Onko vastustusharjoituksen aikana havaitun ponnistuksen aste tärkeä verensokerin parantamisen kannalta
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico
Resistenssiharjoittelun aikana tehdyn ponnistelun vaikutus glukoositason hallintaan henkilöillä, joilla on esidiabetes tai tyypin 2 diabetes: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata vastustusharjoittelun aikana suoritetun rasituksen astetta verensokeritasoihin potilailla, joilla on prediabetes tai tyypin 2 diabetes mellitus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tarvitseeko esidiabeteksen tai tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien henkilöiden suorittaa vastustusharjoituksia suurella vaivalla, jotta heidän verensokeriarvonsa paranee?
- Miltä heistä tuntuu (nautionsa, epämukavuutensa) eriasteisten ponnistelujen jälkeen?
Osallistujat suorittavat 3 tilannetta vähintään 4 päivän välein tutustuttuaan kaikkiin harjoituksiin ja toimenpiteisiin:
- Yksi kontrollipäivä, jolloin he eivät harjoita;
- Tehokas vastusharjoitus;
- Matalavastusharjoitus Tutkijat mittaavat verensokeritasoja ja psykologisia vasteita näiden tilanteiden jälkeen nähdäkseen, oliko ponnistelu tärkeä verensokerin parantamisen kannalta ja kuinka ponnistus vaikutti heidän tunteisiinsa kunkin tilanteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta;
- prediabetes (paastoglykemia 100 - 125 mg/dl tai glykoitu hemoglobiini [A1c] 5,7 - 6,4 %) tai T2DM (paastoglykemia 126 mg/dl tai enemmän tai A1c 6,5 % tai enemmän).
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta,
- maksasairaus,
- hallitsematon verenpainetauti (systolinen tai suurempi ja/tai yhtä suuri tai suurempi kuin 100 mmHg diastolinen),
- vakavia sydän- ja verisuonisairauksia,
- jos käytät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, niiden käyttäminen alle 6 kuukautta,
- kyvyttömyys suorittaa vastustusharjoituksia,
- olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi tutkimuksen aikana,
- suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö,
- vankeja,
- henkilöt, jotka tarvitsevat laillisen edustajan,
- ei-englanninkielisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kovaa vaivaa vaativa istunto
Osallistujat suorittavat sarjoja niin monta toistoa kuin pystyvät.
|
Osallistujat suorittavat 3 sarjaa harjoitusta kohden (yhteensä 21 sarjaa) niin monta toistoa kuin mahdollista.
Odotamme osallistujien suorittavan ~ 10 toistoa sarjaa kohden tässä istunnossa kokonaistempolla ~ 2,5 sekuntia per toisto, keskimäärin ~ 25 sekuntia per sarja.
Lepoaika harjoitusten ja sarjojen välillä on 120 sekuntia.
Tämä johtaa kokonaisistunnon kestoon ~50 min.
Heidän glukoositasapainonsa arvioidaan seuraavan ~48 tunnin aikana.
|
|
Kokeellinen: vaivaton istunto
Osallistujat suorittavat sarjoja, joissa on puolet raskaan istunnon odotetusta toistomäärästä.
|
Osallistujat suorittavat 6 sarjaa per harjoitus (yhteensä 42 sarjaa), mutta suorittavat puolet HIGH-istunnon odotetusta toistomäärästä (eli 5 toistoa).
Toistotempo ~2,5 sekuntia tuottaa ~12,5 sekuntia sarjaa kohti.
Lepoaika harjoitusten ja sarjojen välillä on 60 sekuntia.
Tämä resepti johtaa myös kokonaisistunnon kestoon ~50 min.
Siten sekä HIGH- että LOW-istunnolla on samanlainen kokonaistilavuuskuormitus ja istuntojen tiheys, mutta ne eroavat havaitusta vaivasta jokaisen sarjan jälkeen.
Heidän glukoositasapainonsa arvioidaan seuraavan ~48 tunnin aikana.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausistunto
Ohjausistunnon kaikki menettelyt ovat identtisiä suuritehoisen istunnon kanssa.
|
Kontrolliistunnon kaikki toimenpiteet ovat identtisiä HIGH-istunnon kanssa, lukuun ottamatta vastusharjoitusten suorittamista.
Kaikkien muiden toimenpiteiden simuloimiseksi osallistujat kuitenkin noudattavat kaikkia ohjeita, he ovat laitteiston päällä yhtä kauan kuin HIGH-istunto, mutta eivät suorita toistoa.
Väärennettyjen sarjojen ja harjoitusten välinen aika on 120 sekuntia.
Heidän glukoositasapainonsa arvioidaan seuraavan ~48 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan jokaisessa tutkimuksen tilanteessa (haarassa).
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus (mitattu milligrammoina per desilitraa verta jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella)
|
48 tunnin ajan jokaisessa tutkimuksen tilanteessa (haarassa).
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan aamulla (klo 6-12) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus (mitattu milligrammoina per desilitraa verta jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella)
|
6 tunnin ajan aamulla (klo 6-12) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan iltapäivän aikana (klo 12-18) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus (mitattu milligrammoina per desilitraa verta jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella)
|
6 tunnin ajan iltapäivän aikana (klo 12-18) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan illan aikana (klo 18.00 - 12.00) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus (mitattu milligrammoina per desilitraa verta jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella)
|
6 tunnin ajan illan aikana (klo 18.00 - 12.00) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan kunkin tutkimuksen tilanteen (käsivarren) yön aikana (klo 12-6)
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus (mitattu milligrammoina per desilitraa verta jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella)
|
6 tunnin ajan kunkin tutkimuksen tilanteen (käsivarren) yön aikana (klo 12-6)
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan jokaisessa tutkimuksen tilanteessa (haarassa).
|
Glukoosipitoisuuden aika välillä 70 - 180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
48 tunnin ajan jokaisessa tutkimuksen tilanteessa (haarassa).
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan aamulla (klo 6-12) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Glukoosipitoisuuden aika välillä 70 - 180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan aamulla (klo 6-12) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan iltapäivän aikana (klo 12-18) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Glukoosipitoisuuden aika välillä 70 - 180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan iltapäivän aikana (klo 12-18) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan illan aikana (klo 18.00 - 12.00) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Glukoosipitoisuuden aika välillä 70 - 180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan illan aikana (klo 18.00 - 12.00) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan kunkin tutkimuksen tilanteen (käsivarren) yön aikana (klo 12-6)
|
Glukoosipitoisuuden aika välillä 70 - 180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan kunkin tutkimuksen tilanteen (käsivarren) yön aikana (klo 12-6)
|
|
Hyperglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan jokaisessa tutkimuksen tilanteessa (haarassa).
|
Glukoosipitoisuuksien aika >180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
48 tunnin ajan jokaisessa tutkimuksen tilanteessa (haarassa).
|
|
Hyperglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan aamulla (klo 6-12) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Glukoosipitoisuuksien aika >180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan aamulla (klo 6-12) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Hyperglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan iltapäivän aikana (klo 12-18) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Glukoosipitoisuuksien aika >180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan iltapäivän aikana (klo 12-18) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Hyperglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan illan aikana (klo 18.00 - 12.00) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Glukoosipitoisuuksien aika >180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan illan aikana (klo 18.00 - 12.00) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Hyperglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan kunkin tutkimuksen tilanteen (käsivarren) yön aikana (klo 12-6)
|
Glukoosipitoisuuksien aika >180 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan kunkin tutkimuksen tilanteen (käsivarren) yön aikana (klo 12-6)
|
|
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan jokaisessa tutkimuksen tilanteessa (haarassa).
|
Aika, jolloin glukoosipitoisuus on alle 70 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
48 tunnin ajan jokaisessa tutkimuksen tilanteessa (haarassa).
|
|
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan aamulla (klo 6-12) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Aika, jolloin glukoosipitoisuus on alle 70 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan aamulla (klo 6-12) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan iltapäivän aikana (klo 12-18) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Aika, jolloin glukoosipitoisuus on alle 70 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan iltapäivän aikana (klo 12-18) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan illan aikana (klo 18.00 - 12.00) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
Aika, jolloin glukoosipitoisuus on alle 70 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan illan aikana (klo 18.00 - 12.00) jokaisesta tutkimuksen tilanteesta (käsivarresta)
|
|
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan kunkin tutkimuksen tilanteen (käsivarren) yön aikana (klo 12-6)
|
Aika, jolloin glukoosipitoisuus on alle 70 mg/dl (mitattu minuutteina)
|
6 tunnin ajan kunkin tutkimuksen tilanteen (käsivarren) yön aikana (klo 12-6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastusharjoittelun intensiteetti Omni Perceived Exertion -asteikolla
Aikaikkuna: Jokaisen suoritetun harjoituksen jokaisen sarjan jälkeen.
|
Diskreetti asteikko 0-10, jossa korkeammat arvot tarkoittavat enemmän havaittua rasitusta.
|
Jokaisen suoritetun harjoituksen jokaisen sarjan jälkeen.
|
|
Tunteen mittakaava
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen vastusharjoituksia.
|
Diskreetti asteikko -5 - +5, jossa korkeammat arvot tarkoittavat enemmän positiivisia tunteita.
|
Ennen ja heti sen jälkeen vastusharjoituksia.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi vastusharjoituskertojen jälkeen.
|
Asteikko koostuu 18 pisteestä, joista kukin pisteet 1-7 (kokonaispisteet 18-126).
Analyysin jälkeen korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nautintoa.
|
Välittömästi vastusharjoituskertojen jälkeen.
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi vastusharjoituskertojen jälkeen.
|
Asteikko koostuu 8 kysymyksestä, joissa on erillisiä vaihtoehtoja 0-100%.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Välittömästi vastusharjoituskertojen jälkeen.
|
|
Epämukavuusasteikon luokitus
Aikaikkuna: Ennen vastusharjoituksia ja 5 minuuttia sen jälkeen.
|
Diskreetti asteikko 0–100, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän epämukavuutta.
|
Ennen vastusharjoituksia ja 5 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Koetun rasituksen istunnon luokitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia vastusharjoittelun jälkeen.
|
Diskreetti asteikko 0-10, jossa korkeammat arvot tarkoittavat enemmän havaittua rasitusta.
|
5 minuuttia vastusharjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2310089095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Luotujen tietojen jakamiseen käytämme Open Science Framework (OSF) -alustaa.
Tietojen jakamista varten kaikki henkilökohtaiset tunnisteet poistetaan tiedoista.
Erityisesti kaikki suorat tunnisteet (esim. nimi, sähköpostiosoitteet, puhelin- ja matkapuhelinnumerot), päivämäärätunnisteet (esim. syntymäpäivä, sairauden diagnoosin päivämäärä, päivämäärät, jolloin potilaat osallistuivat tiedonkeruuun), sijaintitunnisteet (esim. henkilökohtaiset tai ammattiosoitteet, postinumerot), linkit ulkoisiin tietojoukkojen tunnisteisiin (esim. sosiaalisen median tilit) ja osallistujia edustaa satunnaisesti luotu tunnusmerkkijono (https://www.random.org/strings/),
ja heidän tiedot lisätään tiedostoihin satunnaisessa järjestyksessä, ei liity järjestykseen, jossa he ilmoittautuivat.
Näin ollen tiedoista poistetaan henkilöllisyys kokonaan ennen jakamista arkaluonteisten henkilötietojen ja yksityisyyden suojaamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Arvioitu tietojen jakamispäivä on 6 kuukautta tietojen julkaisemisen jälkeen tai 18 kuukautta myöntämisen päättymispäivän jälkeen, riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vapaasti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .