyenne de glucose (mesurée en milligrammes par décilitre de sang, avec un appareil de surveillance continue de la glycémie)
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Pendant 6 heures l'après-midi (12h - 18h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration de glucose
Délai: Pendant 6 heures en soirée (18h - 0h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration moyenne de glucose (mesurée en milligrammes par décilitre de sang, avec un appareil de surveillance continue de la glycémie)
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Pendant 6 heures en soirée (18h - 0h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration de glucose
Délai: Pendant 6 heures pendant la période nocturne (12h - 6h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Concentration moyenne de glucose (mesurée en milligrammes par décilitre de sang, avec un appareil de surveillance continue de la glycémie)
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Pendant 6 heures pendant la période nocturne (12h - 6h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps dans la plage
Délai: Pendant 48 heures lors de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentration de glucose entre 70 et 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 48 heures lors de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps dans la plage
Délai: Pendant 6 heures le matin (6h - 12h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentration de glucose entre 70 et 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures le matin (6h - 12h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps dans la plage
Délai: Pendant 6 heures l'après-midi (12h - 18h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentration de glucose entre 70 et 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures l'après-midi (12h - 18h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps dans la plage
Délai: Pendant 6 heures en soirée (18h - 0h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentration de glucose entre 70 et 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures en soirée (18h - 0h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps dans la plage
Délai: Pendant 6 heures pendant la période nocturne (12h - 6h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentration de glucose entre 70 et 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures pendant la période nocturne (12h - 6h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hyperglycémie
Délai: Pendant 48 heures lors de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps d'obtention de concentrations de glucose > 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 48 heures lors de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hyperglycémie
Délai: Pendant 6 heures le matin (6h - 12h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps d'obtention de concentrations de glucose > 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures le matin (6h - 12h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hyperglycémie
Délai: Pendant 6 heures l'après-midi (12h - 18h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps d'obtention de concentrations de glucose > 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures l'après-midi (12h - 18h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hyperglycémie
Délai: Pendant 6 heures en soirée (18h - 0h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps d'obtention de concentrations de glucose > 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures en soirée (18h - 0h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hyperglycémie
Délai: Pendant 6 heures pendant la période nocturne (12h - 6h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps d'obtention de concentrations de glucose > 180 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures pendant la période nocturne (12h - 6h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hypoglycémie
Délai: Pendant 48 heures lors de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentrations de glucose <70 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 48 heures lors de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hypoglycémie
Délai: Pendant 6 heures le matin (6h - 12h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentrations de glucose <70 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures le matin (6h - 12h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hypoglycémie
Délai: Pendant 6 heures l'après-midi (12h - 18h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentrations de glucose <70 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures l'après-midi (12h - 18h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hypoglycémie
Délai: Pendant 6 heures en soirée (18h - 0h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentrations de glucose <70 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures en soirée (18h - 0h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Prévalence de l'hypoglycémie
Délai: Pendant 6 heures pendant la période nocturne (12h - 6h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Temps de concentrations de glucose <70 mg/dL (mesuré en minutes)
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Pendant 6 heures pendant la période nocturne (12h - 6h) de chaque situation (bras) de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de l'entraînement en résistance selon l'échelle d'effort omni perçue
Délai: Après chaque série de chaque exercice effectué.
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Échelle discrète de 0 à 10, où des valeurs plus élevées signifient un effort perçu plus important.
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Après chaque série de chaque exercice effectué.
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Échelle de sentiment
Délai: Avant et immédiatement après les séances d'exercices de résistance.
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Échelle discrète de -5 à +5, où des valeurs plus élevées signifient des sentiments plus positifs.
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Avant et immédiatement après les séances d'exercices de résistance.
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Échelle de plaisir de l’activité physique
Délai: Immédiatement après les séances d'exercices de résistance.
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Échelle composée de 18 items, avec des scores de 1 à 7 chacun (score total de 18 à 126).
Après analyse, des scores plus élevés signifient un plus grand plaisir.
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Immédiatement après les séances d'exercices de résistance.
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: Immédiatement après les séances d'exercices de résistance.
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Échelle composée de 8 questions, avec des options discrètes de 0 à 100 %.
Des scores plus élevés signifient une plus grande efficacité personnelle.
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Immédiatement après les séances d'exercices de résistance.
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Évaluation de l’échelle d’inconfort
Délai: Avant et 5 minutes après les séances d'exercices de résistance.
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Échelle discrète de 0 à 100, où des scores plus élevés signifient plus d'inconfort.
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Avant et 5 minutes après les séances d'exercices de résistance.
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Évaluation de la séance de l'effort perçu
Délai: 5 minutes après les séances d'exercices de résistance.
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Échelle discrète de 0 à 10, où des valeurs plus élevées signifient un effort perçu plus important.
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5 minutes après les séances d'exercices de résistance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2310089095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour partager les données générées, nous utiliserons la plateforme Open Science Framework (OSF).
Pour le partage de données, tous les identifiants personnels seront supprimés des données.
Plus précisément, tous les identifiants directs (par exemple, nom, adresses e-mail, numéros de téléphone et de téléphone portable), les identifiants de date (par exemple, anniversaire, date du diagnostic de la maladie, dates de participation des patients à la collecte de données), les identifiants de localisation (par exemple, adresses personnelles ou professionnelles, codes postaux), des liens vers des identifiants d'ensembles de données externes (par exemple, des comptes de réseaux sociaux) et les participants seront représentés par une chaîne d'identification générée de manière aléatoire (https://www.random.org/strings/),
et leurs données seront insérées dans les fichiers dans un ordre aléatoire, non associé à l'ordre dans lequel ils ont été inscrits.
Ainsi, les données seront entièrement anonymisées avant le partage, afin de protéger les informations personnelles sensibles et la vie privée.
Délai de partage IPD
La date prévue pour le partage des données sera de 6 mois après la publication des données ou de 18 mois après la date de fin de l'attribution, selon la première éventualité.
Critères d'accès au partage IPD
Librement accessible.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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