저항 운동 중 인지된 노력의 정도가 혈당 개선에 중요합니까?
2026년 9월 3일 업데이트: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico
당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 저항 운동 세션 중 노력의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수준에 대한 저항 운동 세션 중 노력의 정도를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 환자는 혈당을 개선하기 위해 고도의 노력을 기울여 저항 운동을 수행해야 합니까?
- 노력의 정도에 따라 세션을 마친 후에는 어떤 느낌(즐거움, 불편함)을 느끼나요?
참가자는 모든 운동과 절차를 숙지한 후 최소 4일 간격으로 3가지 상황을 수행하게 됩니다.
- 하루는 운동을 하지 않는 통제일입니다.
- 고강도 저항 운동 세션
- 저노력 저항 운동 세션 연구원들은 이러한 상황 이후에 혈당 수치와 심리적 반응을 측정하여 그 노력이 혈당 개선에 중요한지, 그리고 노력이 각 상황 이후에 느끼는 방식에 어떤 영향을 미쳤는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 당뇨병 전단계(공복 혈당 100~125mg/dL 또는 당화혈색소[A1c] 5.7~6.4%) 또는 T2DM(공복 혈당 126mg/dL 이상 또는 A1c 6.5% 이상)의 존재.
제외 기준:
- 신부전,
- 간 질환,
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 160mmHg 이상 및/또는 확장기 혈압 100mmHg 이상),
- 심각한 심혈관 문제의 병력,
- 경구용 혈당강하제를 복용한 기간이 6개월 미만인 경우
- 저항 운동을 수행할 수 없음,
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우,
- 경구 피임약 사용,
- 죄수,
- 법적으로 위임된 대리인이 필요한 사람,
- 비영어권 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노력이 많이 드는 세션
참가자들은 각 세트에서 가능한 한 많은 반복을 수행하게 됩니다.
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참가자는 운동당 3세트(총 21세트)를 수행하며 각 세트에서 가능한 한 많은 반복을 수행합니다.
우리는 참가자들이 이 세션에서 세트당 최대 10회 반복을 수행할 것으로 예상하며, 총 템포는 반복당 ~2.5초, 세트당 평균은 ~25초입니다.
운동과 세트 사이의 휴식 시간은 120초입니다.
이로 인해 총 세션 시간은 ~50분이 됩니다.
혈당 조절은 다음 ~48시간 동안 평가됩니다.
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실험적: 노력이 적은 세션
참가자들은 고강도 세션의 예상 반복 횟수의 절반으로 세트를 수행합니다.
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참가자는 운동당 6세트(총 42세트)를 수행하지만 HIGH 세션의 예상 반복 횟수(예: 5회)의 절반을 수행합니다.
~2.5초의 반복 템포는 세트당 ~12.5초가 됩니다.
운동과 세트 사이의 휴식 시간은 60초입니다.
이 처방은 또한 총 세션 시간이 ~50분으로 이어집니다.
따라서 HIGH 세션과 LOW 세션 모두 총 볼륨 부하와 세션 밀도는 비슷하지만 각 세트 후에 인식되는 노력은 다릅니다.
혈당 조절은 다음 ~48시간 동안 평가됩니다.
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가짜 비교기: 세션 제어
제어 세션의 모든 절차는 고노력 세션과 동일합니다.
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컨트롤 세션의 모든 절차는 저항 운동 수행을 제외하고 HIGH 세션과 동일합니다.
그러나 다른 모든 절차를 시뮬레이션하기 위해 참가자는 모든 지침을 따르고 HIGH 세션과 동일한 시간 동안 장비에 위치하지만 반복을 수행하지는 않습니다.
페이크 세트와 운동 사이의 간격은 120초입니다.
혈당 조절은 다음 ~48시간 동안 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 농도
기간: 연구의 각 상황(아암) 동안 48시간 동안
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평균 포도당 농도(지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 혈액 1데시리터당 밀리그램으로 측정)
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연구의 각 상황(아암) 동안 48시간 동안
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포도당 농도
기간: 연구의 각 상황(암)의 오전(오전 6시 - 오후 12시) 동안 6시간 동안
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평균 포도당 농도(지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 혈액 1데시리터당 밀리그램으로 측정)
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연구의 각 상황(암)의 오전(오전 6시 - 오후 12시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도
기간: 연구의 각 상황(팔)의 오후(12시~6시) 동안 6시간 동안
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평균 포도당 농도(지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 혈액 1데시리터당 밀리그램으로 측정)
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연구의 각 상황(팔)의 오후(12시~6시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도
기간: 연구의 각 상황(암)의 저녁(오후 6시~오전 12시) 동안 6시간 동안
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평균 포도당 농도(지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 혈액 1데시리터당 밀리그램으로 측정)
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연구의 각 상황(암)의 저녁(오후 6시~오전 12시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도
기간: 연구의 각 상황(arm)의 밤시간(오전 12시~오전 6시) 동안 6시간 동안
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평균 포도당 농도(지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 혈액 1데시리터당 밀리그램으로 측정)
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연구의 각 상황(arm)의 밤시간(오전 12시~오전 6시) 동안 6시간 동안
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범위 내 시간
기간: 연구의 각 상황(아암) 동안 48시간 동안
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포도당 농도가 70~180mg/dL 사이인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(아암) 동안 48시간 동안
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범위 내 시간
기간: 연구의 각 상황(암)의 오전(오전 6시 - 오후 12시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 70~180mg/dL 사이인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(암)의 오전(오전 6시 - 오후 12시) 동안 6시간 동안
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범위 내 시간
기간: 연구의 각 상황(팔)의 오후(12시~6시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 70~180mg/dL 사이인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(팔)의 오후(12시~6시) 동안 6시간 동안
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범위 내 시간
기간: 연구의 각 상황(암)의 저녁(오후 6시~오전 12시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 70~180mg/dL 사이인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(암)의 저녁(오후 6시~오전 12시) 동안 6시간 동안
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범위 내 시간
기간: 연구의 각 상황(arm)의 밤시간(오전 12시~오전 6시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 70~180mg/dL 사이인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(arm)의 밤시간(오전 12시~오전 6시) 동안 6시간 동안
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고혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(아암) 동안 48시간 동안
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포도당 농도가 >180 mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(아암) 동안 48시간 동안
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고혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(암)의 오전(오전 6시 - 오후 12시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 >180 mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(암)의 오전(오전 6시 - 오후 12시) 동안 6시간 동안
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고혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(팔)의 오후(12시~6시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 >180 mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(팔)의 오후(12시~6시) 동안 6시간 동안
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고혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(암)의 저녁(오후 6시~오전 12시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 >180 mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(암)의 저녁(오후 6시~오전 12시) 동안 6시간 동안
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고혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(arm)의 밤시간(오전 12시~오전 6시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 >180 mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(arm)의 밤시간(오전 12시~오전 6시) 동안 6시간 동안
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저혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(아암) 동안 48시간 동안
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포도당 농도가 <70mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(아암) 동안 48시간 동안
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저혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(암)의 오전(오전 6시 - 오후 12시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 <70mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(암)의 오전(오전 6시 - 오후 12시) 동안 6시간 동안
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저혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(팔)의 오후(12시~6시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 <70mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(팔)의 오후(12시~6시) 동안 6시간 동안
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저혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(암)의 저녁(오후 6시~오전 12시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 <70mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(암)의 저녁(오후 6시~오전 12시) 동안 6시간 동안
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저혈당증의 유병률
기간: 연구의 각 상황(arm)의 밤시간(오전 12시~오전 6시) 동안 6시간 동안
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포도당 농도가 <70mg/dL인 시간(분 단위로 측정)
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연구의 각 상황(arm)의 밤시간(오전 12시~오전 6시) 동안 6시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옴니 인지 운동 척도에 따른 저항 훈련 강도
기간: 각 운동의 각 세트가 수행된 후.
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0에서 10까지의 개별 척도로, 값이 높을수록 인지된 활동량이 더 많다는 의미입니다.
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각 운동의 각 세트가 수행된 후.
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규모를 느낀다
기간: 저항운동 세션 전과 직후.
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-5에서 +5까지의 개별 척도로, 값이 높을수록 긍정적인 감정이 커짐을 의미합니다.
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저항운동 세션 전과 직후.
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신체 활동 즐거움 척도
기간: 저항 운동 세션 직후.
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척도는 18개 항목으로 구성되며 각 항목당 1~7점(총점 18~126점)입니다.
분석 결과, 점수가 높을수록 즐거움이 높다는 것을 의미합니다.
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저항 운동 세션 직후.
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자기효능감 척도
기간: 저항 운동 세션 직후.
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0부터 100%까지의 개별 옵션이 있는 8개의 질문으로 구성된 척도입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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저항 운동 세션 직후.
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불편함 척도 평가
기간: 저항운동 세션 전과 후 5분.
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0부터 100까지의 개별 척도로, 점수가 높을수록 불편함이 더 심함을 의미합니다.
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저항운동 세션 전과 후 5분.
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인지된 활동에 대한 세션 평가
기간: 저항운동 세션 후 5분.
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0에서 10까지의 개별 척도로, 값이 높을수록 인지된 활동량이 더 많다는 의미입니다.
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저항운동 세션 후 5분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2310089095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
생성된 데이터를 공유하기 위해 OSF(Open Science Framework) 플랫폼을 사용합니다.
데이터 공유를 위해 모든 개인 식별자는 데이터에서 제거됩니다.
구체적으로, 직접적인 식별자(예: 이름, 이메일 주소, 전화 및 휴대폰 번호), 날짜 식별자(예: 생일, 질병 진단 날짜, 환자가 데이터 수집에 참여한 날짜), 위치 식별자(예: 개인 또는 직업 주소, 우편번호), 외부 데이터 세트 식별자(예: 소셜 미디어 계정)에 대한 링크, 참가자는 무작위로 생성된 ID 문자열(https://www.random.org/strings/)로 표시됩니다.
해당 데이터는 등록된 순서와 연관되지 않고 임의의 순서로 파일에 삽입됩니다.
따라서 민감한 개인 정보와 개인 정보를 보호하기 위해 데이터는 공유하기 전에 완전히 식별되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터 공유 예상 날짜는 데이터 게시 후 6개월 또는 보상 종료일로부터 18개월 중 먼저 발생하는 날짜입니다.
IPD 공유 액세스 기준
자유롭게 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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