¿Es importante el grado de esfuerzo percibido durante el ejercicio de resistencia para mejorar la glucosa en sangre?
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico
El efecto del esfuerzo durante una sesión de ejercicios de resistencia sobre el control glucémico en personas con prediabetes o diabetes mellitus tipo 2: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el grado de esfuerzo durante una sesión de ejercicio de resistencia sobre los niveles de glucosa en sangre en personas con prediabetes o diabetes mellitus tipo 2. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las personas con prediabetes o diabetes mellitus tipo 2 necesitan realizar ejercicio de resistencia con un alto grado de esfuerzo para mejorar su nivel de glucosa en sangre?
- ¿Cómo se sienten (su disfrute, malestar) después de las sesiones con distintos grados de esfuerzo?
Los participantes realizarán 3 situaciones separadas por al menos 4 días, luego de familiarizarse con todos los ejercicios y procedimientos:
- Un día de control, en el que no harán ejercicio;
- Una sesión de ejercicios de resistencia de alto esfuerzo;
- Una sesión de ejercicio de resistencia de bajo esfuerzo Los investigadores medirán los niveles de glucosa en sangre y las respuestas psicológicas después de estas situaciones para ver si el esfuerzo fue importante para mejorar su glucosa en sangre y cómo el esfuerzo afectó la forma en que se sintieron después de cada situación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años;
- presencia de prediabetes (glucemia en ayunas entre 100 y 125 mg/dL o hemoglobina glucosilada [A1c] entre 5,7 y 6,4%) o DM2 (glucemia en ayunas 126 mg/dL o superior o A1c 6,5% o superior).
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal,
- enfermedad del higado,
- hipertensión no controlada (igual o superior a 160 mmHg sistólica y/o igual o superior a 100 mmHg diastólica),
- antecedentes de problemas cardiovasculares graves,
- en caso de uso de hipoglucemiantes orales, con una duración inferior a 6 meses,
- incapacidad para realizar ejercicios de resistencia,
- estar embarazada o intentar quedar embarazada durante el curso del estudio,
- uso de anticonceptivos orales,
- prisioneros,
- personas que requieran un representante legalmente autorizado,
- personas que no hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sesión de alto esfuerzo
Los participantes realizarán series con tantas repeticiones como puedan en cada serie.
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Los participantes realizarán 3 series por ejercicio (un total de 21 series) con tantas repeticiones como puedan en cada serie.
Anticipamos que los participantes realizarán ~10 repeticiones por serie en esta sesión, con un ritmo total de ~2,5 segundos por repetición, con un promedio de ~25 segundos por serie.
El periodo de descanso entre ejercicios y series será de 120 segundos.
Esto dará lugar a un tiempo total de sesión de ~50 min.
Su control glucémico se evaluará durante las siguientes ~48 horas.
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Experimental: sesión de bajo esfuerzo
Los participantes realizarán series con la mitad del número previsto de repeticiones de la sesión de alto esfuerzo.
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Los participantes realizarán 6 series por ejercicio (un total de 42 series), pero realizarán la mitad del número previsto de repeticiones de la sesión ALTA (es decir, 5 repeticiones).
El tempo de repetición a ~2,5 segundos dará como resultado ~12,5 segundos por serie.
El periodo de descanso entre ejercicios y series será de 60 segundos.
Esta prescripción también dará lugar a un tiempo total de sesión de ~50 min.
Por lo tanto, tanto la sesión ALTA como la BAJA tendrán una carga de volumen total y una densidad de sesión similares, pero diferirán en el esfuerzo percibido después de cada serie.
Su control glucémico se evaluará durante las siguientes ~48 horas.
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Comparador falso: Sesión de control
En la sesión de control todos los procedimientos serán idénticos a la sesión de alto esfuerzo.
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En la sesión de control todos los procedimientos serán idénticos a la sesión ALTA, a excepción de la realización de los ejercicios de resistencia.
Sin embargo, para simular todos los demás procedimientos, los participantes seguirán todas las instrucciones, se colocarán en el equipo durante el mismo tiempo que en la sesión ALTA, pero no realizarán ninguna repetición.
El intervalo entre simulaciones y ejercicios será de 120 segundos.
Su control glucémico se evaluará durante las siguientes ~48 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Durante 48 horas durante cada situación (brazo) del estudio.
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Concentración promedio de glucosa (medida en miligramos por decilitro de sangre, con un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa)
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Durante 48 horas durante cada situación (brazo) del estudio.
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la mañana (6 am - 12 pm) de cada situación (brazo) del estudio
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Concentración promedio de glucosa (medida en miligramos por decilitro de sangre, con un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa)
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Durante 6 horas durante la mañana (6 am - 12 pm) de cada situación (brazo) del estudio
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la tarde (12 p.m. - 6 p.m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Concentración promedio de glucosa (medida en miligramos por decilitro de sangre, con un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa)
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Durante 6 horas durante la tarde (12 p.m. - 6 p.m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la tarde (6 p. m. - 12 a. m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Concentración promedio de glucosa (medida en miligramos por decilitro de sangre, con un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa)
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Durante 6 horas durante la tarde (6 p. m. - 12 a. m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante el período nocturno (12 am - 6 am) de cada situación (brazo) del estudio
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Concentración promedio de glucosa (medida en miligramos por decilitro de sangre, con un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa)
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Durante 6 horas durante el período nocturno (12 am - 6 am) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo en rango
Periodo de tiempo: Durante 48 horas durante cada situación (brazo) del estudio.
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Tiempo de concentración de glucosa entre 70 y 180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 48 horas durante cada situación (brazo) del estudio.
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Tiempo en rango
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la mañana (6 am - 12 pm) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentración de glucosa entre 70 y 180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la mañana (6 am - 12 pm) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo en rango
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la tarde (12 p.m. - 6 p.m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentración de glucosa entre 70 y 180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la tarde (12 p.m. - 6 p.m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo en rango
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la tarde (6 p. m. - 12 a. m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentración de glucosa entre 70 y 180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la tarde (6 p. m. - 12 a. m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo en rango
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante el período nocturno (12 am - 6 am) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentración de glucosa entre 70 y 180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante el período nocturno (12 am - 6 am) de cada situación (brazo) del estudio
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Prevalencia de hiperglucemia
Periodo de tiempo: Durante 48 horas durante cada situación (brazo) del estudio.
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Tiempo de concentraciones de glucosa >180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 48 horas durante cada situación (brazo) del estudio.
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Prevalencia de hiperglucemia
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la mañana (6 am - 12 pm) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentraciones de glucosa >180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la mañana (6 am - 12 pm) de cada situación (brazo) del estudio
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Prevalencia de hiperglucemia
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la tarde (12 p.m. - 6 p.m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentraciones de glucosa >180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la tarde (12 p.m. - 6 p.m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Prevalencia de hiperglucemia
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la tarde (6 p. m. - 12 a. m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentraciones de glucosa >180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la tarde (6 p. m. - 12 a. m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Prevalencia de hiperglucemia
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante el período nocturno (12 am - 6 am) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentraciones de glucosa >180 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante el período nocturno (12 am - 6 am) de cada situación (brazo) del estudio
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Prevalencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Durante 48 horas durante cada situación (brazo) del estudio.
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Tiempo de concentraciones de glucosa <70 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 48 horas durante cada situación (brazo) del estudio.
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Prevalencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la mañana (6 am - 12 pm) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentraciones de glucosa <70 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la mañana (6 am - 12 pm) de cada situación (brazo) del estudio
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Prevalencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la tarde (12 p.m. - 6 p.m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentraciones de glucosa <70 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la tarde (12 p.m. - 6 p.m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Prevalencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante la tarde (6 p. m. - 12 a. m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentraciones de glucosa <70 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante la tarde (6 p. m. - 12 a. m.) de cada situación (brazo) del estudio
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Prevalencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Durante 6 horas durante el período nocturno (12 am - 6 am) de cada situación (brazo) del estudio
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Tiempo de concentraciones de glucosa <70 mg/dL (medido en minutos)
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Durante 6 horas durante el período nocturno (12 am - 6 am) de cada situación (brazo) del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del entrenamiento de resistencia según la escala de esfuerzo omnipercibido
Periodo de tiempo: Después de cada serie de cada ejercicio realizado.
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Escala discreta de 0 a 10, donde valores más altos significan mayor esfuerzo percibido.
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Después de cada serie de cada ejercicio realizado.
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Escala de sentimiento
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Escala discreta de -5 a +5, donde valores más altos significan sentimientos más positivos.
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Antes e inmediatamente después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Escala compuesta por 18 ítems, con puntuaciones de 1 a 7 cada uno (puntuación total de 18 a 126).
Después del análisis, puntuaciones más altas significan mayor disfrute.
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Inmediatamente después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Escala compuesta por 8 preguntas, con opciones discretas del 0 al 100%.
Las puntuaciones más altas significan una mayor autoeficacia.
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Inmediatamente después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Escala de calificación de malestar
Periodo de tiempo: Antes y 5 minutos después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Escala discreta de 0 a 100, donde puntuaciones más altas significan más malestar.
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Antes y 5 minutos después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Calificación de la sesión del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 5 minutos después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Escala discreta de 0 a 10, donde valores más altos significan mayor esfuerzo percibido.
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5 minutos después de las sesiones de ejercicios de resistencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2310089095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para compartir los datos generados utilizaremos la plataforma Open Science Framework (OSF).
Para compartir datos, se eliminarán todos los identificadores personales de los datos.
Específicamente, cualquier identificador directo (p. ej., nombre, direcciones de correo electrónico, números de teléfono y celular), identificadores de fecha (p. ej., cumpleaños, fecha del diagnóstico de la enfermedad, fechas en que los pacientes participaron en la recopilación de datos), identificadores de ubicación (p. ej., direcciones personales o profesionales, códigos postales), enlaces a identificadores de conjuntos de datos externos (por ejemplo, cuentas de redes sociales) y los participantes estarán representados por una cadena de identificación generada aleatoriamente (https://www.random.org/strings/),
y sus datos se insertarán en los archivos en un orden aleatorio, no asociado con el orden en que fueron inscritos.
Por lo tanto, los datos serán completamente anonimizados antes de compartirlos, para proteger la información personal sensible y la privacidad.
Marco de tiempo para compartir IPD
La fecha prevista para compartir datos será 6 meses después de la publicación de los datos o 18 meses después de la fecha de finalización de la adjudicación, lo que suceda primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
De libre acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .